云南保山龙陵县疾控中心开展葛兰素史克轮状病毒疫苗(ROTA-097)Ⅲ期临床研究项目

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近日,龙陵县疾控中心召开葛兰素史克口服人轮状病毒减毒活疫苗(ROTA-***)Ⅲ期临床研究项目启动暨培训会。据悉,葛兰素史克(GSK)轮状病毒疫苗已在全球约***个国家和地区注册,并且已通过WHO的预认证。从疫苗推出到****年*月,已在全世界分销超过*.**亿剂疫苗。本次研究全国将邀请****名*—**周龄,并未接种过轮状病毒疫苗的中国籍儿童参加,主研单位为云南省及四川省疾控中心,龙陵县疾控中心作为云南省*个项目现场实施单位之一,负责开展研究工作。据了解,轮状病毒是引起中国*岁以下儿童重度胃肠炎和死亡的主要病原之一,感染轮状病毒后可出现腹泻、呕吐、发热,因腹泻和呕吐导致不同程度脱水,进而引起电解质紊乱,并发肺炎、神经系统以及自身免疫系统性疾病,甚至造成肾脏损害等。本次研究项目共*次访视程序,第*天(第*次访视)完成筛选、入组、采血、接种第*剂疫苗,间隔*个月(第*次访视)完成第*剂疫苗接种和日记卡回收,间隔第*个月(第*次访视)完成第二次采血和日记卡回收,此外将在第*个月进行一次额外访视。该研究项目志愿者招募时间截止****年*月*日,志愿者招募覆盖**个乡镇具有符合招募条件的村社区,于****年**月**日实现首次志愿者招募入组,并分别于****年*月*日、*日再次入组,截止目前,龙陵县累计入组**人,入组成功率**%。后续,龙陵县疾控中心将严格遵照有关法律法规和研究方案,全力推进轮状病毒疫苗Ⅲ期临床研究项目。该研究项目实施,填补了龙陵在疫苗研究领域的空白,为龙陵县疫苗科技共同研发与科技成果转化添砖加瓦,有效促进龙陵科研发展。助推疾控系统科研协作和服务能力提升,全面推动龙陵疾控事业和健康龙陵建设高质量发展。供稿/龙陵县疾控中心如有附件或图片请到网址中下载或查看http://***.******.***.cn/info/****/*******.htm
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