上海第九批集采22个注射剂霸屏!5大超10亿品种亮眼
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注射剂品种已成为集采主力军,第九批集采拟纳入**款注射剂,占比**%。**款注射剂****年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过***亿元;*大超**亿品种在列,**亿麻醉剂领跑;*个品种竞争企业达**家及以上,倍特、正大、齐鲁、上药多个过评品种在列。前七批化药集采已将**款注射剂纳入,碘克沙醇、头孢他啶等集采后市场“腰斩”。化药注射剂TOP**曝光!*大超**亿品种跌出榜单米内网数据显示,****年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化药注射剂产品TOP**中,氯化钠注射液位列第一,以超过***亿元的销售额遥遥领先;注射用美罗培南、葡萄糖注射液、地佐辛注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(*:*)依次位列第二、第三、第四、第五,销售额均超过**亿元。****年中国公立医疗机构终端化药注射剂产品TOP**来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从销售额变化上看,地佐辛注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液销售额分别下滑*.**%、*.**%,其余*个产品均有不同程度增长。*个产品涨逾**%,注射用头孢唑肟钠大涨**.**%、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(*:*)大涨**.**%、丁苯酞氯化钠注射液增长**.**%。与****年注射剂产品TOP**相比,*款注射剂丁苯酞氯化钠注射液、注射用头孢唑肟钠、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为新上榜品种;注射用培美曲塞二钠、碘克沙醇注射液、注射用头孢他啶等重磅品种****年销售额分别超过**亿元、**亿元、**亿元,受集采影响****年销售额分别下滑**.**%、**.**%、**.**%,跌出了产品TOP**。**款注射剂中,丁苯酞氯化钠注射液是石药集团的独家品种,用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善;氯化钠注射液、葡萄糖注射液因临床价值明确,无需开展一致性评价。因此,这*个药品均不在国家集采药品遴选范围。*款注射剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用美罗培南、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(*:*)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(*:*)已相继被纳入集采。另外*款注射剂中,盐酸多柔比星脂质体注射液已有*家企业过评,齐鲁制药、绿叶制药、复旦张江等企业一致性评价在审,后续有望被纳入集采;地佐辛注射液、注射用头孢唑肟钠目前均未有企业过评,市场蕴藏机会。科伦、扬子江、齐鲁领跑!**款注射剂已集采****年*月**日,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。同年**月**日,CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》,进一步提高注射剂一致性评价工作效率、优化审评审批流程。此后,注射剂品种过评数量进入井喷期,到第五批集采开始,注射剂已成为主力剂型。米内网数据显示,目前通过/视同通过一致性评价注射剂已突破****个(以药品名+集团计),涉及***个品种,科伦药业、扬子江药业、齐鲁制药、倍特药业、正大制药为注射剂过评TOP*企业。已落地执行的七批化药集采中,注射剂分别有*个、*个、*个、*个、**个、**个、**个品种被纳入,合计**个品种;第五批、第七批、第八批集采中,注射剂品种占比分别达**%、**%、**%。第九批集采拟纳入注射剂品种则有**个,占比**%。七批化药集采注射剂品种多数注射剂大品种集采后销售额普遍大幅下滑,也有不少品种市场先涨后跌。如第一批集采品种右美托咪定注射剂,****-****年在中国公立医疗机构终端销售额分别增长**.**%、**.**%、*.**%,直到****年销售额呈现**%的大幅下滑。第二批集采品种注射用紫杉醇(白蛋白结合型)集采后市场持续扩容,****-****年销售额分别增长***.**%、*.**%、**.**%、*.**%。该品种*家中选企业中,石药集团市场份额从****年的**.**%上升至****年的**.**%,恒瑞医药市场份额从****年的*.**%上升至****年的**.**%,随后回落至****年的**.**%。**亿麻醉剂领跑!**款注射剂拟进第九批集采*月**日,联合采购办公室发布通知,开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。**个品种被纳入填报范围,其中**个品种为注射剂,心脑血管系统药物、全身用抗感染药物、全身用激素类制剂各有*个注射剂涉及。第九批拟集采注射剂竞争情况米内网数据显示,**款注射剂****年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过***亿元。*款注射剂销售额超过**亿元,其中丙泊酚注射剂以超过**亿元的销售额领跑,卡泊芬净注射剂销售额超过**亿元,吡拉西坦注射剂销售额超过**亿元。从竞争格局上看,*款注射剂竞争最激烈,葡萄糖酸钙注射剂、缩宫素注射剂、头孢替安注射剂、特利加压素注射剂过评企业均达**家及以上,且后续或还有企业拿到集采入场券;艾司洛尔注射剂型、右雷佐生注射剂、氟马西尼注射剂、阿昔洛韦注射剂型符合条件企业数均有*家,竞争格局较好。从过评企业上看,倍特药业、正大制药将大展身手,分别有*款、*款注射剂拟纳入第九批集采;齐鲁制药、上海医药均有*个注射剂涉及;华润医药、石四药、翰宇药业、辰欣药业、国药集团、扬州中宝药业等*家企业各有*款注射剂拟纳入第九批集采。院内市场是注射剂的必争之地,是否中标甚至关乎企业的生死存亡。集采时注射剂产品往往比非注射剂产品竞争激烈,企业也愿意以高降幅来换取市场。相信第九批集采开标当天,**款注射剂相关企业将会全力以赴竞标。**个注射剂符合申报资格企业资料来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。