吉林吉林中药爆发 3900亿市场12个新药将上市（附名单）
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近日，神威一贯煎颗粒报产，以岭参蓉颗粒获批临床，康缘小儿健脾颗粒申报临床……今年以来，国内已有**款中药新药报产，数量大幅提升；**款中药新药申报临床，同比增长**%；心脑血管、呼吸、儿科、消化等中成药是研发热门；康缘、华润、神威、盈科瑞、天地恒一等企业持续发力。中药新药迎来研发热潮。**、**款中药新药报产华润、康缘、神威“抢攻”经典名方近日，神威药业的*.*类中药新药一贯煎颗粒提交上市申请。一贯煎颗粒具有滋阴疏肝之功效，用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等属阴虚肝郁者。该产品来源于治肝名方一贯煎，属于按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。随着中医药利好政策持续释放，中药板块一度成为资本市场风口，行业掀起中药新药研发热潮。数据显示，今年以来国内已有**款中药新药提交上市申请，而去年同期只有*款中药新药申报上市，注册申请数量大幅提升。****年至今中药新药申请上市情况**款中药新药中，*.*类创新药有*个，分别为方盛制药的诺丽通颗粒、齐进药业的荆门上清丸、湖南时代阳光的玄黄润通片；改良型新药仅有济川药业的小儿豉翘清热糖浆，有望成为首款获批上市的*类中药改良型新药；古代经典名方中药复方制剂多达*个，涉及华润三九、康缘药业、神威药业、康恩贝、吉林敖东等老牌中药企业。从治疗领域上看，呼吸系统疾病中成药、神经系统疾病中成药、消化系统疾病中成药等各有*款，妇科中成药有*款、儿科中成药有*款。数据显示，****年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统疾病中成药销售额超过***亿元、消化系统疾病中成药销售额超过***亿元。从企业层面上看，华润三九、神威药业各有*款中药新药申报上市，均为古代经典名方中药复方制剂。近年来，华润三九持续关注中药经典名方、中药配方颗粒标准及药材资源的研究，目前在研经典名方二十余首。神威药业正根据国家政策积极推进中药经典名方研发及注册申请，目标是在****年底前完成首批中药经典名方注册申报工作，预计后续还将有多款*.*类中药新药报产。不难发现，古代经典名方是今年中药新药申报热点。****年*月**日，国家中医药管理局发布了《古代经典名方目录（第一批）》，目录收集了***条古代经典名方，方剂主要出自汉代至清代部分医书古籍。时至今日，国内仅有一款*.*类中药新药获批上市，为康缘药业的苓桂术甘颗粒，于****年**月**日获批上市。为了促进*.*类中药新药的研发和申报，****年*月*日CDE发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见（征求意见稿）》。**、中药新药IND火热**个申报、**个批准今年以来，国内中药新药IND数量大幅激增。截至*月**日，国内已有**款中药新药申报临床，IND申报数量超越****年同期的**个，同比增长**%，热度可见一斑。**款中药新药中，*类中药创新药有**个、*类中药改良型新药有**个。****年至今中药新药申报临床情况从申报企业上看，中药龙头康缘药业以*款中药新药领跑，其中*款为*.*类中药新药；天地恒一制药有*款中药新药申报临床，其中*款为*类中药改良型新药；盈科瑞、神威药业、苏中药业、新奇康药业、中国中医科学院西苑医院等*家企业各有*款中药新药申报临床。**款已知治疗领域的新药中，呼吸系统疾病中成药有*款，心脑血管疾病中成药、儿科中成药、消化系统疾病中成药等各有*款。其中，心脑血管疾病中成药是国内中成药市场第一畅销品类，****年在中国三大终端六大市场销售额超过***亿元。中药新药获批临床方面，今年以来已有**个中药新药获得临床试验默示许可。**个中药新药中，*类中药创新药有**个、*类中药改良型新药有*个。其中，盈科瑞有*款*.*类中药创新药杞菊颗粒、金连消风颗粒、天癸苁盈颗粒获批临床，康缘药业、以岭药业、天地恒一制药、新奇康药业等企业均各有*款中药新药获批临床。****年至今中药新药获批临床情况**、****亿市场风起云涌中药股业绩亮眼*月*日，《中药注册管理专门规定》正式实施，进一步落实加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合（简称“三结合”）的中药审评证据体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，并加强对中药研制的指导。伴随审评审批制度改革持续深化，我国中药新药研发迎来收获期。数据显示，****年中国三大终端六大市场中成药销售规模超过****亿元，同比增长超*%，已恢复至疫情前水平。随着经济社会恢复常态化运行，预计****年中国三大终端六大市场中成药销售额将突破****亿元。叠加更多中药新药获批上市，中成药市场有望进一步扩容。中国三大终端六大市场中成药销售情况（单位：万元）******半年报披露期，多家中药企业相继传来喜讯。据不完全统计，中药板块发布中报预告的********中，超过**家药企预喜（预增/略增/扭亏）。太极集团预计****年半年度净利润*.**亿元，同比增长***%。太极集团表示，加大太极藿香正气口服液等重点产品销售，打造产品集群，同时严格管控成本费用等，都是其销售收入和毛利额均实现增长的驱动因素。天士力预计****年半年度净利润*.**亿元至*.**亿元，同比增长***%至***%，业绩变化的主要原因包括非经营性损益的影响和主营业务的影响。陇神戎发预计****年半年度净利润****万元至****万元，同比增长***.**%至***.**%。报告期内，******普安制药营业收入同比增长约***%，陇神戎发中成药及药品配送等业务营业收入同比增长约**%。康恩贝预计****年半年度净利润*亿元至*.*亿元，同比增长***.**%至***.**%。业绩增长原因除了其核心产品“康恩贝”牌肠炎宁系列产品等销售增长较好外，******公允价值变动和转让股权所带来投资收益的影响。吉林敖东预计****年半年度净利润*.**亿元至**.**亿元，同比预增***%至***%。……资料来源：******公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至*月**日，如有疏漏，欢迎指正。
