浙江华海药业夺500亿市场新国内龙头 31个新品冲刺上市
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今年上半年华海药业硕果不断：**款高端仿制药获批上市，优势领域高血压用药再添多个重磅新品，*类新药HHT***胶囊首次******已有**多款*类新药进入临床阶段，进展顺利；**个新品上市在即，其中*个产品有望争夺国内首仿，*个亚类市场将迎来新突破。备受市场关注的第九批国采蓄势待发，华海药业*大产品积极备战。夺高血压用药新国内龙头，上半年**款新品获批米内网数据显示，****年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，高血压用药的市场规模保持在***亿元以上。浙江华海药业从****年的TOP**企业一路攀升至****年的TOP*，排在阿斯利康、拜耳、诺华和辉瑞之后，成为新的国内龙头。表*：华海药业进入****年高血压用药TOP**品牌的产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局厄贝沙坦氢氯噻嗪片是华海药业在高血压用药市场的拳头产品，在中国公立医疗机构终端的销售额一路飙涨，****年突破*亿元，****年涨至*亿元以上，****年再创新高达*.**亿元。随着产品销售额不断提升，公司的市场地位也水涨船高，公司在****年成为了厄贝沙坦氢氯噻嗪片新的领军企业，市场份额达到**.**%。公司的氯沙坦钾片也从****年的****万元水平一路涨至****年的*.**亿元，****年下滑**.**%，但公司依然领军市场，市场份额达到**.**%。表*：华海药业今年以来获批上市的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库****年*-*月华海药业获批上市的新品有**款，其中高血压用药涉及非洛地平缓释片、培哚普利叔丁胺盐片、盐酸贝那普利片、硝苯地平控释片和盐酸艾司洛尔注射液。****年在中国公立医疗机构终端，硝苯地平控释片和非洛地平缓释片的销售额分别超过了**亿元、**亿元，华海药业拿下高血压用药大品种，******的产品矩阵，******已有的品牌实力，新品上市后的成绩同样值得期待。此外，华海药业近几年还在不断开拓新领域，公司早前暂无抗肿瘤药和治疗与胃酸分泌相关疾病的药物获批，今年刚获批的******首款上市的抗肿瘤药，而艾司奥******首款上市的PPI抑制剂，随着新市场大门打开，公司的整体竞争实力进一步提升。研发投入冲破**亿，超**款*类新药快速推进据华海药业年报数据显示，近几年公司的研发投入持续增长，****年突破**亿元，****年超过**亿元，研发投入占营业收入比例保持在**%以上，研发实力在业内名列前茅。图*：华海药业近几年的研发投入情况（单位：亿元）来源：公司年报华海药业坚持创新驱动发展，在丰富现有研发管线、加快投入产出速度以充实产品储备的同时，着眼未来发展趋势，积极拓宽生物药、小分子新药等研发产品领域，培育公司长期发展的核心竞争力。表*：******今年以来申报的新药情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来华海药业已提交了*款*类新药的临床申请，其中HHT***胶囊为首次申报，获批适应症为类风湿关节炎。表*：******部分已进入临床的重磅*类新药情况来源：公司公告、米内网中国临床试验数据库目前华海药业已有多款*类新药进入临床阶段，其中生物药的占比较大。临床进度较快的有HB****注射液、HB****注射液、HB***.*M已在II期临床阶段，HB****注射液也在I期/II期，******首款报产的生物药*类新药，我们拭目以待。华海药业在年报中提到，公司未来在生物药板块继续推进研发工作的同时，积极探索单药和联合用药的多种策略，建设有竞争力和差异化的产品布局。**个产品已过评，**个爆款冲刺上市华海药业是最早一批参与一致性评价工作的药企，****年**月对外公布的《通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）》中，公司的盐酸帕罗西汀片、利培酮片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、赖诺普利片和氯沙坦钾片共*个产品通过一致性评价，******已过评/视同过评的产品达**个。表*：华海药业已过评/视同过评的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库华海药业积极参与国家集中带量采购，从*+*试点到第八批国采共有**个产品中标，其中高血压用药占了*个，精神安定药占了*个，精神兴奋药占了*个，全身用抗真菌药占了*个，肌肉松弛药、抗血栓形成药、全身用抗病毒药各占*个。公司已过评且暂未纳入国采目录的产品有**个，其中*个产品目前的竞争企业数量≥*家（含原研+过评），利格列汀片和磷酸西格列汀片****年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过**亿元，奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）也是亿元级别的畅销产品，华海药业上述产品目前的市场份额较低或未开始放量，若最终纳入第九批国采并顺利中标，将助力公司快速拓展市场。表*：**********报产在审的产品情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库****年至今，华海药业共有**个高端仿制药申报上市并在审，其中多巴丝肼片、富马酸二甲酯肠溶胶囊、二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）、二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）以及卡左双多巴缓释片目前暂未有国产仿制药获批（不含原研地产化），华海药业有望参与首仿争夺战。此外，华海药业目前暂未有抗帕金森氏病药、抗痛风制剂、抗炎药和抗风湿药、泌尿系统药物、免疫抑制剂上市，******开拓新市场。****年在中国公立医疗机构终端免疫抑制剂的市场规模超过***亿元，从申报时间来看，枸橼酸托******首款上市的免疫抑制剂，为公司成功撬开这个百亿市场的大门。随着新领域顺利开拓，华海药业的版图将越来越大。资料来源：******公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至*月*日。
