绍兴第二医院医共体总院检验试剂耗材及配套服务项目招标公告******受绍兴第二医院医共体总院委托，就部分检验试剂耗材及配套服务项目进行公开招标，欢迎国内合格的供应商前来投标。一、招标项目编号：SXEY-SJ-****-**采购组织类型：分散采购委托代理目录及招标产品：所有标段均为“联合”评审，不允许缺项。标段*：核酸检测试剂名称单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求乙型肝炎病毒核酸测定试剂T***★*.检测原理：荧光PCR法。按需提供配套核酸提取仪及提取试剂，配套扩增仪；试剂应具有国家卫健委临检中心室间质评品牌独立分组； *.功能：从全血、血清、血浆、尿液、脑脊液等直接生物源性液体标本或者如粪便悬浮液、组织匀浆液体、宫颈采集洗脱液等固态标本匀浆悬浮上清等样本中提取纯化样本中的核酸； *.HPV能同时检测高危型≥**种； *.提取仪通量：多个模式选择； *.提取仪上机提取时间：≤**min。高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂T****甲乙流病毒RNA测定试剂T***HCV-RNA测定试剂T***.*淋球菌核酸检测DNA测定试剂T***.*沙眼衣原体核酸检测试剂DNA测定试剂T***.*解脲支原体检测试剂DNA测定试剂T***.*肺炎支原体/衣原体核酸联合检测试剂T***.*HIV-RNA测定试剂T***.*梅毒螺旋体-DNA检测试剂T***.*EBV-DNA检测试剂T***.*标段*：呼吸道病原体快速检测试剂名称单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）T***\腺病毒抗原检测试剂（胶体金法）T***呼吸道合胞病毒抗原检测试剂（胶体金法）T***肺炎支原体抗原检测试剂（胶体金）T***标段*：呼吸道检测试剂名称单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求呼吸道病原体联检（≥*联）核酸检测试剂T****★*.检测原理：荧光PCR法。提供配套核酸提取仪及提取试剂； *.甲乙流、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、肺炎支原体为同一管标本处理，扩增仪上不超过两孔； *.结核用外周血或胸腹水标本，无需细胞计数，临床灵敏度≥**%； *.结核全血孵育后无需离心，自动提取； *.结核检测操作时间不超过**小时。结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应试剂T****标段*：过敏原检测试剂名称单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求过敏原特异性IgE抗体检测试剂(≥**项，含总IgE)T****★*.检测原理：免疫印迹法；总IgE抗体和特异性IgE抗体包含于同一膜条上；提供与检测试剂相配套的检测仪器和结果判读仪； *.每条膜条包含≥**项检测类别，包含：屋尘螨/粉尘螨、矮豚草/蒿、猫/狗毛皮屑、蟑螂、霉菌组合（点青霉/烟曲霉/分枝孢菌/交链孢菌）、葎草、树组合（柳/榆/栎/梧桐/三角叶杨）、鸡蛋白、牛奶、鱼/虾/蟹、牛/羊肉、腰果/花生/黄豆、芒果、小麦、总IgE，并均需有注册证； *.检测出报告时间≤*小时； *.仪器检测通量：一次性膜条数量≧**条； *.摇床温控：室温至**度可调； *.除血清样本用人工加样外，其余试剂由仪器完成。标段*：抗核抗体检测试剂名称单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求抗核抗体检测试剂盒T**.***★*.检测原理:间接免疫荧光法；提供与检测项目相配套的自动检测仪器，试剂应具有国家卫健委临检中心室间质评品牌独立分组； *.可检测项目：抗核抗体、自身免疫性肝病、ANCA、dsDNA 等； *.检测流程：原始管上机→稀释→加样→孵育→清洗，全自动完成； *.孵育盘容量：可容纳≥**个反应玻片，同盘检测项目数≥*个项目； *.加样针具有液面探测和凝块探测功能，且携带污染率≤*%； *.移液精度：CV≤*%（**ul-**ul），CV≤*%（≥**ul）； *.稀释模块：自动稀释并能有效检测倍数≥****，≥*个**孔深孔板，≥*.*mL/孔，共≥***个稀释孔； *.数据存储模块：试剂数据≥*****，常规样本数据≥*******。标段*：特定蛋白检测试剂产品单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求微量ALBT*.***★*.试剂检测原理：胶乳免疫比浊法，检测试剂需同一品牌，适用于AU****;试剂应具有国家卫健委临检中心室间质评品牌独立分组； *.试剂说明书预期用途样本类型需明确包含“尿液”字样； *.试剂说明书检验方法的局限性部分需标明该试剂的抗原过剩范围（钩状效应）； *.试剂说明书标注的试剂线性范围应涵盖参考值截点以及关键医学决定水平； *.试剂配套同品牌液体校准品； *.试剂应配套质控品，同时具有高、低两个浓度水平。β*微球蛋白T*.***α*微球蛋白T*.***尿转铁蛋白T*.***IgG(适用于尿液）T*.***抗“O”T*.**类风湿因子***.******.***标段*：其他生化检测项目*试剂产品单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求腺苷脱氨酶 ***.******.***★*.适用于AU****； *.试剂应具有临检中心室间质评品牌独立分组； *.试剂配套液体校准品。 *.试剂应配套质控品。α-L-岩藻糖甘酶 T*.***甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶T*.***果糖胺/糖化血清蛋白***.******.***总胆汁酸 T*.***脂蛋白相关磷脂酶A*T***.*标段*：其他生化检测项目*试剂产品单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求游离脂肪酸（ACS-ACOD法）***.******.***★*.适用于AU****;试剂应具有国家卫健委临检中心室间质评品牌独立分组； *.试剂配套同品牌液体校准品； *.试剂应配套质控品。脂肪酶***.******.***β羟丁酸T**.*铜蓝蛋白***.******.***标段*：血气分析检测试剂名称规格型号单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求血气检测试剂包s*盒*****.*★*.适合cobas b***分析仪使用；原装配套试剂；提供校准品，不单独报价。冲洗液s*(*瓶/盒)盒*****.*标段**：血流变检测试剂名称规格型号单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求毛细管专用清洗液-SAWM*L/瓶瓶****.*★*.适合SA-****分析仪使用；原装配套试剂；提供校准品、质控品，不单独报价。加样针清洗维护液*L/瓶瓶****.*血流变清洗液(钛合金机芯专用)-SWAT*L/瓶瓶****.*标段**：感染类检测项目试剂名称规格型号单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求肝素结合蛋白（HBP）试剂/　T****★*.检测原理：免疫荧光定量法；提供与检测项目相配套的自动检测仪器，两个项目同品牌不缺项 ； *.混匀方式：全血，无需开盖； *.封闭式废料仓，全程封闭运行，进一步保障检验实验室安全性； *.连续进样，单台可同时上机≧**个样本； *.检测速度≧***T/h； *.样本信息自动扫描； *.所有检测无需校准，试剂二维码内置定标信息，扫码后数据自动导入； *.自带冷藏系统，自带温湿度控制系统； *.无需停机即可更换耗材。PCT试剂/　T***标段**：质控品项目名称规格型号单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求血气分析水平*/*****.*ml盒****.*伯乐特定蛋白（液体）水平*/*/****ml盒*****伯乐免疫分析质控物水平（液体）*/*/*****ml盒*****伯乐免疫分析质控物水平(干粉)*/*/*****ml盒*****伯乐糖化血红蛋白***.*ml盒****.*伯乐红细胞沉降速率质控物***ml盒*****.*伯乐生化多项质控物（干粉）*/*****ml盒*****.*伯乐心肌标志物（液体）水平*/*/****ml盒*****伯乐标段**：其他质控品项目名称规格型号单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求免疫质控品水平（干粉）*/*****ml盒*****朗道梅毒螺旋体抗体（抗TP）血清（液体）标准物质*mIU（*.*NCU）/m**.*ml支***.*康彻思坦梅毒螺旋体抗体（抗TP）血清（液体）标准物质***miu/ml**.*ml支***.*康彻思坦丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）血清系列（液体）标准物质*.**NCU/ml**.*ml支***.*康彻思坦丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）血清系列（液体）标准物质*NCU/ml支***.*康彻思坦丙肝炎病毒抗体（HCVAb）血清系列（液体）标准物质*.*NCU/ml支***.*康彻思坦人类免疫缺陷病毒P**抗原血清（液体）标准物质（HIVp**Ag）*UI/ml支***.*康彻思坦人类免疫缺陷病毒I型抗体（抗HIV-I）血清（液体）标准物质*NCU/ml**ml支***康彻思坦乙型肝炎e抗原（HBeAb)血清（液体）标准物质*NCU/ml/ml**.*ml支***.*康彻思坦乙型肝炎e抗体（HBeAb)血清（液体）标准物质*NCU/ml/ml**.*ml支***.*康彻思坦乙型肝炎表面抗原（HBsAg)血清（液体）标准物质*.*IU/ml支***.*康彻思坦乙型肝炎表面抗体（HBsAb）血清（液体）标准物质**miu/ml**.*ml支***.*康彻思坦乙型肝炎核心抗体(HBcAb）血清（液体）标准物质*IU（*NCU）/ml**.*ml支***.*康彻思坦多项目尿液化学分析质控品（冻干品*瓶、复溶液*瓶）**盒****上海伊华乙型肝炎病毒核酸（HBV-DNA)血清（液体）标准物质S**.*ML支****.*康彻思坦戊型肝炎IgM抗体血清(液体）标准物质（HEV-IgM)*U/ml**.*ml支***.*康彻思坦甲型肝炎病毒IgM抗体（抗HAV-IgM）（液体）质控品*NCU/ml支***.*康彻思坦标段**：粪便自动检测试剂名称规格型号 单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)\T*.**★*.检测原理:显微镜法；提供与检测项目相配套的自动检测仪器； *.双物镜，自动一键对焦；摄像头像素≥***万； *.镜检图片：多图可选择，**倍图片能整合审核，彩色图片； *.自动拍摄样本性状，拍摄层面≥*层；能识别颜色； *.粪便隐血：免疫法，仪器自动识别（提供CFDA证明），梯度报告，带质控； *.能自动识别红细胞、白细胞、虫卵、真菌等；自动识别正常标本，异常自动提示； *.可自动检测其他病原体（腺病毒、轮状病毒、柯萨奇等）； *.自动送样，进样盘带密封防臭味。大便分析仪样本杯\个**.*样本稀释液\瓶*****.*标段**：五分类血细胞检测项目*试剂名称规格型号 单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求探头清洗液**ml(**系列)瓶***.*★*.适合****CRP分析仪使用；原装配套试剂；提供校准品，不单独报价。血细胞分析用稀释液M-*DM-*D(**L**)盒****.*血细胞分析用溶血剂M-*LEO(II)M-*LEO(II) *****ml箱*****.*血细胞分析用溶血剂M-*LEO(I)M-*LEO(I) ***L盒*****.*血细胞分析用溶血剂M-**LHM-**LH/(***L)箱*****.*C-反应蛋白（CRP）乳胶试剂**ml**盒*****.*血细胞分析仪用质控物(低)(BC-*D)*ml瓶****.*血细胞分析仪用质控物(高)(BC-*D)*ml瓶****.*标段**：尿沉渣耗材名称规格型号 单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求尿液分析专用试管（带盖）*****支*.***\标段**：五分类血细胞检测项目*试剂名称规格型号 单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求血细胞分析用稀释液DCL-***A **L箱****.*★*.适合XN****上 XN-**(B*）和PA-***pro 分析仪使用；原装配套试剂；提供校准品、必要的质控品，不单独报价血细胞分析用溶血剂SULFOLYSERSLS-*** *.*L**盒*****血细胞分析用溶血剂WNR-***A *L**盒*****.*血细胞分析用溶血剂WDF-***A *L**盒*****.*血细胞分析用染色液WNR-***A **mL**盒*****血细胞分析用染色液WDF-***A **mL**盒*****.*血细胞分析用稀释液DFL *.*L**盒****.**血细胞分析用染色液PLT **ml**盒*****.*CCA-***A清洗液****mL盒*****.**超敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)***测试盒盒*****.*血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(散射比浊法)抗体 ***/***测试盒*****.*血液分析仪用质控品XNCHECKXN-L* *.*mL瓶****.*血液分析仪用质控品XNCHECKXN-L* *.*mL瓶****.*血液分析仪用质控品XNCHECKXN-L* *.*mL瓶****.*标段**：阴道炎检测试剂名称规格型号 单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求阴道炎≥*联检试剂(含专用采样管）\T***★*.需配套自动仪器、专用采样管； *.仪器同时具备干化学和有形成分检测功能，有形成分采用流式图像技术，干化学采用光电比色法； *.测试速度：整机、有形成分和干化学≥**T/小时； *.进样：自动进样，单次放置标本数≥**个； *.样本处理可自动穿刺加注细胞保存液，自动刷洗、开盖、染色； *.干化学和有形成分结果可同时报告，可现实有形成分真实图像； *.可提供配套经NMPA注册的干化学和有形成分复合质控。标段**：杂项检测试剂名称规格型号 单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求瑞氏染色液***ml**瓶盒***.**\过氧化物酶(POX)染色液***ml盒***.**便隐血(OB)试剂（化学法）***人份盒****.*碱性磷酸酶(NAP)染色液****ml盒****.**A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金)**人份盒****.*人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸（胶体金)***人份盒***.*微量采血器**ul/**ul，***支盒***.*尿**联分析试条(化学分析法）需配套仪器***.******.***梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金)***.******.***丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金)***.******.***/*抗体检测试剂条（胶体金）T**.*HIV检测试剂条(胶体硒法)***TT***.*结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)**TT***.**降钙素原检测试剂急诊，需配套仪器T***标段**：梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂名称规格型号 单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂\***.******.***★药字号标段**：梅毒螺旋体抗体（富士瑞必欧TPPA）检测试剂盒名称规格型号 单位上限单价（元）预估金额（万元）参数要求梅毒螺旋体抗体（富士瑞必欧TPPA）检测试剂盒\***.******.***★药字号二、供应商资格要求：*.符合政府采购法第二十二条之供应商资格规定。*.未被“信用中国”（***.******.***.cn）、中国政府采购网（***.******.***.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。*.供应商具有医疗器械经营或生产许可证，产品具有相应的医疗器械注册证及注册登记表或备案凭证（不作医疗器械管理的产品除外）。*.涉及《医用耗材阳光采购目录》清单中产品的，投标人所投产品必须是在两定机构医疗保障信息平台上注册的产品，而且要取得该产品的配送资格。*.供应商要获得涵盖本次采购人范围的合法有效的所投标产品经销代理权，授权关系层级明确，具有履行合同及时供货的能力，并具有良好的售后服务能力。投标产品的代理权存在争议，且在报名截止之前争议各方仍无法自行解决的，采购方有权拒绝该投标企业和有关产品的投标。*.不接受联合体投标。三、资格审查方式：本次采用资格预审方式，由采购代理机构审查四、招标文件获取相关事宜*.招标文件获取时间：****年*月**日至****年*月**日（双休日及法定节假日除外）AM：**：**-**：** PM：**：**-**：**。*.招标文件获取方式：*.*现场获取：绍兴市越城区中兴北路***号好望大厦*幢****室。*.*远程获取（推荐）：电话报名，报名材料纸质版快递（好望大厦*幢****室（绍兴市越城区中兴北路***号）******，接收人：王女士，联系方式：***********），招标文件电子版获取。*.招标文件售价：***元/本（售后不退），请在投标前缴纳至以下账户（需备注项目名称和报名单位（可简称））：开 户 名 称：******开 户 行：******杭州凤起支行账 号：***************。*.注意事项*.* 供应商认为招标文件使自己的权益受到损害的，可以自获取招标文件之日或者招标公告期限届满之日起*个工作日内，以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。*.*单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。*.*除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。*.*采购代理机构将拒绝接受未获取招标文件供应商的投标文件。五、资格预审相关事项*.资格预审材料（无需胶装一正一副，以下材料均需加盖供应商公章）：*.* 封面（附表*）。*.* 法定代表人授权书（附表*）、授权代表社保证明*.* 供应商营业执照副本、医疗器械生产（经营）许可证副本复印件。*.* 供应商基本资格条件书面承诺函（附表*）。*.* 两定机构医疗保障信息平台登陆成功及产品配送区域界面打印。*.* 投标产品逐级经销授权书（包括配套设备）。*.* 投标产品医疗器械注册证及注册登记表或备案凭证（包括配套设备）。*.* 产品汇总表（包括电子excel表格）（附表*）。*.其他相关事项*.*资格预审材料递交截止时间：****年*月**日**点**分。*.*资格预审材料递交地点：绍兴市越城区中兴北路***号好望大厦*幢****室。*.*资格预审日期：****年*月**日至****年*月*日。*.*资格预审材料必须按照要求提供，是供应商资格审查的重要标准。招标文件向通过资格预审的供应商提供。六、投标截止时间及地点*.投标截止时间：****年*月*日*点。*.投标地点：绍兴市越城区中兴北路***号好望大厦*幢****室开标室。七、开标时间及地点：同投标截止时间及地点。八、联系方式*.代理机构：******http://***.******.***/王女士***********，何雯****-********项目QQ群**********.采购人：绍兴第二医院医共体总院https://***.******.***/联系人：曹老师 ****-********地址：绍兴市越城区延安路***号*附件*预审资料格式*附件*报名表**********年*月**日