湖南长沙2023年度HIV抗体确证和新发感染检测所需试剂购置
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一、项目信息 项目名称：****年度HIV抗体确证和新发感染检测所需试剂购置 项目编号：*****************项目联系人及联系方式：张炜*********** 报价起止时间：****-**-** **:** -****-**-** **:** 采购单位：湖南省疾病预防控制中心 供应商规模要求：- 供应商资质要求：企业资质-医疗器械-医疗器械经营许可证 供应商基本要求：满足湖南省政府采购电子卖场管理办法的供应商 二、采购需求清单 商品名称 参数要求 购买数量 控制金额(元) 意向品牌 HIV亲和力试剂 核心参数要求:商品类目: 其他免疫检测试剂盒; 核心要求:*、实验的可重复性要求R**.*。 *、有效期：自收货之日起保证至少有**个月； *、货品质量：所供试剂三年内未发生任何质量问题，未出现用户更换或退回货品等情况；国际相关机构认可并在省级疾控系统使用过的试剂优先。;配套稀释管（免费）:*、数量不少于*包 ****个/包。 *、规格*.*mL/支;采购人需求描述:-;次要参数要求:数量和包装:≥***T/盒;工作原理:*、 检测原理：方法为酶联免疫反应，基于已经验证的限制性抗原亲和力原理。 *、 用途：可以检测血清、血浆及干血斑。 *、 要求为标准的**孔板，可以识别 HIV 新近感染与长期感染。;试剂盒组成（不仅限于）:酶标板，缓冲液，底物，终止液在试剂盒设定的保存温度下，可稳定运输、储存。阴阳性对照物，校准品及过氧化物酶偶联的人免疫球蛋白抗体须冰冻包装，保存在-**度以下，可稳定储存。; **盒 *****.** - 人类免疫缺陷病毒(HIV *＋*型)抗体检测试剂盒 核心参数要求:商品类目: 其他免疫检测试剂盒; 核心参数:*、检测原理：免疫印迹法（WB），全病毒裂解。 *、包装规格：＞**人份/盒。*、即用型试剂无须实验前预配制：样本稀释液、酶联物均为工作液状态。*、试验膜条要求：HIV-*抗体特异性膜条显示带数≥*条，其中强阳性对照与弱阳性对照内包含HIV-*抗体（gp**）。;采购人需求描述:详见附件。;次要参数要求:试剂盒组成（不仅限于）:*、每盒试剂内包括HIV-*/*阳性对照、HIV-*/*弱阳性对照、阴性对照≧***μlHIV-*/*膜条。 *、HIV-*/*阳性对照；HIV-*/*弱阳性对照；HIV-*/*阴性对照；浓缩洗涤缓冲液(可稀释制备)；样本稀释液；酶联物；碱性磷酸酶底物液;基本参数: *、用途：检测人血清或血浆中HIV-*和/或HIV-*抗体。*、试剂的敏感性达***%，特异性达***%。 *、试剂有效期**个月，交货时实际有效期≥**个月。 *、检测试剂可与各款全自动免疫/蛋白印迹仪配套使用，同时支持手工操作。*、孵育板：由中标单位负责免费提供配套孵育板及需要的数量，并适配各款全自动免疫/蛋白印迹仪器使用，同时支持手工操作。; **盒 ******.** - 买家留言：- 附件：HIV抗体确证试剂需求（电子卖场竞价）****.doc 响应附件要求：*、产品说明书复印件，加盖持有者的印章；*、产品医疗器械注册证和批件复印件，加盖持有者的印章；*、相关证明材料，如确证试剂与各款全自动免疫/蛋白印迹仪配套使用的、未发生任何质量问题的、国际相关机构认可情况的以及用户评价报告，以上需加盖持有者印章。 三、收货信息 送货方式:送货上门 送货时间:工作日**:**至**:** 送货期限:竞价成交后**个工作日内 送货地址：湖南省 长沙市 开福区 望麓园街道 芙蓉中路一段***号 送货备注：- 四、商务要求 商务项目 商务要求 基本要求 检测试剂符合《全国艾滋病检测技术规范》（****版）能够满足相关检测规定的各项要求 产品质量保障能力 获得医疗器械产品注册证时间≥**年（不少于**家省级疾控机构用户，可提供用户评价报告）
