甘肃张掖高台县市场监管局开展“我为医疗设备搞体检”活动
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为进一步压实医疗器械使用单位(医疗机构等)主体责任，有效保障在用医疗设备质量安全，今年以来，高台县市场监管局组织开展了“我为医疗设备搞体检”活动，对全县医疗机构在用医疗设备开展自查与专项检查。至目前，共检查县属医疗机构、民营医院、镇卫生院等医疗机构**家、单采血浆站*家，对存在问题的单位提出整改意见并跟踪落实整改。此次“体检”活动，结合药品安全巩固提升行动同步开展，一是向全县医疗机构印发《关于开展医疗器械使用质量安全自查的通知》，要求各医疗机构围绕在用医疗设备的档案管理、使用前质量检查、贮存条件、保管养护等内容，排查医疗设备存在的安全风险，规范各类医疗设备使用环节质量管理，增强医疗机构责任意识和管理意识，保证医疗设备使用安全、有效、可追溯。二是强化督查检查，坚持“五查五看”要求，查医疗设备(产品)合法性，看注册批准并具备合格证明文件情况；查购进渠道，看从具备资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进情况；查产品说明书，看载明的使用说明、使用期限等；查储运条件，看符合产品标签和说明书标示的贮存要求；查维护保养行为，看定期检查、检验、校准、保养、维护并规范记录设备、产品使用情况。下一步，高台县市场监管局将继续加强在用医疗设备使用质量监督管理，指导医疗机构进一步完善在用医疗设备质量管理制度，加大医疗机构使用医疗设备的检查力度，强化相关负责人的责任意识，确保群众用械安全有效。
