四川成都德阳市人民医院2023年度政府单一来源采购公告(第1批)
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德阳市人民医院关节镜采购实行单一来源采购方式的公示一、项目信息：采购人：德阳市人民医院 项目名称：关节镜 拟采购的货物或服务的说明：关节镜、 *条、 预算金额 *,***,***.**元拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元采用单一来源采购方式的原因及说明:医院目前在用两套关节镜手术系统，因业务发展需要，手术量及新技术开展，需要增加相关配套配件等，以满足连台手术需要，提高手术效率，更好满足临床及病人需求。
德阳市人民医院现使用的美国施乐辉关节镜（型号：********）的关节镜不能满足连台手术需要，现拟采购关节镜镜头镜鞘、摄像头等配套配件一套，因其结构及工作方式具有不可代替的专利、专有技术，只能与在用的施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司关节镜头镜鞘相互兼容匹配使用，才能满足关节镜的正常工作，安装第三方镜头产品无法与在用镜鞘匹配。
同时根据****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”由于备件是整机的重要结构及组成，若更换非原厂的零备件，则整机的结构及组成发生变化，按此法规要求整机则需要重新注册。且使用非原厂配件，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司不负责重新注册。因此设备零备件的更换只能使用原厂配件。同时美国施乐辉关节镜由施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司研发和生产，******研发和生产，目前国内外其他生产厂家没有技术参数完全符合的合法产品，且国内无同类能兼容使用的镜头产品。
******是施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司在四川省唯一指定经销商，只******处采购原厂配套的关节镜镜头镜鞘及相关配件，符合《政府采购法》中第三十一条第（一）款“只能从唯一供应商处采购”的要求。据此，本项目拟采用单一来源采购方式进行采购。经专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商渠道来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。二、拟定供应商信息名称： ****** 地址： 成都市青羊区日月大道一段****号*栋****号、****号 三、公示期限****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜无五、联系方式*．采购人联系人： 邓老师 联系地址： 四川省德阳市泰山北路***号 联系电话： ****-******* *．财政部门联系人： 周先生 联系地址： 德阳市天山南路一段*** 号 联系电话： ****-******* 六、附件关节镜单一论证.pdf德阳市人民医院****年**月**日
