项目概况 受屏南县妇幼保健院委托，******对[******]FJTH[GK]*******、医疗机构能力提升添置医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。医疗机构能力提升添置医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：[******]FJTH[GK]******* 项目名称：医疗机构能力提升添置医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：*,***,***.**元 采购包*(磁刺激仪、生物刺激反馈仪（产康）): 采购包预算金额：***,***.**元 采购包最高限价： ***,***.**元 投标保证金： *,***.**元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 *-* A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 磁刺激仪 生物刺激反馈仪（产康） *(批) 否 磁刺激仪：适用范围：用于中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。 *. 采用循环风冷冷却技术，循环风冷冷却系统可满足常用 **Hz，可连续工作 ** 小时；*. 盆底专用线圈为符合盆底解剖设计的盆底铁芯线圈，铁芯线圈的磁场利用率高，线圈发热较小，并且可以使磁场聚焦在会阴部，磁场深度可达 *-*cm， 距离线圈中心表面 *cm 处磁场强度仍≥*T； *. 磁刺激主机、座椅、线圈等采用分体式设计； *. 标配盆底磁刺激专用座椅，座椅靠背角度可调，可放平至 ***°。 *.可进行触控与鼠标双模式操作； *. 磁刺激强度可进行电脑软件与磁刺激主机旋钮双模式调节。 *.最大磁感应强度：*T；输出脉冲重复频率：**Hz 可调；最小可调步长为 *.**Hz；脉冲上升时间：**μs ±**μs；脉冲持续时间：***μs ±**μs；磁感应强度最大变化率范围：**kT/s～**kT/s。 *. 可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含 TBS 模式）等多种刺激模式。 *. 方案可自定义编辑，刺激强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调； **. 具有智能温度保护功能，刺激线圈温度达到 **℃会自动停止输出，确保治疗安全及稳定;。 生物刺激反馈仪（产康）适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者肌肉施加电刺激，来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。*.主机：便携式内置触摸屏一体机，*寸灵敏电容触摸屏显示，支持外部旋钮调节；独立四通道表面肌电采集；一键式开机，直接进入操作软件界*. 输出脉冲波形：双向平衡波，刺激舒适，增强患者依从性；*.调制模式：调制电刺激模式，变频模式，Burst爆发式电刺激模式。可实现载波刺激及变频刺激，过程中不同频率、不同脉宽之间转换；*.支持设备级联，可多台设备同时操作，拓展*通道，同时开启治疗；*.多种产康方案，包括：子宫复旧、产后尿潴留、乳腺疏通、腹直肌分离、腰背痛、肌肉酸痛等；腰背痛评估，采用表面肌电方法评估腰背部肌肉是否出现过度紧张，并给出报告；拥有生物反馈治疗功能，通过采集腰背部肌肉的肌电信号，反馈至患者，指导患者高效放松腰背部肌肉，改善疼痛症状；微电流刺激，微安级电流输出，可实现组织细胞修复，解决伤口愈合、瘢痕淡化、促进循环、淋巴水肿等问题。*.自定义方案，客户可以自行编辑电刺激参数，设置方案，保修*年 品目预算 ***,***.** 中小企业划分标准所属行业 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起**日 采购包*(生物刺激反馈仪（评估和治疗一体机） 宫颈利普刀): 采购包预算金额：***,***.**元 采购包最高限价： ***,***.**元 投标保证金： *,***.**元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 *-* A********-其他医疗设备 生物刺激反馈仪（评估和治疗一体机） 宫颈利普刀 *(批) 否 生物刺激反馈仪（评估和治疗一体机） *. 至少具有三个电刺激通道、三个生物反馈通道、一个内置压力通道（标配）、一个线控通道（远距离调节电流）。 *. 肌电信号分辨率≤*.*μV，差模输入阻抗≥* MΩ。 *. 标配有压力气囊。主机内置气泵和压力传感器，基础气压≥**mmHg，压力测量范围 ≥**-***mmHg，测量分辨率≤*mmHg。 *. 具有线控功能，可通过手动线控开关实现电流强度的调节。 *. 可配置脚踏开关，脚踏开关的启动力范围≥**-**N。 *. 盆底肌肉功能评估过程中，可实现对盆底肌、腹肌、臀肌和内收肌四个部位同时进行实时监测，且腹肌、臀肌和内收肌阈值可调。 *. 具有标准盆底肌区分训练模块，可同时监测盆底肌肉、腹肌、内收肌和臀肌共四个部位肌群的运动状态，并可通过刺激反馈和多媒体动画反馈进行上述肌肉的区分定位。 *. 疗程方案在每次治疗开始前可自动快速评估当前盆底肌肉的功能状态，评估时间≤**秒, 无需选择筛查评估方案进行评估，然后根据评估结果自动调整治疗方案的参数并显示，包括电刺激参数、触发电刺激参数、刺激反馈训练参数、凯格尔训练参数和多媒体动画训练参数，允许进一步手动调整。 *. 可以通过压力反馈的方式进行盆底肌肉被动扩张训练，且扩张训练方案大于*种，支持多媒体动画反馈和压力信号反馈，可手动调节充气量，并具有过压保护。 **. 支持盆底治疗（包括凯格尔训练）和产后康复双人同时治疗。 服务要求：设备保修*年，按我院需求免费培训。验收要求：货物按合同时间到货，设备无破损并正常使用。 宫颈利普刀 *.输出功率：整机输出功率为*～*** W，且功率调节精细，*W可调，真正实现精细切割，卓越电凝； *.中性电极实时监测接触质量系统，全程实时监测极板的工作状态、贴合面积及组织阻抗并以数字形式显示与操作面板上，最大程度的减少因中性电极接触面积减少而造成的灼伤风险。 服务要求：设备保修*年，按我院需求免费培训。验收要求：货物按合同时间到货，设备无破损并正常使用。 品目预算 ***,***.** 中小企业划分标准所属行业 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起**日 采购包*(电脑验光仪、角膜地形图、骨龄检测一体机): 采购包预算金额：***,***.**元 采购包最高限价： ***,***.**元 投标保证金： *,***.**元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 *-* A********-其他医疗设备 电脑验光仪 角膜地形图 骨龄检测一体机 *(批) 否 电脑验光仪 *、球镜：-**.**D至**.**D (*.** / *.** / *.** D增量)*、柱镜：*至±**.** D (*.** / *.** / *.** D增量)*、轴位：*至 ***° (*° / *°增量）* 、最小可测量瞳孔直径：？*mm*、双环大瞳孔区域成像，可测*mm瞳孔区域屈光（同时测量明暗瞳孔屈光）*、CAT（白内障）模式：屈光间质混浊测量模式*、隐形眼镜度数测量*、测量方式：自动/手动*、显示：≤*.* 英寸可倾斜式彩色 LCD 液晶屏，设备保修*年。 角膜地形图 *、普拉西多氏角膜盘环数量：≥**环*、检测点 ：≥*****个 *、投影环直径：*.*、直径≥*.*mm(**D)*.*、直径≥**mm(**D) *、曲率半径：**.**D～**.**D (*.*mm～**.*mm)；精度：土*.*D(±*.**mm)*、地形功能：轴向曲率、切向曲率、高度图、屈光力*、四联图：四地形图显示*、形态因子：角膜的偏心率值，具备角膜塑形镜适配功能*、检查结果对比：支持*次结果对比，地形图差值对比 *、屏幕：≥**.*寸全触摸高清液晶屏，显示屏与机身一体式设计.设备保修*年。 骨龄检测一体机 *、X射线发生装置*、输出功率≥*.*KW*、焦点尺寸≤*.*mm/*.*mm *、探测器技术：非晶硅+CsI*、成像尺寸：≥**×**英寸，像素尺寸≤***×***？，像素矩阵≥****×****，A/D≥**bit*、数据传输方式：具备无线传输*、防护装置内具备摄像头，可实时观察患者检查状态*、机身具备显示屏，可实时观察患者信息并可观察曝光后的图像*、机身显示屏尺寸≥**英寸**、符合国际标准DICOM*.*协议 **、一体化图像采集工作站，CPU≥双核*.*GHz，内存≥*G，硬盘≥***G，支持无线上网，操作系统：Windows** **位专业版及以后更新系统，显示器尺寸≥**英寸**、机身防护装置符合最新《放射诊断放射防护要求》GBZ***-****。**、为满足日常使用的安全性，设备需通过《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB*****-****。 **、为符合中国人骨发育标准CHN法骨龄片拍摄方法，设备需满足X线放射源在上，平板探测器在下的设计结构。设备保修*年。 按我院需求免费培训。验收要求：货物按合同时间到货，设备无破损并正常使用。 品目预算 ***,***.** 中小企业划分标准所属行业 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起**日 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; *.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包*： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 采购包*：无 采购包*： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ *.本项目的特定资格要求： 采购包*： (*)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。 采购包*： (*)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。 采购包*： (*)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：不适用于本项目 节能产品：适用于本项目，按照最新一期节能清单执行。 环境标志产品：适用于本项目，按照最新一期环境标志清单执行。 四、获取招标文件 时间： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外） 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(***.******.***.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。 方式：在线获取 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日） 地点：福建省宁德市屏南县东环中路***号*号开标室（屏南县公共资源交易中心） 六、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 七、其他补充事宜 / 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名称：屏南县妇幼保健院 地址：屏南县古峰镇文化西路***号 联系方式：*********** *.采购代理机构信息（如有） 名称：****** 地址：福建省福州市鼓楼区鼓东街道营迹路**号恒力创富中心西塔*层 联系方式：****-******* *.项目联系方式 项目联系人：郑石仲/古晓丽/古雯 电话：****-******* 网址： ***.******.***.gov.cn 开户名：****** ****** ****年**月**日 相关附件： 医疗机构能力提升添置医疗设备采购项目-文件集.zip