一、公告内容：项目概况：因业务开展需要我院拟对一次性使用避光输液延长管等医用耗材项目进行招标采购欢迎符合条件的供应商参加。*.供应商资格条件： (*).在中国境内注册，具备独立法人资格，具有有效的营业执照、税务登记证明和组织机构代码的合法供应商。 (*).产品授权委托书（成交供应商签合同时须提供）。 (*).尽量提供产品样品。 (*).投标供应商三年内无违法违规行为承诺书（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。 (*).法定代表人身份证明书及身份证复印件。 (*).投标供应商授权代表的授权证明书、身份证复印件及相关社保资料（社保资料为投标代表个人近*个月社保证明，社保局出具）。 (*).投标供应商无关联单位投标承诺书（投标单位承诺与其他参与竞标的单位无关联）。 (*).具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。 (*).具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。 (**).有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录（投标单位提供基本资格条件承诺函（见格式文件））。 (**).医疗器械生产、经营许可证，医疗器械注册证和注册登记表(非医疗设备及耗材无需提供)。 (**).报价文件按要求完整填写。 注：以上资格条件原件备查。 项目一：一次性使用避光输液延长管等医用耗材 *.项目编号：YWYZC********-* *.采购需求：分包号名称使用科室单位数量要求备注*一次性使用避光输液延长管心血管内科批**.内层TPE材质，对药物无吸附;*多层共挤管，各层均不含塑化剂DEHP;*.避光剂不接触药液，不析出，管路不脱色;*.管路透明度高;*.避光效果好。第三次公示*球囊扩张导管（耳鼻喉专用）耳鼻咽喉头颈外科批**.适用于狭窄咽鼓管扩张，以辅助治疗阻塞性咽鼓管功能障碍；*.球囊直径*.*mm，*mm，*.*mm；球囊长度**mm，**mm；*.最大可通过导丝*.***inch；*.标称压*atm，额定爆破压**atm，有效长度***mm；*.尖端超细处理，减少对内壁的损伤；*.半顺应性球囊、球囊外径小，球囊回抱能力好，通过性强，有效扩张病变；*.具有出色的病变通过能力，同时具有良好的回撤能力；*.可避免推送力在传递过程中丢失，防止推送杆打折。第二次公示*口腔修复膜耳鼻咽喉头颈外科批**.属于牛的皮肤组织经处理制备后的异种脱细胞真皮基质；*.主要成分为胶原蛋白,可在体内降解,无免疫排斥反应。第二次公示*一次性抽拉式无菌保护套麻醉科批**.供医疗设备隔离保护用；*.产品满足无菌要求，透明，符合医疗材质要求。有棉绳带，绳带长度方便设备保护，在袋体上开口。袋体为抽拉式，方便使用；*.产品规格：**cm-**cm****cm。第二次公示*迷你中线导管普外科批**.可以高压注射***psi，最大流速*ml/s；*.带瓣膜防逆流，同时带有止血阀(减少穿刺过程中回血)。不需要肝素封管；*.管体材质：聚氨酯；*.前臂置管和贵要静脉置管 (前臂留置时间*周，贵要*个月)；*.管体不易打折；*.具备*F与*F两种型号，可前臂和贵要静脉穿刺，长度*cm/**cm；*.包含极速塞丁格，加速塞丁格，塞丁格三种穿刺技术。第一次公示*活化凝血检测试剂盒等五种试剂盒检验科批*详见附件*第一次公示*结直肠癌基因甲基化检测试剂盒检验科批**.标本种类：适用于粪便标本的检测；*.检测基因种类：肠道脱落细胞的SDC*和TFPI*基因；*.检测限要求≤***** copies/ml；*.批内及批间CV值*%；*.灵敏度：(*) 结直肠癌检测灵敏度：≥**%；(*) 进展期腺瘤检测灵敏度：≥**%。*.特异性：特异性**%；*.单次检测时长不超过*小时；*.**份样本阴阳性符合率***%；*.适用于ABI ****、宏石**S等荧光定量PCR仪。第一次公示*杂交仪设备及其配套地中海贫血基因检测试剂盒检验科批*一、地中海贫血基因检测技术规格需求：*.检测方法：采用PCR-杂交法，通过PCR扩增和杂交步骤，定性检测α-突变地贫基因、α-缺失地贫基因和β-地贫基因；*检测项目：单个试剂盒单个反应系统能够一次性完成*种a缺失，*种a突变，以及β**个位点**种突变类型检测，包括**种常见β-地贫位点（**-**M、**M、***M、**-**M、-**M、βEM、**M、**-**M、-**M、-**M、-**M、CapM、**M、IVS-I-*M、IntM、IVS-I-*M、**-**M）；α-地贫点突变（CS、QS、WS），以及缺失型α-地贫突变（--SEA 、-α*.*、-α*.*）；*.检测位点的正常对照≥*个；*.具备有效的产品注册证；*检测限：最低检出限≤*ng/μl；*.试剂通过国家卫生部/省级实验室间质量评价，结果合格；*．准确性：检测结果准确率达**%以上；*.特异性强，检测结果稳定、可靠，特异性达到**％以上；*.实验操作简单方便，实现PCR一管同时扩增α、β，同步检测出a缺失、a突变、β突变，在同一张基因芯片读取所有结果；**.实验操作方便，实验过程杂交试剂无需配置，可直接使用；**.检测时间：样本杂交时间小于*小时，每次样本全程检测时间不高于*小时；**.检测结果采用膜条判读，直观简便；**．普通PCR仪和杂交仪即可完成检测。二、杂交仪技术规格需求：*.主要用途：本设备为体外诊断试剂医用设备，与利用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用，用于核酸分子的杂交分析；*.采用导流杂交技术，杂交时间≤**分钟；*.能够应用于耳聋基因检测、地中海贫血检测、STD检测项目等；*.高速热循环系统，采用先进热电制冷技术，快速加热和冷却；*.彩色LCD显示器，可对杂交过程中的温控变化进行实时监控；*.机械升降台，实现密封自动化；*.具有压力平衡系统；*.检测容量灵活：最大可以检测**人份/次，最小可以检测*人份/次。样本可以随到随检；*.样本隔室分隔完全分隔；**.控温范围：**℃-**℃；**.控温精度： ±*.*℃；**.升温速率：≥*.*℃/min；**.降温速率：≥*.*℃/min；**.显示精度： *.*℃。第一次公示*一次性加样针（加样枪头）及系统维护液检验科批*一、一次性加样针（加样枪头）技术规格需求：*.加样精密度（CV%）*.**%, 准确度（%）*%;*.尺寸要求：长度：**.*mm；孔径：*.*mm；壁厚：*.**mm；*.要求支持液位、凝块检测功能；*.适用于艾德康全自动酶免工作站。二、系统维护液技术规格需求：*.要求总活性物质含量（%）**；*.PH值***.******.***之间；*.细菌总数****个/g；大肠菌群*个/***g；*.适用于艾德康全自动酶免工作站，用于全自动酶免工作站洗板机管路清洁。第一次公示**国产化学发光分析仪及其配套试剂、耗材检验科批*详见附件*第一次公示**胃癌相关基因甲基化检测检验科批**.标本类型：检测标本类型为血液；*.重复性：试剂盒Ct值的变异系数CV≤*%；*.特异性：特异性≥**%；*.适用机型：ABI****，宏石SLAN**S等荧光定量PCR仪；*.试剂盒注册证要求：三类医疗器械注册证。第一次公示注：*.分包*招标杂交仪设备及其配套地中海贫血基因检测试剂盒，此项目采购的设备预算在贰仟元内，且评标时不以设备价格作为评标依据，以地中海贫血基因检测试剂盒的价格、质量作为评标依据。 *.分包**招标国产化学发光分析仪及其配套试剂、耗材，此项目采购的设备预算在一万元内，且评标时不以设备价格作为评标依据，以配套试剂及耗材的价格、质量作为评标依据。 *.评审方法： (*).采用最低评标价法，即在全部满足询价文件实质性要求前提下，以最低报价的供应商作为成交供应商。其成交原则是“符合采购需求、质量和服务相等且报价最低”。医院采购小组将对通过资格性审查和符合性审查的供应商按照其报价由低到高的顺序进行排序（①技术支持资料：提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或检测机构出具的检测报告或投标货物制造商对技术参数的确认函或提供货物需求一览表及技术规格中另要求的证明材料；②对有技术规格要求的需作应答。）。 (*).最低报价人若因资格后审或者其他原因不符合询价要求者，由后一顺位替补，替补，以此类推。但后一位成交候选供应商报价与其报价差额比例不能超过**%。 (*).若最低报价仍高于采购人所了解的市场价格，可不予以确定成交人。 (*).优先选择药交所挂网产品。 (*).医用耗材合同期限：重庆市药品交易所网签合同有效期一年，有效期满后合同可自动延续；线下合同有效期两年，到期如无质量及服务等问题，合同自动延长一年或续签合同。延续期内，采购人将根据成交人的产品质量、服务质量及诚信经营等情况，决定是否续签合同、淘汰或者重新选择供应商。 (*).医疗仪器设备则根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》及询价内容进行合同签订。 二、报价文件格式：产品名称注册证号规格型号生产厂商单位报价参考价挂网编码国家项目编码法定代表人身份证明书（格式）采购项目名称：______________________________ 致：___________________________（采购机构名称）： _________________（法定代表人姓名）在___________________________（报价人名称）任________（职务名称）职务，是（报价人名称）________________的法定代表人。 特此证明。 （报价人公章） （附：法定代表人身份证复印件） 年 月 日法定代表人授权委托书（格式）采购项目名称：___________________________ 致：___________________________（采购机构名称）： ____________（报价人法定代表人名称）是___________________（报价人名称）的法定代表人，特授权______________（被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的报价、谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。 我单位对被授权人的签名负全部责任。 在撤消授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤消而失效。被授权人签名：报价人法定代表人签名： （附：被授权人身份证复印件及相关社保资料） （报价人公章） 年 月 日基本资格条件承诺函（格式）致___________________________（采购机构名称）： ___________________________（投标人名称）郑重承诺： *.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录。 *.我方未列入在信用中国网站（***.******.***.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（***.******.***.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。 *.我方在采购项目评审（评标）环节结束后，随时接受采购人、采购代理机构的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合《中华人民共和国政府采购法》规定的投标人基本资格条件。 *.我方与其他参与本项目竞标的投标人无关联。 我方对以上承诺负全部法律责任。 特此承诺。 （投标人公章） 年 月 日 三、报价文件证明材料要求： 以上材料加盖投标单位鲜章，装订成册*份，并密封，投标供应商授权代表投标时需携带身份证原件备查。 四、公告时间及采购时间、地点： *.公告发布时间：****年*月**日。 *.响应文件递交时间：****年*月**日**:**-**:**（北京时间）。 *.响应文件递交地点：重庆市第五人民医院行政楼***会议室。 五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 采购人信息： 名称： 重庆市第五人民医院 地址： 重庆市南岸区仁济路**号 联系人：胡老师 联系方式： ***-******** 重庆市第五人民医院（招标采购办公室） ****年*月**日附件*.活化凝血检测试剂盒等技术规格需求.doc附件*.国产化学发光分析仪及其配套试剂、耗材技术规格需求.docx