四川成都成都市青白江区人民医院心血管成像系统800mA（数字减影血管造影X线机，简称DSA）球管采购项目单一来源采购公告
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一、项目信息采购人：成都市青白江区人民医院项目名称：成都市青白江区人民医院心血管成像系统***mA（数字减影血管造影X线机，简称DSA）球管采购项目拟采购的货物或者服务的说明：本项目共*个包，采购成都市青白江区人民医院心血管成像系统***mA（数字减影血管造影X线机，简称DSA）球管。拟采购的货物或服务的预算金额：***.****** 万元（人民币）采用单一来源采购方式的原因及说明:本次放射影像科所需采购的飞利浦**排CT球管，是目前科室正在使用的飞利浦**排CT主机配备的相关附件，该设备所******生产，具有不可替代性，更换也有统一规格的需要，具有唯一性，因******生产的原厂产品，才能使设备在参数性能上达到最佳使用状态。同时，****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，原生产公司不负责重新注册，因此******不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。综上所述，该球管在医院飞利浦**排CT主机上具有唯一性，且符合《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条和《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。二、拟定供应商信息名称：四川******地址：四川省成都市武侯区一环路南二段**号*栋**层*号三、公示期限****年**月**日 至 ****年**月**日 四、其他补充事宜：一、本项目特殊资格条件：（*）本项目中拟采购的产品（产品及配置清单中的配件）如属于医疗器械产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，供应商须提供所投产品的注册/备案证明材料复印件；（*）提供医疗设备的供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产许可证或医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证；【*.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件，*.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。二、领取采购文件时间：****年**月**日至****年**月**日每天上午*：**-**：**，下午**：**-**：**（北京时间、法定节假日除外），通过官网发售或现场购买的方式获取。本项目单一来源采购文件有偿获取。官网获取方法：我司指定网站(http://***.******.***/)标书售卖系统购买。现场购买地址：四川省成都市金牛区兴盛西路*号*栋B座**楼。三、本采购文件售价：人民币***元/份（采购文件售后不退，报价资格不能转让）。四、递交响应文件截止时间及采购时间:****年**月**日**:**（北京时间），供应商应于递交响应文件截止日期之前将响应文件送达采购地点，逾期送达的将被拒绝。响应文件必须在提交截止时间前送达指定地点，逾期送达的响应文件恕不接收，本次采购不接受邮寄的响应文件。五、递交采购文件及采购地点:四川省成都市金牛区兴盛西路*号*栋B座**楼。五、联系方式 *.采购人 联系人：成都市青白江区人民医院 地址：成都市青白江区凤凰东四路*号 联系方式：李老师；联系电话：***-******** *.财政部门 联系人：/ 联系地址：/ 联系电话：/ *.采购代理机构信息 名 称：****** 地 址：四川省成都市金牛区兴盛西路*号*栋B座**楼 联系方式：田女士；电 话：***-********、***********（仅限技术咨询）
