项目概况 中南大学湘雅二医院临床分子诊断中心****年第四批试剂及配套产品入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在******（长沙市天心区书院路*号保利国际B*栋****室）获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HXCG-HN-******* 项目名称：中南大学湘雅二医院临床分子诊断中心****年第四批试剂及配套产品入围遴选项目 预算金额：***.****** 万元（人民币） 采购需求： 目录序号 目录名称 参数用途或功能描叙 规格 最高限价 入围数量 预估年使用金额（万元） * 胎儿染色体非整倍体（T**、T**、T**）检测试剂盒 无创产前筛查（NIPT）项目 各规格 ***元/人份 * **.* 胎儿染色体非整倍体（T**、T**、T**）检测试剂盒 无创产前筛查NIPT升级版(全因*.*） ***元/人份 染色体拷贝数变异检测试剂盒 无创产前筛查（NIPT）项目 ***元/人份 配套产品（采购限价及采购需求详见第三章） * 药物测序反应通用试剂盒 用于指导临床精准用药的基因检测 各规格 ***元/基因 * *** 配套产品（采购限价及采购需求详见第三章） * 家族性非溶血性黄疸致病基因UGT*A*变异检测试剂盒 需采用PCR扩增及一代测序，适用UGT*A*基因的外显子区域微小变异检测 各规格 ***元/人份 * ***.* 遗传性甲状腺素运载蛋白相关的淀粉样变性致病基因TTR变异检测试剂盒 需采用PCR扩增及一代测序，适用TTR基因的外显子区域微小变异检测 ***元/人份 遗传病基因qPCR检测试剂盒 需采用荧光定量PCR，适用于特定区域的拷贝数变异检测 ***元/人份 遗传病基因外周血mRNA异常剪接检测试剂盒 需采用逆转录PCR及一代测序，适用于剪接位点的可变剪接检测 ***元/人份 单基因遗传病致病基因变异检测*项检测试剂盒 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于某*个特定变异位点检测或仅含有*个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 ***元/人份 单基因遗传病致病基因变异检测*项检测试剂盒 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于*个特定变异位点检测或仅含有*个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 ***元/人份 单基因遗传病致病基因变异检测*项检测试剂盒 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于*个特定变异位点检测或含有*个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 ***元/人份 单基因遗传病致病基因变异检测*项检测试剂盒 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于*个特定变异位点检测或含有*个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 ***元/人份 单基因遗传病致病基因变异检测*项检测试剂盒 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于*个特定变异位点检测或含有*个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 ***元/人份 单基因遗传病致病基因变异检测*项检测试剂盒 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于*个特定变异位点检测或含有*个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 ***元/人份 单基因遗传病致病基因变异检测*项检测试剂盒 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于*个特定变异位点检测或含有*个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 ***元/人份 单基因遗传病致病基因变异检测*项检测试剂盒 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于*个特定变异位点检测或含有*个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 ***元/人份 单基因遗传病致病基因变异检测*项检测试剂盒 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于*个特定变异位点检测或含有*个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 ***元/人份 单基因遗传病致病基因变异检测**项检测试剂盒 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于**个特定变异位点检测或含有**个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 ****元/人份 单基因遗传病致病基因变异检测**项检测试剂盒 配套试剂需采用PCR扩增及一代测序，适用于**个特定变异位点检测或含有**个外显子的基因的外显子区域微小变异检测 ****元/人份 脊髓小脑共济失调（SCA）动态突变*项检测试剂盒 通过PCR扩增及毛细管电泳，适用于脊髓小脑共济失调共九型的多核苷酸重复变异检测 ***元/人份 脊髓小脑共济失调（SCA）动态突变*检测试剂盒 通过PCR扩增及毛细管电泳，适用于脊髓小脑共济失调*、*、*型共三型的多核苷酸重复变异检测 ***元/人份 单基因遗传病临床全外显子组检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于单基因遗传病的临床全外显子组变异检测 ****元/人份 基于高通量测序的染色体结构变异检测试剂盒（CNV-Seq） 配套试剂需采用探针捕获法，适用于染色体的拷贝数变异检测 ***元/人份 遗传性肿瘤相关基因检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于由BRCA*等基因胚系变异所致的遗传性肿瘤基因变异检测 ****元/人份 智力障碍（含自闭症）相关基因检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于智力障碍相关基因胚系变异检测 ****元/人份 单病种相关基因检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于肌营养不良、癫痫等某一特定单基因病的相关基因胚系变异检测 ****元/人份 单系统遗传病相关基因检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于神经系统、心血管系统等某一特定系统遗传病的相关基因胚系变异检测 ****元/人份 线粒体基因组检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于线粒体环基因的变异检测 ***元/人份 **-羟化酶缺乏症CYP**A*基因检测试剂盒 配套试剂需采用特异性长片段扩增及探针捕获法，适用于CYP**A*基因的变异检测 ****元/人份 常染色体显性多囊肾病PKD*、PKD*基因检测试剂盒 配套试剂需采用特异性长片段扩增及探针捕获法，适用于PKD*及PKD*基因的变异检测 ****元/人份 全外显子测序携带者夫妻联合筛查检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于夫妻的单基因遗传病临床全外显子的变异携带筛查 ****元/人份 遗传性肿瘤基因筛查检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于遗传性肿瘤相关基因变异携带筛查 ***元/人份 遗传性心血管基因筛查检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于心血管系统遗传病相关基因变异携带筛查 ***元/人份 阿尔兹海默病基因筛查检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于阿尔茨海默病相关基因变异携带筛查 ***元/人份 帕金森病基因筛查检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于帕金森病相关基因变异携带筛查检测 ***元/人份 骨质疏松基因筛查检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于骨质疏松相关基因变异携带筛查 ***元/人份 遗传性糖尿病基因筛查检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于遗传性糖尿病相关基因变异携带筛查 ***元/人份 单基因病扩展性携带者筛查检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于特定数目（***-***个）单基因病致病基因变异携带筛查 ***元/人份 新生儿遗传病基因筛查检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于新生儿遗传病相关基因变异携带筛查 ***元/人份 遗传性易栓症基因筛查检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于遗传性易栓症相关基因变异携带筛查 ***元/人份 高精度临床全外显子组检测检测试剂盒 配套试剂需采用探针捕获法，适用于与疾病关系明确的****多个基因的全外显子组变异检测 ****元/人份 配套产品（采购限价及采购需求详见第三章） 注：按目录序号确定入围供应商，各供应商须对目录序号所有产品进行响应，不得拆分，否则将取消其申请资格。 合同履行期限：*年 本项目(不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行 *.本项目的特定资格要求：*）所投货物若纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。*）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。同一目录序号下同一生产厂家只能授权一家代理商参加遴选，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录序号遴选，否则其相应申请均无效。*、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。*、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。*、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。*、符合法律、行政法规规定的其他条件。 三、获取招标文件 时间：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外） 地点：******（长沙市天心区书院路*号保利国际B*栋****室） 方式：持报名资料到指定地点购买。（报名所需资料详见其他补充事宜） 售价：￥***.* 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间） 开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间） 地点：******（长沙市天心区书院路*号保利国际B*栋****室） 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 六、其他补充事宜 *、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除法定代表人身份证明和授权委托书须提供原件外，其它资******公章）：①法定代表人身份证明、法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；②营业执照（具有统一信用代码）；③提供试剂生产厂商信息表（格式见公告附件）（提供纸质版以及电子档，电子档（需提供试剂信息一览表excel格式）请在报名前将此表格发送至邮箱**********@qq.com，邮件备注“中南大学湘雅二医院临床分子诊断中心****年第四批试剂及配套产品入围遴选项目 +公司名称报名资料”）；④本公告供应商资格要求中所规定的证明材料。（具体要求详见公告附件） 本公告同时在中国政府采购网（http://***.******.***.cn/）、中南大学湘雅二医院（http://***.******.***/*/**/index.htm）发布，公告附件在中国政府采购网下载。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称：中南大学湘雅二医院　　　　　 地址：湖南省长沙市人民中路***号　　　　　　　　 联系方式：黄老师 联系电话：****-********　　　　　　 *.采购代理机构信息 名 称：******　　　　　　　　　　　　 地　址：长沙市天心区书院路*号保利国际B*栋****室　　　　　　　　　　　　 联系方式：项目联系人：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 电　话：****-********　　　　　　　　　　　　 *.项目联系方式 项目联系人：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 电　话：　　****-********