广西南宁广西国际壮医医院医用耗材院内推介公告（2023.11.23）
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根据我院工作开展的需要，拟对以下医用耗材进行院内推介，请有意向、具备条件的医用耗材生产、经营企业前来参加报名。一、 需求清单序号拟用产品名称规格型号计量单位功能技术要求*口腔修复膜各规格型号片用于口腔内软组织浅层缺损的修复，腮腺手术等。*二尖瓣球囊扩张导管各规格型号根用于单纯二尖瓣狭窄(中-重度) ，症状明显，心功能 II -III级患者使用。*二尖瓣球囊扩张导管配套附件导丝各规格型号根与二尖瓣球囊扩张导管配合使用。*二尖瓣球囊扩张导管配套附件金属延伸器各规格型号根与二尖瓣球囊扩张导管配合使用。*一次性球囊扩张充压装置各规格型号根用于球囊扩张导管的球囊扩张。*小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）各规格型号盒用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）的含量。*抗磷脂酶A*受体抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）各规格型号盒用于体外定量检测人血清中抗磷脂酶A*受体抗体(IgG)的浓度。*高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）各规格型号盒用于对人宫颈脱落细胞样本中**种高危型HPV，DNA定性检测。*梅毒螺旋体抗体血清（液体）标准物质各规格型号支用于进行抗TP检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。**乙型肝炎病毒表面抗原血清（液体）标准物质各规格型号支用于进行HBsAg检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。**人类免疫缺陷病毒*型抗体血清（液体）标准物质各规格型号支用于进行抗HIV-I检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。**丙型肝炎病毒抗体血清（液体）标准物质各规格型号支用于进行抗HCV检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。**一次性使用无菌肠导管各规格型号套与结肠水疗仪配套使用，用于习惯性便秘、慢性结肠炎的治疗以及手术肠镜检查的准备处理。**医用除胶剂各规格型号瓶用于去除各类残胶，对处理物品表面无腐蚀，无毒无刺激。**椎间融合器（柱形）各规格型号个用于脊柱骨折滑脱导致脊柱不稳定移位；胸腰椎退行性疾病；退变性脊柱侧弯；脊柱畸形；颈椎、胸腰椎滑脱骨科手术相邻椎体间融合。**一次性使用高压造影注射器及附件各规格型号套用于配套高压注射设备使用，作为造影剂的容纳和传输器械。**微导管各规格型号根用于与内径为*.***in的导管配合使用，用于协助置入适用于神经血管的诊断试剂（如造影剂），治疗试剂和非液态介入器械。**取栓支架各规格型号个用于在症状发作*小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓。**促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）各规格型号盒用于体外半定量检测人尿液中的促黄体生成素（LH）含量。**导引鞘各规格型号套用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路，外周血管介入手术翻山使用。**盐水鼻腔喷雾器各规格型号瓶用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后的鼻腔清洗。**透明敷料各规格型号片用于外科手术切口及留置动静脉导管时贴敷皮肤用。 二、相关要求：（一）报名人员提供的产品应是全新、原装、正规合格正品，有相关医疗器械注册证，完全符合国家规定的质量标准和厂方的标准，供货时必须并附产品合格证及其他相关的资料，产品完好。且必须满足或优于本次采购的要求，若所供产品经产品质量检测机构检测认定质量不合格，造成的损失和后果由该供应商负全责。（二）参加报名人员应遵守的纪律：*、参加报名人必须熟练掌握产品的性能；*、不得伪造资质证书、营业执照、税务登记证、银行帐号、设计图签、图章；*、不得未经委托允许他人以本企业或本人的名义参与报名；*、不得采用弄虚作假或恶意降低报价、行贿等不正当手段；*、不得以不正当手段搞促销活动，不得以任何名义给医院相关领导或工作人员财物或提成。（三）******红章。（四）应在报价单上提供产品相关的名称、国家医保编码、规格型号及价格等信息。（所有材料加盖公章，否则报价无效） 三、推介参与方资格条件及须提交的材料： *、资格条件及须提交的材料一（个人为单位参与的）。①具备副高及以上职称。②在该类医用耗材管理、使用等领域或相关领域有一定经验。③提供职称证书及身份证复印件。*、资格条件及须提交的材料二（企业为单位参与的）。①生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。②销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。③产品必须具有产品合格证、标签和说明书样件复印件，相关票据原件，广西挂网目录价格截图→提供广西区内*家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件，进口产品同时提供通关文件。④生产商(直接或间接)合法销售授权书。⑤参加人员的授权书、身份证复印件。⑥高值医用耗材要有可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号。⑦集中招标采购或阳光采购范围内的医用耗材配送商必须在自治区公布的合格配送商名单内。⑧产品基本信息表。包含产品名称、规格、技术参数、主要用途、报价、生产企业等基本信息。⑨其他：因产品特性需要提供的其他材料。 四、材料装订顺序：报价表→阳光采购挂网目录价格截图→提供广西区内*家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件（若该产品暂未在广西区内销售，提供区外*家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件）→注册证→公司三证→相关完整的授权链（例如：厂家与总代的授权、总代与经销的授权等相关授权互相衔接上，合法合规）→产品说明书→其他材料：例如厂家授权书、************的授权委托书，******的公章等→法人代表身份证复印件******人员身份证复印件，且携带本人身份证到现场进行身份认证。 五、报名方式：*、现场报名*、报名截止日期：****年**月**日**时**分 六、办公地点：南宁市良庆区秋月路*号广西国际壮医医院门诊一楼资产库房办公室联系人：石老师、陈老师，咨询电话：****-******* 广西国际壮医医院 ****年**月**日
