蒲江县人民医院****年第九批医用耗材采购公告为切实加强医院医用耗材管理，促进医院使用医用耗材的质优价廉，现对一批医用耗材以院内比选的方式进行采购。本着公平、公正、公开的原则，诚邀符合条件的企业参加。一、比选采购主要内容：序号类别具体内容*项目编号PJHC-****-***项目名称****年第九批医用耗材采购项目*采购方咨询电话采购办***-********装备物资部***-*********比选采购报名时间****年*月**日至 *月**日**：***比选采购报名方式线上报名，报名资料必须齐全、清晰明了，所有资料须加盖报名单位鲜公章；在规定的报名时限内以PDF扫描件的形式发送到指定邮箱（******），******名称、报名项目及所报产品包号，报名情况通过邮箱回复，不需要到现场递交纸质资料。报名联系人：审计部韩老师报名联系电话：***-*********比选时间****年*月**日**:**开始*比选地点（如有变化，会电话另行通知）地点：蒲江县人民医院行政楼*楼会议室二、报名资料要求：*、填写投标报名文件接收登记表（附件*）。*******的《企业法人营业执照》、《组织机构代码证》、《医疗器械经营企业许可证》、《税务登记证》等（如办理三证合一的企业不需提供组织机构代码证、税务登记证）；以及公司法人对******法人及业务员的身份证等复印件、质量保证书。*、提供所供产品生产厂商的《企业法人营业执照》、《组织机构代码证》、《医疗器械生产企业许可证》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件（如办理三证合一的企业不需提供组织机构代码证、税务登记证）。*、本次比选采购不接受以他人名义或挂靠参与。三、报价资料要求：*、报价文件按医院提供模板（详见附件*）制作，报价文件于比选当日带到现场，一式三份，三份一起密封并加盖鲜章。（注意：比选文件和样品在比选当天带到会场即可，不用提前交）。*、报价文件中报价单按医院提供表格格式填写，不得随意改变报价单的格式，按照报价单序号分包逐一进行报价，若一包中有多个产品，请汇总报价合计。*、报价单中的各项内容的报价必须计算准确。若投标方未考虑周全或对比选采购书的误解而造成的少计费用等，采购方不承担任何责任。*、服务承诺：准确阐述投标方对本次比选采购质量保证措施和售后服务承诺。四、采购产品要求*、所招医用耗材需按照四川省药械集中采购及医药价格监管平台及医疗保障局相关政策要求，凡属于四川省药械集中采购及医药价格监管平台要求挂网范围之内（川药招〔****〕***号 关于调整医用耗材和体外诊断试剂挂网目录范围的通知）的所有采购项目，均须执行挂网采购。*、核心产品请提供产品样品。*、供应商所投产品质量不能低于医院现用产品质量。*、供货时间要求：正常状态要求发出供货通知*天内到货，紧急状态要求发出供货通知当天内到货。*、所投产品中标后，二类、三类医疗器械需要提供厂家出具的直接或者间接授权证明，接到医院通知一周内如果提供不出授权证明的，将作废标处理，且医院有权将该行为定性为恶意竞争捣乱行为，将该公司列入黑名单，不予该公司合作其他任何项目。五、比选方法：本次比选将遵循公平、公正、公开的原则，由蒲江县人民医院采购工作小组组织比选，中标结果由采购小组的评标成员投票决定，票数大于或等于投票总数的*/*中标。本次比选不设二次报价。六、合同签订：*、询价比选结束后，由比选采购方公布询价结果，如有异议，请到采购办咨询。*、签订购销合同后实际采购量由医院临床实际用量决定。*、供货方应在采购方约定的时间内到采购方（蒲江县人民医院）签订合同，否则按自行放弃供货资格处理。*、采购期限：*年，合同*年*签。*、如遇国家政策或上级主管部门政策要求医院该类产品集中招标采购，则按国家或上级主管部门政策文件要求执行，执行之日则原合同终止。*、合同期内，供货产品出现质量下降，价格不合理上调，供货不及时等给采购方带来不便的情况时，采购方有权单方面终止合同且不承担违约责任。七、验收标准：按照国家有关规定及比选采购书内容进行验收。八、付款方式：医院收到票据后三个月内付款，具体根据医院财务流程付款。九、购销合同签订后供货方需承担以下责任：（一）履约责任*、产品质量保证：所供入选产品必须符合国家食药监局对该类别医疗器械产品的质量要求；不得有假冒伪劣。供货方送货时，每一品种必须附有质量检验报告。*、配送要求：中标公司必须将物资耗材配送到医院卫生材料库房，并且配合提供相应送货清单以及发票进行验收入库，如发票不能及时随货同行的供应商，需在**个工作日内将发票送到库房。对于配送产品为挂网产品的供应商，需在每月第一次送货时认真仔细核对当月流水号以及价格，不得出现中途改流水号以及价格情况。如遇到当月价格变动的，需第一时间通知库房，并配合库房重新确认新的挂网价格；如因挂网价格问题导致医院网采出现不良影响的，由该产品供应商承担所有责任；如遇到不可抗力因素导致某个产品不能进行挂网采购的，供应商应该在当月的第一时间通知医院库房，并出具相应有效的情况说明书，并且及时处理，不得因挂网问题影响临床科室使用；每月按时配合库房完成当月挂网采购流程，不得延迟到次月，如因当月挂网确认不及时导致后果的，由该供应商承担所有责任。*、供货时效保证：合同期内，供货方必须保证医院临床使用：正常状态下，要求装备物资部报送采购计划*个自然日内送货到库房，紧急状态下要求报送采购计划当天内送货到库房。供货单一品种要求批号相同且效期长。不得配送临近效期产品；已配送产品在临近效期*个月以内的，供应商无条件更换效期大于*月以上产品。*、供货、价格保证：合同期内供货商配送的产品不能更换厂家及规格等，确因不可抗拒的原因不能供货者，需提前**天向医院提出书面申请，如不配合医院解决供货问题，******目前供应所有产品，并将之列入医院黑名单，*年内不得参加医院任何形式的采购。采购方在**个工作日内向至少*家医院现有供应商发询价函再询价后由价格最低的商家配送。在此期间原供货方必须按照之前的合同进行供货。投标方必须在*个工作日内给予书面答复（逾期视为放弃）。如遇中途供货不及时，影响医院临床使用，所供******供货。中选品种半年内不得调整价格，半年后如果调价，需出具书面申请并说明调价理由。（二）违约责任*、合同期内如因所供产品质量问题或送货不及时，耽误我院临床使用的，医院有权单方面终止合同。*、合同期内中选产品如果中途断货或未按要求履行完成合同者，医院有权单方面终止合同。*、在所供产品使用过程中如经药品监督检查机构检查出假冒伪劣品种：（*）供货方承担由此产生的所有费用。（*）若由此产生医疗纠纷、医疗事故，一切后果由供货方承担并按照《消费者权益保护法》第五十五条之规定赔偿。（*）给采购方造成不良影响的，供货方需在市级以上新闻媒体公开道歉，消除由此给采购方造成的不良影响。十、质量保证协议履行期间，若发生争议，双方协商不成时，可向采购方所在地人民法院提起诉讼。十一、附件和本比选采购书具有同等法律效力。十二、其他事项：*、未尽事项另行协商。附件*：****年第九批医用耗材招标产品目录附件*：投标报名文件接收登记表附件*：投标报名文件接收登记表.doc附件*：报价文件模板附件*：报价文件模板（耗材）.docx附件*：蒲江县人民医院****年第九批医用耗材招标产品目录包号使用科室耗材通用名称适应症及要求注册类型规格（响应产品包含但不限于该规格，技术要求不低于该规格）挂网要求预估年用量/数量单位单价限价（元）备注*麻醉科一次性使用喉罩气道导管用于打开并密封上喉部，在进行自主呼吸、辅助通气、控制通气时，为患者提供一个气道通气装置并能同时提供胃管通道。要求：*.能满足日常手术需要；*.能满足纤支镜检查及治疗需要；*.软硬适中且呼吸道刺激损伤小。二类单腔，塑形喉罩导管，*#-*#已挂网***个***双腔，*#-*#****个***提供样品*供应室压力蒸汽灭菌指示标签适用于标示预真空和下排气压力蒸汽灭菌时，被灭菌物品是否经过灭菌处理。满足消毒产品卫生安全评价技术要求中对该产品的要求。消字号双层，***.*cm未挂网**卷***提供样品*泌尿外科、普外科、骨科、急诊科等弹力绷带有粘性一类**cm****cm（卷状）未挂网***卷**无粘性**cm****cm***卷***普外科、产科多糖止血修复生物胶液（生物多糖冲洗胶液）适用于各种手术创面和创伤后组织创面、粘膜及皮肤的冲洗，能对组织创面、粘膜、皮肤起到润滑隔离及生物屏障作用，能有效防止渗血，对创面组织修复有辅助作用。二类***ml已挂网***瓶***提供样品*普外科一次性使用多功能引流管用于各类外科手术后创伤处的体液引流或患处冲洗。二类自行列举已挂网**支***提供样品普外科一次性使用引流管路及配件配套引流管的负压引流装置，防止引流管堵管，加快伤口愈合二类自行列举已挂网**支***提供样品*普外科一次性使用胆道引流管经皮肝穿刺胆道引流（PTCD）专用整套耗材，用于解除梗阻性黄疸，配有引流导管、导丝、导引穿刺针、组织扩张器等部件。二类各种规格，自行列举已挂网**套****提供样品*医学美容科高频手术电极适配高频电灼治疗仪，规格：United Ⅱ,生产厂家：******二类MicroRF**P应挂网尽挂网**个****提供样品*康复科理疗电极片适配痉挛肌低频治疗仪，规格：KX-*A,生产厂家：北京******。一类LT-*-B未挂网***片**全院各科乙醇满足消毒产品卫生安全评价技术要求中对该产品的要求。消字号**% ***ml未挂网***瓶*.**乙醇消字号**% ***ml未挂网****瓶*.**乙醇消字号**% ***ml未挂网****瓶*.***全院各科双氧水消字号***ml未挂网***瓶*.****血液净化室过氧乙酸二元液体制剂，用于血液透析水处理系统化学消毒，有效浓度：**～**%。满足消毒产品卫生安全评价技术要求中对该产品的要求。消字号***ml**/组未挂网**组**.***血液透析室血液净化装置的体外循环血路匹配血液透析设备，生产厂家：威高日机装（威海）******，型号：DBB-EXA ESS A三类自行列举已挂网****支****住院儿科、新生儿病区、产科、麻醉科等一次性使用气管插管通过鼻、口插入通气。二类*.*#-*.*#；普通型；有囊和无囊已挂网**支*.***ICU、神经外科等气管切开插管及附件用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物,适用于气管切开患者气道管理。三类*.*# *.*#带内套管已挂网**个***提供样品**ICU一次性使用血液回路导管血液净化使用，匹配血液净化机CRRT，生产厂家：******，规格：DX-**三类自行列举已挂网**套***ICU空心纤维血液透析滤过器三类自行列举已挂网**支*****ICU呼吸管路套件-呼吸管路及转接头（含湿化罐）匹配高流量呼吸湿化治疗仪，生产厂家：******，规格：HF***A一类匹配鲸科高流量氧疗机（HF***A)未挂网**套*****心血管内科、外一、外二、手术室等医用橡皮膏（布胶布）要求胶布和粘合面易分离，粘性适中，不易脱落，透气性好，服贴不皱，低过敏性。一类**厘米****厘米未挂网**筒**.**提供样品**手术室、ICU病区、急诊科、外二科等医用真丝编织线-线束*.真编线表面应有涂层，表面应光滑，条干均匀，无污渍。*.若采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷残留量不大于***μg/g。二类灭菌型(传统*#、*#、*#、*#)等规格应挂网尽挂网****包*.**住院手术室一次性使用荷包缝合针适用于人体消化道组织的缝合。缝合针针体硬度：距针尖*mm内：***.******.***；其余部位：***.******.***；无菌。二类****mm（双针）直针* 线长**cm已挂网**包**提供样品住院手术室聚丙烯带线缝合针-血管缝线*.缝合针针体硬度：经热处理后，≥***HV *.*。*.缝线强度≥**.*N，连接强度≥**.*N。*.缝合针表面粗糙度≤*.*um。*.产品采用r射线灭菌处理，应无菌。*.缝合针针体应有良好的弹性和韧性。二类*-*，线长**cm,圆针，*/*弧形，**mm应挂网尽挂网*包**住院手术室非吸收性聚酯缝线（肌腱缝钱）适用于一般软组织的缝合与结扎，包括用于心血管、神经外科和眼外科手术。二类*-*应挂网尽挂网**包**提供样品住院手术室聚丙烯带线缝合针-血管缝线*.缝合针针体硬度：经热处理后，≥***HV *.*。*.缝线强度≥*.**N，连接强度≥*.**N。*.缝合针表面粗糙度≤*.*um。*.产品采用r射线灭菌处理，应无菌。*.缝合针针体应有良好的弹性和韧性。二类*-*，线长**cm,****圆针，*/*弧形，**mm应挂网尽挂网**包**住院手术室聚丙烯带线缝合针-血管缝线*.缝合针针体硬度：经热处理后，≥***HV *.*。*.缝线强度≥*.**N，连接强度≥*.**N。*.缝合针表面粗糙度≤*.*um。*.产品采用r射线灭菌处理，应无菌。*.缝合针针体应有良好的弹性和韧性。二类*-*，线长**cm,****圆针，*/*弧形，**mm应挂网尽挂网*包**手术室聚丙烯带线缝合针-血管缝线*.缝合针针体硬度：经热处理后，≥***HV *.*。*.缝线强度≥*.**N，连接强度≥*.**N。*.缝合针表面粗糙度≤*.*um。*.产品采用r射线灭菌处理，应无菌。*.缝合针针体应有良好的弹性和韧性。二类*-*，线长**cm,***圆针，*/*弧形，**mm应挂网尽挂网**包**提供样品住院手术室非吸收性缝线-胃肠吻合线*.缝线的性能符合YY ****《非吸收性外科缝线》的要求。*.缝线表面应光滑，条干均匀，无污渍，无结头，缝线表面应有涂层；针线连接处应光滑、无毛刺。*.应无菌。二类*-*应挂网尽挂网***包**口腔科带线缝合针*.缝合针针体应有良好的弹性和韧性。*.缝线表面应光滑，条干均匀，无污渍，无结头。*.缝合针与缝线衔接后针尾应光滑，不得有毛刺。*.缝针硬度≥***HV *.*。三类*-*（口腔科）应挂网尽挂网**包**口腔科非吸收性外科缝线（真丝编织线）带针，缝合线线体柔软，定位性能好，抗张强度大，缝合针刺穿锋利，硬度和韧度符合标准要求，操作方便。二类*-*、*-*，线长**cm,****角针，*/*弧形，**mm已挂网***包*.*