重庆重庆药友制药拿下9个重磅品种,39个新品剑指480亿市场
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近日,重庆药友制药的依托 咪酯中/长链脂肪乳注射液、达可替尼片接连报产,在研管线日益丰硕。今年以来,公司已有*个品种获批,远超往年水平,目前总过评品种数已达**个(*个为首家),多个集采中选品种快速抢占市场。在研产品中,**个品种以新分类报产在审,*类新药进攻抗肿瘤药千亿市场。大丰收!今年以来*大重磅新品获批重庆药友制药成立于****年,为复星医药旗下企业之一。经过**余年的发展,重庆药友制药已成为一家拥有完整医药产业链的集团化、国家级重点高新技术企业。经过多年布局,重庆药友制药(含子公司,下同)产品管线日益丰硕。以审评结论日期计,近*年来(****年至今),公司累计有**个仿制药在国内获批生产,除了奥拉西坦注射液,其余**个品种均视同通过一致性评价。近*年来重庆药友制药获批上市的品种来源:米内网中国上市药品(MID)数据库从获批年份看,重庆药友制药获批品种数呈逐年递增态势,从****及****年的*个,上升至****及****年的*个,****年至今已有*个品种获批生产并视同过评,远超往年水平。今年以来获批的*个品种中,注射用拉氧头孢钠、富马酸丙酚替诺福韦片****年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额分别超过**亿元、**亿元。此外,注射用泮托拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠销售峰值分别超过**亿元、**亿元。除了深耕国内市场,重庆药友制药也致力于打破国外市场壁垒。****年,公司拿下首个ANDA产品——盐酸文拉法辛片在美国获批上市,成为了继****年富马酸喹硫平缓释片出口加拿大市场后,其国际化战略取得的又一重要成果。截至目前,重庆药友制药已有多款自主研发的原料药及制剂先后在欧美市场上市。重庆药友制药近年来在美国获批的部分ANDA产品来源:米内网美国FDA数据库**个过评品种亮眼!多个集采中选品种抢占市场目前重庆药友制药有**个品种过评/视同过评,其中*个为首家过评,注射用赖氨匹林、舒必利注射液、盐酸阿米替林片为独家过评。重庆药友制药过评情况注:带*为首家/独家过评来源:米内网一致性评价进度数据库从治疗领域看,重庆药友制药已过评品种涵盖*个治疗大类,集中在神经系统药物、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物三大领域,分别有**个、*个、*个品种过评;从用药剂型看,**个品种涉及注射剂、片剂、胶囊剂、缓释片、缓释胶囊、口崩片等,其中以注射剂及片剂为主。在已开展的七批八轮化药集采中,重庆药友制药有*个品种顺利中选,其中*+*及扩围集采有*个,第二批集采有*个,第三批集采有*个,第四批集采有*个,第五批集采有*个。重庆药友制药国采中选情况从近年来中国公立医疗机构终端的市场竞争变化看,重庆药友制药多个品种中选后抢占市场,如公司在艾司西酞普兰口服常释剂的市场份额由****年的*.**%提升至****年的**.**%;在索拉非尼口服常释剂的市场份额由****年的*%提升至****年的**.**%;在阿法骨化醇口服常释剂的市场份额由****年的*.**%提升至****年的**.**%等。重庆药友制药部分集采中选品种市场份额变化来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局**个新品紧盯***亿市场,*类新药进攻千亿市场据官网显示,重庆药友制药致力于打造全球领先的创新平台,搭建了仿创结合的研发体系,每年投入营收的*%用于研发创新,**%以上的产品实现中美双报。除了已获批/撤回品种,目前重庆药友制药还有**个新分类报产品种在审,集中在神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂两大治疗领域,分别有**个、**个品种报产在审。重庆药友制药新分类报产且在审品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库若以通用名(不分剂型)计,则**个品种****年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过***亿元。若细分到具体品种销售额,注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用头孢唑肟钠、甲磺酸仑伐替尼胶囊、注射用尼可地尔、盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、普伐他汀钠片、雷贝拉唑钠肠溶片、奥沙利铂注射液均为超**亿大品种。从厂家竞争格局看,注射用卡非佐米暂无首仿获批,这是由安进研发一款蛋白酶体抑制剂,****年*月获批进入国内市场,豪森、齐鲁、扬子江、重庆药友制药等多家企业争夺首仿;注射用甲磺酸齐拉西酮、马来酸氟伏沙明片、贝前列素钠片、奥沙西泮片、阿戈美拉汀片等品种目前仅有*家国产企业获批,其中贝前列素钠片****年在中国公立医疗机构终端的销售额接近**亿元,阿戈美拉汀片超过*亿元。在创新药研发上,重庆药友制药首款*类新药YP*****胶囊于****年*月获批临床,用于治疗晚期实体瘤。这是一款创新药小分子化学药物,目前正在国内开展I期临床。重庆药友制药在开展临床的*类新药来源:米内网中国临床试验数据库米内网数据显示,随着创新药获批数量增加,以及临床用药需求上涨,抗肿瘤药市场扩容明显,近三年在中国公立医疗机构终端的销售额均达千亿规模。资料来源:******官网等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至**月*日,如有疏漏,欢迎指正!