北京口服糖尿病药TOP20！石药、海思科猛攻1类新药
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糖尿病是一种常见病、多发病，发病率呈逐年上升趋势，相关用药市场持续扩容。米内网数据显示，近年在中国零售店药终端口服糖尿病化药市场规模稳步增长，****年上半年同比增长超过*%，销售额近**亿元。从TOP**来看，城市实体药店*个产品销售额超过*亿元，盐酸二甲双胍片继续占据“销冠”宝座，扬子江、华领等国产品牌上榜；网上药店SGLT*抑制剂大卖，国产*类新药挺进TOP*。截至目前，口服糖尿病化药有*款*类新药报产在审，涉及石药、海思科、信立泰、恒瑞等企业。近年中国零售药店终端口服糖尿病化药销售情况（单位：亿元）来源：米内网综合数据库米内网数据显示，近年中国零售店药（城市实体药店+网上药店）终端口服糖尿病化药市场规模持续扩容，****年上半年销售额近**亿元，同比增长超过*%。实体药店：*个产品大卖过亿，扬子江、华领……突围****年上半年中国城市实体药店口服糖尿病化药TOP*小类来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局实体药店是口服糖尿病化药主要销售渠道，销售额同比略有增长。从小类来看，双胍类、SGLT*抑制剂、a-葡萄糖甙酶抑制剂是三大畅销小类，合计市场份额占比超过**%；值得注意的是，SGLT*抑制剂和口服降糖药复方在近年均保持双位数增速，其中，SGLT*抑制剂市场份额从****年第四位跃升至****年上半年第二位，是增速最快的小类。****年上半年中国城市实体药店口服糖尿病化药产品TOP**（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注：销售额低于*亿元用*表示产品TOP**中，有*个销售额超过*亿元，盐酸二甲双胍片继续占据“销冠”宝座，是竞争最激烈的品种；卡格列净片、达格列净片、恩格列净片*个SGLT*抑制剂表现亮眼，分别同比增长**.**%、**.**%、**.**%，在TOP**中增速位居前三。****年上半年中国城市实体药店口服糖尿病化药品牌TOP**（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注：销售额低于*亿元用*表示从品牌TOP**来看，默克、阿斯利康、拜耳等外资药企占据头部位置，国内药企仅有扬子江南京海陵药业和杭州中美华东制药进入前十，华领医药（上海）的多格列艾汀片则是新上榜品牌。从增速来看，扬子江南京海陵药业的依帕司他片、杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片（**mg/***mg）、石药欧意药业的阿卡波糖片等均有双位数增速。达格列净片等*个SGLT*抑制剂近年中国城市实体药店增速情况来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局达格列净片由百时美施贵宝与阿斯利康共同研发，****年获批进入中国市场。该产品近年在中国城市实体药店销售规模快速攀升，****年上半年同比增长超过**%，成为口服糖尿病化药TOP*产品。目前有*家企业拥有生产批文，****年**月，山东鲁抗医药和北京福元医药同日获批，并列拿下首仿；北京双鹭药业、江苏豪森药业、四川国为制药、南京正大天晴制药*家国内药企均在今年获批。此外，石家庄四药、齐鲁制药、成都倍特药业等**家企业报产在审。恩格列净片由勃林格殷格翰和礼来联合开发，****年*月在欧盟获批上市，随后在美国、日本等国家上市。该产品****年在中国城市实体药店销售额突破*亿元，****年上半年同比增长近**%，勃林格殷格翰的市场份额位最大。该产品有**家企业拥有生产批文，****年*月江苏豪森药业拿下首仿。目前成都恒瑞制药、山东新华制药、国药集团容生制药等**家企业报产在审。近日，勃林格殷格翰和礼来联合宣布，其糖尿病联盟旗下恩格列净片的新适应症获批，用于治疗成人慢性肾病（CKD）。卡格列净片由强生研发，****年在美国获批，目前已在多个国家和地区上市。该产品近年在中国城市实体药店销售额均保持**%以上增速，是TOP**中增速最快的产品。卡格列净片有*家企业拥有生产批文，****年**月，江苏豪森药业拿下首仿，随后正大天晴药业集团、四川科伦药业、江苏德源药业等国内药企先后获批。此外，山东凤凰制药和华东医药浙江华义制药报产在审，**月**日，华海药业以仿制*类报产获CDE受理。网上药店：SGLT*抑制剂领跑，国产*类新药挺进TOP*****年上半年中国网上药店口服糖尿病化药TOP*小类来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局近年中国网上药店口服糖尿病化药市场规模稳步攀升，****年上半年同比增长超过**%。从小类来看，SGLT*抑制剂、双胍类、二肽基肽酶*（DPP-*）抑制剂是三大畅销小类，合计占比近**%。值得注意的是，SGLT*抑制剂近年市场份额持续扩容，从****年的**%增长至****年上半年超过**%。****年上半年中国网上药店口服糖尿病化药产品TOP**（单位：亿元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局注：销售额低于*亿元用*表示产品TOP**中，仅有达格列净片销售额超过*亿元，多格列艾汀片则首次进入前三。从增速来，达格列净片、盐酸二甲双胍片、磷酸西格列汀片等**个产品均有双位数增速。****年上半年中国网上药店口服糖尿病化药品牌TOP**（单位：亿元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局注：销售额低于*亿元用*表示品牌TOP**中，阿斯利康的达格列净片、默克的盐酸二甲双胍片、华领医药（上海）的多格列艾汀片位居前三。从数量来看，阿斯利康、勃林格殷格翰、杭州中美华东制药、默沙东等均有*个品牌上榜。近年中国网上药店多格列艾汀片季度销售情况（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局多格列艾汀片是华领医药研发的*类新药，用于改善成人*型糖尿病患者的血糖控制，****年*月获批上市，在****年上半年中国网上药店销售额超过****万元。不久前，该产品现身****年国谈现场，如进入医保将实现快速放量。**月**日，华领医药披露了商业合作协定已收取里程碑付款的业务最新发展，******华领医药（上海）已收到拜耳支付的有关多格列艾汀片开发达致某重要里程碑的*亿元里程碑付款。*类新药大爆发，石药、海思科、恒瑞……发力口服糖尿病化药*类新药报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，口服糖尿病化药有*款*类新药报产在审，其中，石药集团欧意药业的普卢格列汀片、深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、盛世泰科生物医药（苏州）的磷酸盛格列汀片、海思科医药集团的HSK****片、山东盛迪医药的瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）和瑞格列汀二甲双胍片（Ⅱ）均在今年报产。来源：米内网项目进度数据库普卢格列汀片是用于治疗*型糖尿病的*类新药，是一种新型口服二肽基肽酶-IV（DPP-*）抑制剂，对DPP-*具有高选择性和强抑制性。临床研究显示，该产品具有持久的降糖作用，且不良反应发生率较低，将为*型糖尿病患者的治疗提供更多选择。此外，今年以来还有*款*类新药（**个受理号）获批临床，涉及西藏海思科制药、杭州中美华东制药等多家企业。其中，齐鲁制药的QLR*****片、东宝紫星（杭州）生物医药的THDBH***胶囊均在**月获批临床。QLR*****片用于单用/联用二甲双胍口服降糖药疗效不佳的*型糖尿病（T*DM）患者的血糖控制；THDBH***胶囊是口服小分子GLP-*受体激动剂，适应症为*型糖尿病（T*DM）。资料来源：******公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
