浙江全面排查！排除医疗器械质量安全风险隐患
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近日，县市场监管局立足监管职能，深化部门协同监管，对第二类医疗器械经营企业开展“双随机，一公开”检查工作，全面排查医疗器械质量安全风险隐患。本次检查通过实地审验、查阅台账等方式，重点检查企业经营场所是否与登记一致，是否将《营业执照》置于营业场所醒目位置，是否配备医疗器械质量管理机构或质量管理人员，是否建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度，是否审查供货者资质和执行进货查验制度，是否按照《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》使用药品和医疗器械，是否从非法渠道购进、贮存条件是否符合说明书要求，是否定期检查、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，是否超范围经营医疗器械等多个方面。针对检查发现的问题，执法人员提出整改意见并给予现场指导，督促经营主体自觉依法依规开展经营活动。此次检查共随机抽取**家第二类医疗器械经营企业，发现案源*个。下一步，县市场监管局将进一步以“双随机、一公开”检查为契机，深化跨部门联合检查，进一步筑牢医疗器械质量安全防线，形成以监管促发展的良好环境，切实保障群众用械安全。
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