北京国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告
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经中国食品药品检定研究院等*家药品检验机构检验,标示为******等**家企业生产的五味清浊丸等**批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为******生产的*批次五味清浊丸不符合规定,不符合规定项目为溶散时限。经青海省药品检验检测院检验,标示为************、安******、******、湖******、化******中药饮片厂、******、******、临夏市******生产的*批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经中国食品药品检定研究院检验,标示为顺全隆(安国)************、******生产的*批次女贞子不符合规定,不符合规定项目为水分。经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为北******、******生产的*批次炒酸枣仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、含量测定。二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。特此通告。附件:*.**批次不符合规定药品名单药品名称标示药品上市许可持有人标示药品生产企业批号规格抽样环节检品来源检验依据检验结论不符合规定项目检验机构五味清浊丸******************每**丸重*克经营******国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-*****(ZD-****)-****-****Z不符合规定[检查](溶散时限)中国食品药品检定研究院经营云******经营南******延平江南店经营******经营吉******经营辽宁******经营山西春天******炙甘草/**************/使用湖州市中心医院《中华人民共和国药典》****年版一部不符合规定[含量测定]青海省药品检验检测院/************-*/经营朔州市******药材分公司/安************/经营四平市诚******/************/经营武汉隆******/湖************/生产湖******/化******中药饮片厂******/******/************/生产******/************/生产******/临夏市***************/生产临夏市******女贞子/顺全隆(安国)**************/经******《中华人民共和国药典》****年版一部不符合规定[检查](水分)中国食品药品检定研究院/************/经营******/************/经营宜昌宏******炒酸枣仁/北************/经营北京同仁******徐州药店《中华人民共和国药典》****年版一部不符合规定[性状],[鉴别]((*)薄层色谱),[含量测定]浙江省食品药品检验研究院/************/经营凉*******.不符合规定项目的小知识国家药监局****年**月**日