项目概况 中南大学湘雅二医院****年检验医学科部分试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在******（长沙市天心区书院路*号保利国际B*栋****室）获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HXCG-HN-******* 项目名称：中南大学湘雅二医院****年检验医学科部分试剂入围遴选项目 预算金额：***.******* 万元（人民币） 采购需求： 目录序号 目录名称 规格 最高限价 入围数量 预估年使用金额（万元） 遴选保证金（元） * 革兰氏染色液(快速法) 各规格 *.*元/ml * *.* *** * 油红O染色液 各规格 *.**元/ml * *.* ** * 瑞氏染色液 各规格 *.**元/ml * *.** * * 瑞氏-姬姆萨染色液 各规格 *.**元/ml * *.** ** * 支原体培养、鉴定药敏试剂盒（改良肉汤稀释法） 各规格 **.*元/人份 * ** **** * 支原体选择培养基（培养法） 各规格 *元/人份 * *.** *** * 沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法） 各规格 **.*元/人份 * *.* *** * 新型冠状病毒****-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 **.*元/人份 * * **** * SHOX*/RASSF*A/PTGER*基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 各规格 ***.*元/人份 * * **** ** HLA-B**/CD*检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PerCP） 各规格 **元/人份 * *.* **** ** 人类SLCO*B*&ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 各规格 ***元/人份 * *.* *** ** 人类CYP*C**基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 各规格 ***元/人份 * *.* *** ** 人类CYP*C*和VKORC*基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 各规格 ***元/人份 * * *** ** 人类BRCA*基因和BRCA*基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 各规格 ****元/人份 * *.* **** ** 各类人类白细胞簇分化抗原检测试剂（流式法） 各规格 **元/人份 * ** **** ** CD分子检测试剂 各规格 **.*元/人份 * * **** ** 可溶性炎症因子四项（sCD**/sCD**L/sCD***/sTREM-*，流式法） 各规格 ***.*元/人份 * ** **** ** 分枝杆菌核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法） 各规格 ***元/人份 * ** **** ** 结核耐药分子检测试剂盒（利福平、异烟肼、氟喹诺酮、乙胺丁醇、链霉素） 各规格 **.*元/每种药 * * *** ** 分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） 各规格 ***元/人份 * * *** ** 葡萄糖-*-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） 各规格 ***元/人份 * * *** ** 遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） 各规格 ***元/人份 * * *** ** 曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） 各规格 **元/人份 * * *** ** 结核分子杆菌及利福平耐药基因检测试剂盒 各规格 ***.*元/人份 * * *** ** 碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（KPC,NDM,VIM,OXA-**,IMP）--POCT(实时荧光PCR法) 各规格 ***元/人份 * * *** ** 鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因（OXA**）检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 ***元/人份 * *.* *** ** 耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 ***元/人份 * *.* *** ** 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 ***元/人份 * *.* *** ** KRAS基因突变及BMP*/NDRG*基因甲基化和大便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法） 各规格 ***.*元/人份 * * **** ** BK病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 各规格 **元/人份 * ** **** ** JC病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 各规格 **元/人份 * * *** ** 甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 **元/人份 * *.* *** ** 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 各规格 **元/人份 * *.* ** ** 人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 **元/人份 * * *** ** 解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 各规格 **元/人份 * * *** ** 淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 各规格 **元/人份 * *.* ** ** 肠道病毒**型/柯萨奇病毒A**型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 **元/人份 * * *** ** EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 **元/人份 * * *** ** B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 **元/人份 * * *** ** 单纯疱疹病毒I型(HSV I )核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 各规格 **元/人份 * *.* *** ** 腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法） 各规格 **元/人份 * *.* ** ** 单纯疱疹病毒*型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法） 各规格 **元/人份 * *.* ** ** 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 各规格 ***元/人份 * * *** ** 百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 各规格 **元/人份 * *.* ** ** 尿液干化学分析质控物 各规格 *.*元/ml * *.* ** ** 尿液分析试纸 各规格 *.*元/条 * * **** ** 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） 各规格 *.*元/人份 * *.** *** ** 一次性末梢采血器 各规格 *.*元/个 * *.* *** ** 流行性出血热病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） 各规格 **元/人份 * *.** *** ** 粪便钙卫蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法） 各规格 **元/人份 * ** **** ** 免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) 各规格 *.*元/人份 * **.* **** ** 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) 各规格 *.*元/人份 * **.* **** ** 免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) 各规格 *.*元/人份 * ** **** ** 免疫球蛋白E检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 *.*元/人份 * **.* **** ** 补体C*检测试剂盒（免疫比浊法） 各规格 *.*元/人份 * *.* **** ** 补体C*检测试剂盒（免疫比浊法） 各规格 *.*元/人份 * * **** ** 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 **元/人份 * **.* **** ** 特定蛋白液体非定值质控品（水平*） 各规格 ***元/ml * * *** ** 特定蛋白液体非定值质控品（水平*） 各规格 ***元/ml * * *** ** 特定蛋白液体非定值质控品（水平*） 各规格 ***元/ml * * *** ** 胃蛋白酶原测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 各规格 ***.*元/ml * *.* **** ** 血吸虫虫卵抗体检测试剂盒（胶体金法） 各规格 *元/人份 * *.* *** ** 复合校准品(生化） 各规格 **元/ml * *.* *** ** 微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） 各规格 *元/ml * *.* **** ** 生化与激素非定值质控品（水平*） 各规格 **.*元/ml * *.* *** ** 生化与激素非定值质控品（水平*） 各规格 **.*元/ml * *.* *** ** 生化与激素非定值质控品（水平*） 各规格 **.*元/ml * *.* *** ** 特殊生化与蛋白非定值质控品（水平*） 各规格 ***元/ml * **.* **** ** 特殊生化与蛋白非定值质控品（水平*） 各规格 ***元/ml * ** **** ** 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 **.*元/人份 * **.* **** ** 脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 **.*元/人份 * **.* ***** ** 降钙素原检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 **.*元/人份 * **.* ***** ** 电解质内标液 各规格 *.***元/ml * **.* **** ** 电解质参比液 各规格 *.**元/ml * **.* **** ** 样本质稀释液 各规格 *.*元/ml * **.* **** ** 蛋白质校准品(尿液/脑脊液) 各规格 ***.*元/ml * *.* *** ** 电解质定标液（水平*） 各规格 **.*元/ml * *.* *** ** 电解质定标液（水平*） 各规格 **.*元/ml * *.* *** ** 脂类多项检测用校准品 各规格 ***.*元/ml * *.** *** ** 氨水/乙醇/二氧化碳检测用校准品 各规格 ***.*元/ml * *.* **** ** 蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液) 各规格 ***.*元/ml * *.* *** ** 蛋白质多项校准品 各规格 ***.*元/ml * *.* *** ** 蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液) 各规格 ***.*元/ml * * *** ** 多项生化高值质控品 各规格 **.*元/ml * *.* ** ** 多项生化低值质控品 各规格 **.*元/ml * *.* ** ** 多项生化校准品 各规格 **.*元/ml * *.* *** 合同履行期限：详见遴选文件 本项目(不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行 *.本项目的特定资格要求：*）具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。*）所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。*）所投试剂如纳入药品管理的，具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。*）所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。*）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。同一目录序号下同一生产厂家只能授权一家代理商参加投标，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录序号投标，否则其相应投标均无效。*、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。*、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。*、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。*、符合法律、行政法规规定的其他条件。 三、获取招标文件 时间：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外） 地点：******（长沙市天心区书院路*号保利国际B*栋****室） 方式：持报名资料到指定地点购买 售价：￥***.* 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间） 开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间） 地点：******（长沙市天心区书院路*号保利国际B*栋****室） 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 六、其他补充事宜 *、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除法定代表人身份证明和授权委托书须提供原件外，其它资******公章）：①法定代表人身份证明、法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；②营业执照（具有统一信用代码）；③提供试剂生产厂商信息表（格式见公告附件）（提供纸质版以及电子档，电子档（需提供试剂信息一览表excel格式）请在报名前将此表格发送至邮箱**********@qq.com，邮件备注“中南大学湘雅二医院****年检验医学科部分试剂入围遴选项目+公司名称报名资料”）；④本公告供应商资格要求中所规定的证明材料。（具体要求详见公告附件） 本公告同时在中国政府采购网（http://***.******.***.cn/）、中南大学湘雅二医院（http://***.******.***/*/**/index.htm）发布，公告附件在中国政府采购网下载。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称：中南大学湘雅二医院　　　　　 地址：湖南省长沙市人民中路***号　　　　　　　　 联系方式：黄老师、联系电话：****-********　　　　　　 *.采购代理机构信息 名 称：******　　　　　　　　　　　　 地　址：长沙市天心区书院路*号保利国际B*栋****室　　　　　　　　　　　　 联系方式：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 电　话：****-********　　　　　　　　　　　　 *.项目联系方式 项目联系人：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 电　话：　　****-********