广东广州粤港澳大湾区肇庆（怀集）绿色农副产品集散基地优质生活圈医疗建设项目-怀集县人民医院新院消毒供应中心所需配套设备设施采购项目（项目编号：0724-2331ZQ994382）采购更正公告（第一次）
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一、项目基本情况 原公告的采购项目编号：****-****ZQ****** 原公告的采购项目名称：粤港澳大湾区肇庆（怀集）绿色农副产品集散基地优质生活圈医疗建设项目-怀集县人民医院新院消毒供应中心所需配套设备设施采购项目 首次公告日期：****年**月**日 二、更正信息： 更正事项：采购文件 更正原因： 更正采购文件 更正内容： 原公告的投标文件提交截止时间：****-**-** **:**:**，更正为：****-**-** **:**:**。 原公告的开标时间：****-**-** **:**:**，更正为：****-**-** **:**:**。 一、技术参数要求“一、配置清单” （一）以下内容： * 过氧化氢低温等离子灭菌器 *、▲*.**.满足三级医院灭菌要求：可对达芬奇内窥镜进行灭菌。腔体材质采用优质航空铝材****及以上。 *、容积≥***L *、卡匣自动提醒功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。 *台 更正为： * 过氧化氢低温等离子灭菌器 *、满足三级医院灭菌要求：需有达芬奇机器人灭菌认证。腔体材质采用优质航空铝材****及以上。 *、容积≥***L *、卡匣自动提醒功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。 *台 （二）以下内容： * 脉动真空清洗消毒器 *、负压清洗+超声清洗，减压沸腾原理高温消毒，负压干燥 *、为满足三级医院清洗要求需要有达芬奇认证，至少采用优质不锈钢。 *、玻璃视窗：密封门中央矩形玻璃视窗，方便观察舱体内部情况 *、容积：≥***L双门结构。 *台 更正为： * 脉动真空清洗消毒器 *、负压清洗+超声清洗，减压沸腾原理高温消毒，负压干燥 *、为满足三级医院清洗要求可对达芬奇内窥镜进行灭菌，至少采用优质不锈钢。 *、玻璃视窗：密封门中央矩形玻璃视窗，方便观察舱体内部情况 *、容积：≥***L双门结构。 *台 二、主要技术要求 （一）“*、脉动真空灭菌器：数量*台”： *.删除“*.*.功率：≤***KW”。 *.删除“*.**.▲检测报告：卫生安全评价报告，电磁兼容报告，特种设备证，CE认证等”。 （二）“*、过氧化氢低温等离子灭菌器 数量*台”： *.“▲*.**.满足三级医院灭菌要求：需有达芬奇机器人灭菌认证”，更正为：▲*.**.满足三级医院灭菌要求：可对达芬奇内窥镜进行灭菌。 *.删除“*.**.电磁兼容检测：提供省级以上检测机构电磁兼容检测报告”。 *.“*.**.装载方式：上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品，装载量大，空间使用率高。篮筐尺寸≥***x***x**mm”，更正为：*.**.装载方式：上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品，装载量大，空间使用率高。 （三）“*、环氧乙烷灭菌器：数量*台”： *.以下内容： ** ▲负压工作系统 负压循环过程安全可靠，环氧乙烷进入机器期间和灭菌结束后的泄露率平均值分别小于*.***mg/m*和*.***mg/m*，并提供相关产品检测报告。 更正为： ** ▲负压工作系统 负压循环过程安全可靠，环氧乙烷进入机器期间和灭菌结束后的泄露率平均值分别小于*.***mg/m*和*.***mg/m*。 *.以下内容： ** ▲腔体尺寸： 内腔≥****x***x***mm，矩形柜体，有效容积大。 更正为： ** ▲腔体尺寸： 舱体有效容积≥***L，矩形柜体，有效容积大。 *.删除以下内容： ** ▲资质证书要求 *、卫生安全评价报告 *、灭菌效果检测报告 *、电气安全性能检测报告 *、二类医疗器械注册证书 *.以下内容： ** ▲负压工作系统 负压循环过程安全可靠，环氧乙烷进入机器期间和灭菌结束后的泄露率平均值分别小于*.***mg/m*和*.***mg/m*，并提供相关产品检测报告。 更正为： ** ▲负压工作系统 负压循环过程安全可靠，环氧乙烷进入机器期间和灭菌结束后的泄露率平均值分别小于*.***mg/m*和*.***mg/m*。 （四）“*、多舱式全自动清洗消毒器：数量*台”： *.“▲*.**.认证要求：提供中国疾病预防控制中心出具的清洗消毒效果实验检测报告”，更正为：▲*.**.认证要求：提供第三方权威机构出具的清洗消毒效果实验检测报告。 *.“▲*.**.检测报告：能提供电磁兼容性报告及清洗机时间、温度、压力检测报告”，更正为：▲*.**.检测报告：能提供清洗机时间、温度、压力检测报告。 *.“*.**.计量泵：不锈钢泵体，流量最大***L/分钟”，更正为：*.**.循环泵：不锈钢泵体，流量最大***L/分钟。 *.“▲*.**.认证要求：提供中国疾病预防控制中心出具的清洗消毒效果实验检测报告”，更正为：▲*.**.认证要求：提供第三方权威机构出具的清洗消毒效果实验检测报告。 （五）“*、全自动清洗消毒器：数量*台”： *.“▲*.**、节能：水耗量≤**L/步，提供第三方检测报告”，更正为：▲*.**、节能：水耗量≤**L/步。 *.删除“▲*.**、资质证件：提供同型号产品的卫生安全评价报告，清洗消毒效果检测报告，电磁兼容报告，电气安全报告”。 （六）“*、脉动真空清洗消毒器：数量*台”： *.“▲*.**.认证报告:卫生安全评价报告；电气安全性能检测报告；EMC电磁兼容检验报告,疾控中心出具的清洗消毒效果监测报告”，更正为：▲*.**.检测报告：第三方权威机构出具的清洗消毒效果检测报告； （七）“**、自动升降医用煮沸消毒器：数量*台”： *.删除“▲**.*.资质证件：电磁兼容报告、卫生安全评价报告”。 （八）“**、全自动软式内镜消毒器：数量*台”： *.“▲**.**、需要提供二类医疗器械注册证、注册检验报告、卫生安全评价报告、电气安全性能检测报告、电磁兼容报告以及分别提供中国疾病预防控制中心(或其它权威第三方机构)出具的产品与使用循环型消毒剂（戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸）的消毒效果检测报告”，更正为： ▲**.**、需要提供第三方权威机构出具的产品与使用循环型消毒剂（戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸）的消毒效果检测报告。 （九）“**、内镜清洗中心：数量*台”： *.“▲**.*.台面、清洗槽、功能背板、干燥台：材质要求：采用ABS和亚克力复合高分子材料整体一次成型，原料厚度≥*MM，台面厚度≥**MM（高分子复合材料须根据医药行业标准YY****-****的***.******.***要求进行耐腐蚀性测试：在*%NaOH溶液中浸泡**小时无可视变化，在*% H*SO*溶液中浸泡**小时无可视变化。提供国家药品监督管理局提供的检验报告）”，更正为： ▲**.*.台面、清洗槽、功能背板、干燥台：材质要求：采用ABS和亚克力复合高分子材料整体一次成型，原料厚度≥*MM，台面厚度≥**MM（高分子复合材料须根据医药行业标准YY****-****的***.******.***要求进行耐腐蚀性测试：在*%NaOH溶液中浸泡**小时无可视变化，在*% H*SO*溶液中浸泡**小时无可视变化。提供第三方检验报告）。 （十）“**、牙科手机清洗消毒器：数量*台”： *.“▲**.**.资质类文件：设备应具备卫生安全评价报告，消毒效果检测报告”，更正为：▲**.**.检测报告：提供消毒效果检测报告。 原招标文件与此更正文件不一致的，以此文件为准，更正后的招标文件已上传附件。 其他内容不变 更正日期：****年**月**日 三、其他补充事项 无 四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名称：广东省怀集县人民医院 地址：怀集县怀城街道红旗路***号 联系方式：****-******* *.采购代理机构信息 名称：****** 地址：广东省广州市越秀区东风东路***号**楼 联系方式：****-*******、***-********、******** *.项目联系方式 项目联系人：黄展图、伍燕冰、黎安翘、罗海山 电话：****-*******、***-********、******** ****** ****年**月**日 相关附件： 粤港澳大湾区肇庆（怀集）绿色农副产品集散基地优质生活圈医疗建设项目-怀集县人民医院新院消毒供应中心所需配套设备设施采购项目招标文件（**********）.zip
