上海杨浦国家药监局关于14批次药品不符合规定的通告(2023年第36号)

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经上海市食品药品检验研究院等*家药品检验机构检验,发现**家企业生产的**批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经上海市食品药品检验研究院检验,标******委托******生产的*批次他克莫司软膏不符合规定,不符合规定项目为有关物质。经中国食品药品检定研究院检验,标******生产的*批次盐酸奥洛他定滴眼液不符合规定,不符合规定项目为装量。经深圳市药品检验研究院检验,标示为******生产的*批次炒僵蚕不符合规定,不符合规定项目为性状、总灰分。经浙江省食品药品检验研究院检验,标************、******、安******、************、榆林市广******、******生产的*批次炒酸枣仁不符合规定,不符合规定项目为水分。二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。特此通告。附件:*. **批次不符合规定药品名单药品名称标示药品上市许可持有人标示药品生产企业批号规格抽样环节检品来源检验依据检验结论不符合规定项目检验机构他克莫司*******************.**%(**g:*mg)经营******国家药品监督管理局标准YBH********不符合规定[检查](有关物质*)、(有关物质*)上海市食品药品检验研究院*******.*%(**g:**mg)经营************使用上海市杨浦区控江医院盐酸奥洛他定滴*******************.*%(*ml:*mg,以C**H**NO*计)经营重庆医药(集团)******国家药品监督管理局标准YBH********不符合规定[检查](装量)中国食品药品检定研究院炒僵蚕/*************/生产******《中华人民共和国药典》****年版一部不符合规定[性状],[检查](总灰分)深圳市药品检验研究院炒酸枣仁/*************/经营******《中华人民共和国药典》****年版一部不符合规定[检查](水分)浙江省食品药品检验研究院*********************/经营山西******/************-*/******安************/使用辉南县中医院/***************/经营广东省韶******/************/******/榆林市广**************/经营银******东城人家店/*************/生产*******. 不符合规定项目的小知识国家药监局****年*月**日
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