湖南省药品监督管理局药品监管信息系统升级项目公开招标更正公告【发稿时间 ：****-**-**】 【阅读次数：】一、采购项目基本情况 原公告的政府采购计划编号：湘财采计[****]******号 原公告的采购项目名称：药品监管信息系统升级 首次公告日期：****年**月**日 原公告开标时间： ****年**月**日 **:** 延期开标时间：****年**月**日 **:** 二、更正内容： 更正事项：采购文件 更正内容： 更正内容*：原招标文件包一评标办法内的演示部分 *.投标人提供的药品追溯监管服务系统需满足以下要求:（本项满分**分） （*）追溯监管服务平台门户：至少包含监管端、企业端、公众端等功能。（每个子功能*分） （*）药品追溯监管子系统：至少包含基础信息查询统计、流向查询与分析、药品调配管理、药品召回管理、追溯数据统计、预警模型管理、药品风险预警、预警监控等功能。（每个子功能*分） （*）企业进销存监管子系统：至少包含数据采集汇聚、数据治理分析、进销存数据查询、预警模型管理、风险预警、预警监控、数据统计分析等功能。（每个子功能*分） （*）温湿度监控子系统：至少包含温湿度数据查询、温湿度监控、预警模型管理、风险预警、预警监控、预警信息统计、冷链管理等功能。（每个子功能*分） 评审依据：投标人需对以上演示内容进行逐点响应，提供对应功能相关界面和业务流程演示。评委根据演示效果进行打分：各模块的功能点齐全，符合采购要求的给予相应分值；有缺陷，有遗漏的每处扣*分，扣完为止；未提供的计*分。*.投标人提供的省药监数据中心系统需满足以下要求:（本项满分**分） （*）药品监督数据资源目录管理：至少包含目录管理、资源管理等功能。（每个子功能*分） （*）安全信用档案：至少包含药品安全信用档案数据资源目录、安全信用档案数据采集模块、档案评级、评分管理、企业信用指标评价等功能。（每个子功能*分） （*）数据集成模块：至少包含工作台、数据源配置、ETL任务开发、批量集成、调度与监控、数据校验等功能。（每个子功能*分） （*）数据治理模块：至少包含数据标准管理、数量质量管理、元数据管理、数据安全管理、数据开发、数据资产管理等功能。（每个子功能*分） （*）药品智慧监管子平台等其他需求：至少包含数据中心（本项针对数据可视化进行演示）、数据可视化建模、数据交换监控等功能。（每个子功能*分） 评审依据：投标人需对以上演示内容进行逐点响应，提供对应功能相关界面和业务流程演示。评委根据演示效果进行打分：各模块的功能点齐全，符合采购要求的给予相应分值；有缺陷，有遗漏的每处扣*分，扣完为止；未提供的计*分。 注：①需提前做好视频在投标截止时间前随投标文件提交至湖南省公共资源交易中心服务平台，否则不计分；②每个系统视频演示时间不超过*分钟，须采用MP*格式播放，并自带配套的播放软件，视频大小不得超过***M，视频仅支持windows Media player的播放。 变更为 *.投标人提供的药品追溯监管服务系统需满足以下要求:（本项满分**分） （*）追溯监管服务平台门户：至少包含监管端、企业端、公众端等功能。（每个子功能*分） （*）药品追溯监管子系统：至少包含基础信息查询统计、流向查询与分析、药品调配管理、药品召回管理、追溯数据统计、预警模型管理、药品风险预警、预警监控等功能。（每个子功能*分） （*）企业进销存监管子系统：至少包含数据采集汇聚、数据治理分析、进销存数据查询、预警模型管理、风险预警、预警监控、数据统计分析等功能。（每个子功能*分） （*）温湿度监控子系统：至少包含温湿度数据查询、温湿度监控、预警模型管理、风险预警、预警监控、预警信息统计、冷链管理等功能。（每个子功能*分） 评审依据：投标人需对以上演示内容进行逐点响应，提供对应功能相关界面和业务流程演示。评委根据演示效果进行打分：各模块的功能点齐全，符合采购要求的给予相应分值；有缺陷，有遗漏的每处扣*分，扣完为止；未提供的计*分。*.投标人提供的省药监数据中心系统需满足以下要求:（本项满分**分） （*）药品监督数据资源目录管理：至少包含目录管理、资源管理等功能。（每个子功能*分） （*）安全信用档案：至少包含药品安全信用档案数据资源目录、安全信用档案数据采集模块、档案评级、评分管理、企业信用指标评价等功能。（每个子功能*分） （*）数据集成模块：至少包含工作台、数据源配置、ETL任务开发、批量集成、调度与监控、数据校验等功能。（每个子功能*分） （*）数据治理模块：至少包含数据标准管理、数量质量管理、元数据管理、数据安全管理、数据开发、数据资产管理等功能。（每个子功能*分） （*）药品智慧监管子平台等其他需求：至少包含数据中心（本项针对数据可视化进行演示）、数据可视化建模、数据交换监控等功能。（每个子功能*分） 评审依据：投标人需对以上演示内容进行逐点响应(不限演示方式），提供对应功能相关界面和业务流程演示。各模块的功能点齐全，符合采购要求的给予相应分值；有缺陷，有遗漏的每处扣*分，扣完为止；未提供的计*分。 注：①需提前做好视频在投标截止时间前随投标文件提交至湖南省公共资源交易中心服务平台，否则不计分；②每个系统视频演示时间不超过*分钟，须采用MP*格式播放，并自带配套的播放软件，视频大小不得超过***M，视频仅支持windows Media player的播放。 变更内容*：原招标文件包二（省药监新建业务应用系统及省药监数据中心升级）评标办法内的演示部分 *.投标人提供的药品监管行政审批系统需满足以下要求:（本项满分**分） （*）医疗器械产品出口销售证明申报功能：应包含受理、审核、制证等功能； （*）药品生产许可证证照预览功能：应包含核发、登记事项变更、补发、重新发证、许可变更等功能； （*）大屏数据分析展示功能：应包含办理事项排名、办理进度情况分析、最短办理时限排名、最长办理时限排名等功能。 评审依据：投标人需对**项演示内容进行逐点响应，提供功能界面和业务流程演示。评委根据演示效果进行打分，每满足*项要求计*分，不满足不计分。 *.投标人提供的药械化审评系统需满足以下要求:（本项满分**分） （*）申请人服务系统：应包含电子提交、服务指南送达、企业咨询服务子系统等功能； （*）审批业务子系统：应包含Ⅱ类医疗器械产品注册、注册变更、延续注册、产品注册(创新审批)、产品注册(特别快速审批)，Ⅱ类体外诊断试剂产品注册、注册变更、延续注册、产品注册(创新审批)、产品注册(特别快速审批)等功能； （*）医疗器械技术审评系统：应包含审查资料分配、专家咨询、主审人审查/参审人审查、发送补正资料通知、技术审评报告、出具综合审评意见、审评员管理、流程定制机时限控制、统计分析、调阅服务等功能。 评审依据：投标人需对**项演示内容进行逐点响应，提供功能界面和业务流程演示。评委根据演示效果进行打分，每满足一项要求计*分，不满足不计分。 注：①需提前做好视频在投标截止时间前随投标文件提交至湖南省公共资源交易中心服务平台，否则不计分；②每个系统视频演示时间不超过*分钟，须采用MP*格式播放，并自带配套的播放软件，视频大小不得超过***M，视频仅支持windows Media player的播放。 变更为： *.投标人提供的药品监管行政审批系统需满足以下要求:（本项满分**分） （*）医疗器械产品出口销售证明申报功能：应包含受理、审核、制证等功能； （*）药品生产许可证证照预览功能：应包含核发、登记事项变更、补发、重新发证、许可变更等功能； （*）大屏数据分析展示功能：应包含办理事项排名、办理进度情况分析、最短办理时限排名、最长办理时限排名等功能。 评审依据：投标人需对**项演示内容进行逐点响应，提供功能界面和业务流程演示。评委根据演示效果进行打分，每满足*项要求计*分，不满足不计分。 *.投标人提供的药械化审评系统需满足以下要求:（本项满分**分） （*）申请人服务系统：应包含电子提交、服务指南送达、企业咨询服务子系统等功能； （*）审批业务子系统：应包含Ⅱ类医疗器械产品注册、注册变更、延续注册、产品注册(创新审批)、产品注册(特别快速审批)，Ⅱ类体外诊断试剂产品注册、注册变更、延续注册、产品注册(创新审批)、产品注册(特别快速审批)等功能； （*）医疗器械技术审评系统：应包含审查资料分配、专家咨询、主审人审查/参审人审查、发送补正资料通知、技术审评报告、出具综合审评意见、审评员管理、流程定制机时限控制、统计分析、调阅服务等功能。 评审依据：投标人需对**项演示内容进行逐点响应(不限演示方式），提供功能界面和业务流程演示，每满足一项要求计*分，不满足不计分。 注：①需提前做好视频在投标截止时间前随投标文件提交至湖南省公共资源交易中心服务平台，否则不计分；②每个系统视频演示时间不超过*分钟，须采用MP*格式播放，并自带配套的播放软件，视频大小不得超过***M，视频仅支持windows Media player的播放。 变更内容*：原招标文件包一（省药监新建业务应用系统及省药监数据中心升级）商务部分综合实力*.投标人具有中国网络安全审查技术与认证中心颁发的安全集成服务资质认证、软件安全开发服务资质认证、安全运维服务资质认证证书的，每项证书一级资质的计*分，二级资质的计*分，三级资质的计*分，无资质或未提供的计*分或者中国信息安全测评中心颁发的信息安全工程、安全开发、安全运营资质认证证书，每项证书二级及以上资质的计*分，一级资质的计*分，无资质或未提供的计*分。本项最高计**分。 变更为：*.投标人具有中国网络安全审查技术与认证中心颁发的安全集成服务资质认证、软件安全开发服务资质认证、安全运维服务资质认证证书的，每项证书一级资质的计*分，二级资质的计*分，三级资质的计*分，无资质或未提供的计*分或者中国信息安全测评中心颁发的信息安全工程、安全开发，每项证书二级及以上资质的计*分，一级资质的计*分，无资质或未提供的计*分。本项最高计**分。 变更内容*：原提交电子投标文件的截止时间：****-**-****:**:**.*（北京时间）和开标时间：****-**-****:**:**.*（北京时间）延期为*、提交电子投标文件的截止时间：****-**-****:**:**.*（北京时间）和开标时间：****-**-** **:**:**.*（北京时间） 三、疑问及质疑 本更正公告为招标文件的组成部分，招标文件如涉及上述内容的应作相应调整和修改，若本更正公告与原招标文件内容有不一致之处，应以本更正公告为准。 供应商认为本更正内容存在歧视性的，应在更正公告发布之日起七个工作日内以书面形式向采购人、代理机构提出。 四、采购项目联系人姓名和电话 *、采购项目联系人姓名：蒋玲 电话：*********** *、采购人 名称：湖南省药品监督管理局 地 址：湖南省长沙市河西金星中路***号 联系人：陈维 邮编：/ 电话：****-******** 电子邮箱：/ *、采购代理机构 名称：****** 地 址：长沙市岳麓区潇湘南路*段***号柏宁地王广场南栋****室 联系人：蒋玲 邮编：****** 电话：****-******** 电子邮箱：******