福建福州HCV抗体诊断试剂公开招标招标公告
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项目概况 受福建省血液中心委托，福******对[******]GKZB[GK]*******、HCV抗体诊断试剂组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。HCV抗体诊断试剂的潜在投标人应在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[******]GKZB[GK]******* 项目名称：HCV抗体诊断试剂 采购方式：公开招标 预算金额：*,***,***.**元 采购包*(福建省血液中心HCV抗体诊断试剂采购项目): 采购包预算金额：*,***,***.**元 采购包最高限价： *,***,***.**元 投标保证金： **,***.**元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 *-* A********-其他非病人用诊断检验、实验用试剂 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） ***,***(测试) 否 *.★原理:ELISA双抗原夹心二步法。 *.规格：**测试/盒。 *.适用性：每条*个测试，适用常见的自动化系统。 *.使用标本：血清、血浆。 *.标本抗凝：应明确抗凝标本抗凝剂的适用种类。 *.加样量：≥**ul。 *.标本质量：应明确常见异常标本如脂血、溶血等适用条件（提供试剂说明书佐证）。 *.标本保存：应明确检测前标本在*-*℃的保存期限（提供试剂说明书佐证）。 *.标本冻存：应明确需长期保存的标本的冻存条件（提供试剂说明书佐证）。 **.稀释液配套量：配套量稀释液配套量应≥*：*.*（提供佐证材料）。 **.酶液配套量：酶液配套量应≥*：*.*（提供佐证材料）。 **.显色液套量：显色液配套量应≥*：*.*（提供佐证材料）。 **.微板效期：应明确微板拆封后的使用期限。（提供试剂说明书佐证） **.洗板浸泡时间：应明确洗板时洗液注入后浸泡时间范围（提供试剂说明书佐证）。 **.平衡：应明确试剂从冷藏冰箱取出后室温平衡的时间或需平衡到达的温度范围（提供试剂说明书佐证）。 **.加样温育：标本加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围（提供试剂说明书佐证）。 **.加酶液温育：在酶液加入后的温育步骤，应明确温育温度和时间的宽容范围（提供试剂说明书佐证）。 **.加底物显色液温育：在底物显色液加入后的温育步骤，应明确温育温度和时间的宽容范围（提供试剂说明书佐证）。 **.最低检出限：最低检出限可达到*.**NCU/ml（提供佐证材料）。 **.精密性：试剂批内变异系数应≦**%（提供佐证材料）。 **.性能评价：国家指定机构组织的室间质评阳性符合率达***%（提供****年*个血站实验室室间质评数据佐证）。 品目预算 *,***,***.** 中小企业划分标准所属行业 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起**日 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; *.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包*：无 *.本项目的特定资格要求： 采购包*： (*)投标人应提供投标产品有效的《药品注册证》复印件。投标人为生产商的，还应提供投标人有效的《药品生产许可证》复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书(GMP证书)复印件；投标人为经销商的，还应提供投标人有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书(GSP证书)复印件。(****年**月*日以后申请的《药品生产许可证》的生产企业无需提供GMP证书，****年**月*日以后申请的《药品经营许可证》的经营企业无需提供GSP证书)。本合同包未办理进口产品论证，不接受进口产品投标。。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：进口产品，不适用于（合同包*） 节能产品：节能产品，适用于（合同包*），按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机 制的通知》(财库〔****〕*号)以及《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔****〕**号)执行。 环境标志产品：环境标志产品，适用于（合同包*），按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔****〕*号)以及《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》(财库〔****〕**号)执行。 信息安全产品：信息安全产品，适用于（合同包*）。 四、获取招标文件 时间： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日） 地点：福建省福州市仓山区建新镇杨周路**号钱隆汇金中心*#***(*层)福******仓山场地开标室 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、其他补充事宜 无 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名称：福建省血液中心 地址：福州市台江区西二环南路**号 联系方式：******** *.采购代理机构信息（如有） 名称：福****** 地址：福州市仓山区杨周路**号钱隆汇金中心*号楼***（*层） 联系方式：******** *.项目联系方式 项目联系人：李丽云、周津、杨清芳 电话：******** 网址： ***.******.***.gov.cn 开户名：福****** 福****** ****年**月**日 相关附件： HCV抗体诊断试剂-文件集.zip
