北京膝关节置换手术导航定位系统获批上市

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近日,国家药品监督管理局批准了北京天******生产的膝关节置换手术导航定位系统创新产品注册申请。该产品由主机、主控台车、导航定位工具包组成,在成人全膝关节置换手术过程中,应用六自由度机械臂辅助医生完成膝关节假体安装等工作,为国内首创。该产品与传统人工全膝关节置换术相比,可以保证手术定位精度,减轻不良事件和并发症的发生概率,降低X射线对医生和患者的辐射损伤。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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