四川成都彭州市中西医结合医院2023年度政府单一来源采购公告(第1批)
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彭州市中西医结合医院购置CT球管项目采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息： 采购人：彭州市中西医结合医院 项目名称：购置CT球管项目 拟采购的货物或服务的说明： CT球管、 *支、 预算金额 ***,***.**元 拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元 采用单一来源采购方式的原因及说明: *******研发和生产，设备******独家生产。其后续零配件（球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。因此我院西门子CT机只有西门子原装球管才能实现上述要求，故只能向西门子原厂商进行采购。 *、根据《医疗器械注册与备案管理办法》国家市场监督管理总局令（第**号）第五章第七十九条规定：“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”在设备使用过程中，难免需要进行维修更换零配件，很多配件是整机的重要结构及组成部分，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机******不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。 *******研发和生产，生产厂家确******为西门子全线医疗产品在中国区的售后服务和零配件的唯一供应商，具有唯一性。 综上所述，彭州市中西医结合医院西门子SOMATOM go.Up CT 球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之******（SSME工厂）生产，在中国区的指定售后服务商为：“******”，负责西门子全项产品在中国区的销售和售后服务。建议彭州市中西医结合医院CT球管采购项目采用单一来源采购方式采购。 二、拟定供应商信息 名称： ****** 地址： 中国（上海）自由贸易试验区英伦路**号五层***室 三、公示期限 ****年**月**日至****年**月**日 四、其他补充事宜 无 五、联系方式 *．采购人 联系人： 岳涛 联系地址： 彭州市天彭镇西大街***号 联系电话： *********** *．财政部门 联系人： 吴老师 联系地址： 彭州市牡丹大道北二段***号 联系电话： ***-******** 六、附件 CT球管单一来源专家论证意见**.*_已压缩.pdf 彭州市中西医结合医院 ****年**月**日
