天津喜拔头筹 有济医药首先获颁新版国家GLP证书
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近日，天津经开区企业天津******（以下简称有济医药）获得国家药品监督管理局颁发的《药物GLP认证证书》，这是自****年*月新版GLP认证管理办法生效后国家药监局颁发的第一份GLP认证证书。此次证书顺利获得，将进一步完善有济医药的非临床研究技术平台体系。有济医药将凭借更加规范、高效的技术体系，提升行业服务能力，为区域生物医药产业的高质量发展作出更大的贡献。药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称GLP认证），是国际公认的药品安全性评价标准与规范。我国现行的法律规定，新药的安全性评价研究必须在通过GLP认证的实验室进行。有济医药成立于****年，总部位于天津经开区，是凯莱英集团旗下新药非临床到临床一站式实验室服务业务的专门机构。****年*月，有济以天津实验室为载体拓展毒理学研究业务，并启动GLP体系建设。****年*月，公司获得新建动物设施的实验动物使用许可证，并于*月开始试运行GLP体系、*月开始模拟研究；****年*月接受AAALAC现场检查、*月提交GLP认证申请等步骤、*月获得国际AAALAC认可（AAALAC认证是实验动物生产与使用领域的国际公认的标准），最终于****年*月获得国家药监局药品GLP认证证书。
