北京海思科发威了！15款1类新药曝光，猛攻3大千亿市场
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第九批集采结果出炉，海思科注射用醋酸卡泊芬净中选。今年以来海思科研发进展不断：*款创新药申报NDA，*款*类新药申报IND，*个品种过评……******研发费用*.**亿元，同比增长**.**%。目前公司有**款创新药处于申报临床及以上阶段，麻醉新药美国Ⅲ期临床推进中，*款*类新药上市可期。麻醉新药半年暴涨***%！*款创新药申报NDA海思科成立于****年，拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领******以“创新”为内核，不断加大研发投入力度，****年研发投入*.**亿元，同比增长**.**%；****年前三季度研发费用*.**亿元，同比增长**.**%。首款*类新药环泊酚注射液于****年**月获批上市，为中国首个具有自主知识产权的*类静脉麻醉 药。目前，环泊酚注射液已有*项适应症“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”在中国获批上市，全麻诱导适应症正在美国开展Ⅲ期临床试验，预计****年递交NDA申请。随着医保目录常态化调整，环泊酚注射液于****年**月通过谈判进入国家医保目录。借助医保放量机会，环泊酚注射液****年以*.**亿元的销售收入创造了国内创新药上市阶段的业绩新高。米内网数据显示，****年上半年重点省市公立医院终端环泊酚注射液市场增速达***.**%，已超过****年全年。重点省市公立医院终端环泊酚注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局今年以来，海思科已有*款*类新药提交上市申请。其中，HSK*****胶囊是一款口服γ-氨基丁酸（GABA）类似物，已报产适应症包括糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛；HSK****片是一款长效DPP-*抑制剂，用于治疗*型糖尿病；HSK*****注射液是一款强效外周kappa阿片受体选择性激动剂，用于腹部手术术后镇痛。此外，公司引进的*.*类新药利鲁唑口溶膜已于****年*月提交上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症。海思科待批创新药**款*类新药在研，猛攻*大千亿市场除了*款创新药申报NDA，今年以来海思科还有*款*类新药申报IND，其中*款*类新药HSK*****片、HSK*****片、HSK*****干混悬剂、HSK*****片、HSK*****片、HSK*****片的临床试验申请已获得批准。目前海思科累计有**类*类新药处于申报临床及以上阶段，均******创新管线注重差异化布局，聚焦于围手术期、肿瘤、代谢、呼吸等疾病领域，覆盖了GABAA、kappa、DPP-*、THR-β、BTK、EGFR、DDP*等疾病靶点。海思科主要在研*类新药米内网数据显示，****年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药销售额均超过****亿元，神经系统药物销售额接近****亿元。神经系统领域中，海思科已公开的*类新药有*款。其中，环泊酚注射液已在中国获批上市，美国Ⅲ期临床推进中；HSK*****胶囊、HSK*****注射液NDA在审中，有望于****年获批上市；HSK*****片处于Ⅰ期临床阶段，HSK*****胶囊已申报IND。消化代谢领域中，HSK****片是首款每两周服用*次的口服DPP-*抑制剂，有望于****年获批上市；HSK*****片、HSK*****片临床试验推进中。肿瘤领域中，*款Protac新药HSK*****散（治疗难治性B细胞淋巴瘤）、HSK*****片（治疗晚期非小细胞肺癌）、HSK*****干混悬剂（治疗前列腺癌）均处于Ⅰ期临床阶段；HSK*****片（拟用于恶性实体瘤）已获批临床。随着创新管线快速推进，海思科创新药将逐步迎来上市收获期，******产品线。仿制药管线收缩！中标**亿注射剂国采仿制药方面，今年以来海思科已有一个品种利丙双卡因乳膏获批上市，为国产第*家+首家过评；*个品种富马酸卢帕他定片、磺达肝癸钠注射液、复方氨基酸注射液（**AA-Ⅶ）、注射用醋酸卡泊芬净、复方氨基酸注射液（**AA-IX）通过仿制药一致性评价。截至目前，海思科已有**个品种通过/视同通过一致性评价。其中，**个品种为国内首家过评，精氨酸谷氨酸注射液、聚普瑞锌颗粒、复方氨基酸（**AA）/葡萄糖（**%）电解质注射液、复方氨基酸注射液（**AA-Ⅸ）等*个品种为独家过评。**月**日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，正式公布第九批国家组织药品集采中选的**种药品和价格，中选结果将于****年*月实施。此次海思科有一个品种注射用醋酸卡泊芬净获得中选资格，价格为***元（**mg**瓶/盒），供应省份为北京、河北、浙江、宁夏、新疆（含兵团）。中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注射用醋酸卡泊芬净是第一个新一代棘白菌素类广谱抗真菌药物，海思科该产品于****年*月过评。米内网数据显示，****年中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售额超过**亿元，海思科市场份额为*.**%。借助国采放量机会，公司该产品有望提高市场占有率。不难发现，海思科仿制药管线明显收缩。****年至今，公司只提交了注射用水溶性维生素一款仿制药的上市申请。目前，海思科仅有*个仿制药复方维生素注射液（*）、格列齐特缓释片、地奈德乳膏、注射用水溶性维生素上市申请在审中，获批生产后将******持续聚焦创新药物研发，除商业化阶段产品及临床研究项目外，海思科约有**个项目处于筛选阶段，涉及肿瘤、自免、呼吸和眼科等治疗领域，未来将有多个项目申报IND。数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以**+省市，近***家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
