四川宜宾宜宾市第一人民医院2023年度政府单一来源采购公告(第1批)
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宜宾市第一人民医院宜宾市第一人民医院西门子AS ** CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示一、项目信息：采购人：宜宾市第一人民医院 项目名称：宜宾市第一人民医院西门子AS ** CT球管采购项目 拟采购的货物或服务的说明：宜宾市第一人民医院西门子AS**CT球管采购项目、 *个、 预算金额 *,***,***.**元拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元采用单一来源采购方式的原因及说明:宜宾市第一人民医院现有一台西门子CT型号:SOMATOMDefinition AS**，******研发和生产，设备******独家生产。其后续零备件(CT球管)不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。根据****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只有西门子原装球管才能实现上述要求，只能向******在中国区的指定售后服务商为:“******”，负责西门子全项产品在中国区的销售和售后******生产，******独家生产，具有相应知识产权，为保证球管和设备能够完全匹配，保障设备的稳定性，因此拟采用单一来源方式进行采购。二、拟定供应商信息名称： ****** 地址： 中国（上海）自由贸易试验区英伦路**号五层***室 三、公示期限****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜无五、联系方式*．采购人联系人： 颜老师 联系地址： 宜宾市翠屏区文星街**号 联系电话： ****-******* *．财政部门联系人： 宁老师 联系地址： 宜宾市叙州区南岸西区瑶弯路***号 联系电话： ****-******* 六、附件单一来源论证意见.docx西门子 AS ** CT球管的单一来源采购征求意见公示.docx宜宾市第一人民医院****年**月**日
