上海冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管获批上市

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近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电******生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。两个产品配套使用,用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗,属国内首创。其采用目标温度控制技术和多路测温技术,在治疗过程中可控制球囊内部温度,并实现球囊表面温度监测,确保手术更加安全。该产品的上市可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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