新疆克拉东阳光药发威了！35款1类新药猛攻4大千亿市场
查看隐藏内容（*）需先登录
近日，东阳光药的琥珀酸索利那新片、索磷布韦片、硫酸氢氯吡格雷片批产并视同过评，丰富公司产品管线。创新成为东阳光药研发主旋律，公司**款*类新药处于获批临床及以上阶段，*款处于Ⅲ期临床阶段，上市可期；**个品种过评（**个首家），*大品种备战第九批集采；**款改良型新药、生物类似药在研，聚焦慢病领域。拿下*个品种，**个过评品种亮眼近日，NMPA官网显示，东阳光药的琥珀酸索利那新片、索磷布韦片、硫酸氢氯吡格雷片相继获批上市，并视同通过一致性评价，******的产品线。东阳光药获批上市品种硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓形成药市场的明星产品。米内网数据显示，****年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗血栓形成药销售额超过***亿元，硫酸氢氯吡格雷片以超**亿元销售额领跑。目前，东阳光药已有注射用奥扎格雷钠、替格瑞洛片、阿哌沙班片、利伐沙班片、硫酸氢氯吡格雷片等*款抗血栓形成药获批上市。索磷布韦片为抗丙肝病毒用药，东阳光药为该产品国产第*家。米内网数据显示，****年中国公立医疗机构终端全身用抗病毒药销售额超过***亿元。抗病毒用药是东阳光的优势领域，公司拥有*类新药磷酸依米他韦胶囊、独家品种磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊、恩替卡韦片、盐酸伐昔洛韦片等*个抗病毒用药。东阳光药通过/视同通过一致性评价品种随着新产品批产并视同过评，目前东阳光药已有**个品种通过/视同通过一致性评价。其中，**个品种为国内首家过评，包括克拉霉素缓释片、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩他卡朋片、苯溴马隆片等。东阳光药积极参加国家集中带量采购，从第二批到第八批化药集采均有品种中选，累计**个化药品种中标，多个品种中标后市场份额上升。随着第八批集采陆续落地执行，第九批集采呼之欲出，东阳光药已过评的索磷布韦片、磷酸西格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、西格列汀二甲双胍片均有望被纳入。**款*类新药霸屏！猛攻*大千亿市场近年来，创新转型已成为东阳光药在研管线的主旋律。今年以来，东阳光药已有*款新药提交临床申请并获得临床试验默示许可，包括*类新药HEC*****片、*类改良型新药苯磺酸氨氯地平颗粒和HECB*******吸入喷雾剂。目前，东阳光药主要有**个*类新药处于申报临床及以上阶段，小分子化学药有**个、大分子生物药有*个，涉及EGFR、SGLT*、c-MET、RET、PI*K、NS*A等靶点，聚焦感染、肿瘤、代谢、精神神经等治疗领域。东阳光药主要在研*类新药米内网数据显示，****年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物销售额分别超过****亿元、****亿元、****亿元，神经系统药物销售额则接近****亿元。**个*类新药中，抗丙肝药物磷酸依米他韦胶囊已于****年**月获批上市，*款*类新药甲磺酸莱洛替尼胶囊（治疗食管癌等实体瘤）、甲磺酸莫非赛定胶囊（抗乙肝药）、苯磺酸克立福替尼片（治疗急性髓系白血病）、焦谷氨酸荣格列净胶囊（治疗*型糖尿病）、HEC******PA·H*O片（抗抑郁药）已处于Ⅲ期临床阶段，上市可期。此外，对甲苯磺酸宁格替尼胶囊、HEC*****片、盐酸伊非尼酮片、HEC******片、HEC******片等*款*类新药已处于Ⅱ期临床阶段。随着研发进度稳步推进，东阳光药创新管线将迎来持续兑现期。**款新品来袭！*大单抗瞄准$***亿市场除了*类新药，东阳光药还有多款改良型新药、生物类似药、高端仿制药在研。化药*类改良型新药中，HECB*******注射液、HECB*******长效肌肉注射剂、盐酸维拉佐酮片已处于Ⅰ期临床阶段，HECB*******缓释片、苯磺酸氨氯地平颗粒、HECB*******吸入喷雾剂、鲁拉西酮迟释片已获批临床，磷酸奥司他韦缓释片临床申请在审。东阳光药在研化药*类改良型新药*款改良型新药中，HECB*******注射液用于治疗消化性溃疡出血，苯磺酸氨氯地平颗粒用于治疗高血压和冠心病，HECB*******吸入喷雾剂用于治疗慢阻肺。米内网数据显示，****年中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关疾病药物销售额接近***亿元，高血压用药销售额接近***亿元，阻塞性气管疾病用药销售额超过***亿元。胰岛素生物类似物方面，东阳光药已有人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素**注射液等*款产品获批上市；精蛋白重组人胰岛素注射液（预混**R）上市申请在审中；精蛋白重组人胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液、德谷胰岛素/门冬胰岛素注射液以及利拉鲁肽、度拉糖肽等多款产品在研中。单抗生物类似药方面，东阳光药布局了重组抗PD-*全人源单克隆抗体注射液（纳武利尤单抗）、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（贝伐珠单抗）、重组抗TNF-α全人源单克隆抗体注射液（阿达木单抗）。米内网数据显示，****年纳武利尤单抗（Opdivo）、贝伐珠单抗（Avastin）、阿达木单抗（Humira）全球销售额分别为**.**亿美元、**.**亿美元、***.**亿美元。资料来源：******公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
