安徽黄山临时起搏器兼起搏分析仪(三次)院内招标公告
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我院拟对临时起搏器兼起搏分析仪(三次)进行院内招标,欢迎有资质的相关供应商投递资料,资料接收截止日期****年*月*日*点。 一、设备名称及数量:名称:临时起搏器兼起搏分析仪(名称以产品注册证为准,设备性能需满足技术参数) 数量: *套预算:*.*万二、基本要求*.所投设备必须具有医疗器械注册证。*.中标方需提供产品合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、备件及零部件报价清单。*.中标后,中标方需提供操作规程(包含WORD电子版),厂家提供规范的操作维护培训。*.所投型号产品近三年(****年**月*日起至今)全国范围内三甲医院用户*家,招标时提供合******公章。*.投标时需提供产品彩页或说明书。*.本项目★项技术参数必须完全满足,非“★”项技术参数负偏离≤*项,否则作无效标处理;所有“★”项技术参数必需提供证明材料,如产品彩页或技术白皮书或检测报告等;投标人必须按实事求是的原则,是负偏离的必须注明,验收时发现提供虚假材料谋取中标、成交的,将根据相关法律法规对投标人作出相应惩罚。*.整机保修≥*年,中标签订合同前需提供原厂保修承诺。设备保修期内,中标方每年对所投设备进行*次维护保养,保证设备处于最佳工作状态,由此产生的所有费用由中标方承当。三、技术参数*.符合IEC *****-*要求,并获得NMPA,FDA和CE认证,适用于心房或心室的体外临时起搏,也适用于对起搏器系统进行分析。★*.起搏模式:SSI(AAI,VVI),SOO(AOO,VOO)等。*.起搏频率满足:**-***ppm。★*.脉冲波形:恒定电压-非对称斜顶形矩形负脉冲。*.脉冲幅度*.*-**.*V,脉冲宽度 ***.******.***,感知灵敏度 *.*-**mV。*.输入阻抗***KΩ。*.不应期≤***ms。*.频率上限≥***ppm。*开机默认参数:起搏模式:SSI,频率:**ppm,脉冲幅度:*V,脉冲宽度:*.*ms,感知灵敏度:*.*mV。**紧急起搏参数:起搏模式:SSI,频率:**ppm,脉冲幅度:**V,脉冲宽度:*.*ms感知灵敏度:*.*mV。**.屏幕显示:动态图形显示,具有起搏、感知、低电量指示灯。**.心内图(EGM)显示,包括起搏/感知事件标记和事件间期。**.分析功能:独立的分析界面,心内图显示。★**.P/R波峰值测量:***.******.***,连续自动更新。**.阻抗测量:***-****Ω,连续自动更新。**.起搏百分比记录:最多过往*天起搏百分比,每*小时统计一次。 **.开机自检,设备运行过程中不间断实时监控。**.电除颤保护、静电保护,噪声反转等。**.取出电池后的运行:在开机缺省参数值下,不少于**秒。**.起搏暂停、低电提示报警、自动锁屏和心内图幅度缩放。**.整机重量≤***克。四、投标资料*、供应商需根据所投产品归属医疗器械类别提供对应有效的证件(医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证或营业执照)*.法定代表人投标授权书;*.投标代表人身份证或复印件及联系方式;*.投标报价表、技术参数响应表;*.投标人应提供产品售后服务保障承诺书;*.投标人提供的产品应能满足临床需要,供应商能够保证正常供应;如出现产品质量问题,应无偿更换。五、针对招标文件的内容,如有疑问,请书面快递至采购中心,我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。 六、谈判响应文件应按“商务技术标”、“价格标(含分项报价)”分开胶装装订、分开密封和包装,一式三份,一正两副,标有目录和页码。在封套的封口处(也可加贴封条)加盖供应商公章及法定代表人签名或盖章(或代理人签名),并注明联系人和联系方式。七、联系方式地址:安徽省黄山市栗园路*号黄山市人民医院招采中心 联系人:胡女士联系电话:****-******* 邮政编码:****** (备注:邮寄资料时,请注明“临时起搏器兼起搏分析仪(三次)”的字样。)