四川成都西南医科大学附属中医医院2023年度政府单一来源采购公告(第1批)
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西南医科大学附属中医医院****年落地式DSA管球采购项目采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息: 采购人:西南医科大学附属中医医院 项目名称:****年落地式DSA管球采购项目 拟采购的货物或服务的说明: 管球、 *个、 预算金额 ***,***.**元 拟采购的货物或服务的预算金额:******.**元 采用单一来源采购方式的原因及说明:*、落地式DSA管球不是单独存在能使用的,必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA 对DSA管球与DSA整机的匹配性测试检验,才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。 *、根据****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”本次设备故障为DSA管球损坏,需要更换管球,管球为设备核心部件,是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。因此只有西门子原装管球才能实现上述要求,只能向西门子原厂或其授权的供货商采购。 *******在中国区的指定售后服务商为:“******”,负责西门子全项产品在中国区的销售和售后******生产,配套工******独家生产,具有相应知识产权,为保证设备技术性能的一致性和软件的兼容性,建议对本项目采用单一来源方式进行政府采购。 二、拟定供应商信息 名称: ****** 地址: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路**号五层***室 三、公示期限 ****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜 无 五、联系方式 *.采购人 联系人: 王红梅 联系地址: 四川省泸州市龙马潭区春晖路***号 联系电话: ****-******* *.财政部门 联系人: 肖老师 联系地址: 成都市锦江区南新街**号 联系电话: ***-******** 六、附件 落地式DSA管球采购项目单一来源专家意见.doc 西南医科大学附属中医医院 ****年**月**日