[if gte mso *]Normal**.* 磅**falsefalsefalseEN-USZH-CNX-NONE*. 招标条件 *.* 招标项目名称：蚌埠医科大学第二附属医院神经外科一批耗材采购项目 *.* 招标项目编号：GN****-**-**** *.* 资金来源： 自筹资金 *.* 采购周期： *年 *.* 标包数量： *个标包，本项目**标包和**标包可兼投不可兼中。其他情形可兼投兼中。 [if gte mso *]Normal**.* 磅**falsefalsefalseEN-USZH-CNX-NONE*. 招标范围包号序号产品名称国产/进口是否专机专用规格/型号技术参数包装规格（最小单位）用途适应症（功能主治）年用量最终预算单价（元）年预算额（元）**包神经外科耗材一*双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件国产否各规格各型号★ *、可充电；所投产品使用年限在**年，（以提供产品承诺书资料为准）；★ *、变频刺激：可设置高低频率，应对帕金森病患者晚期中线症状，进行精准治疗。 *.直径≤**mm、厚：**mm、重量：**g *.具有零伏保护功能，即电池过放状态下不影响寿命★ *.所投产品在安徽省医药集中采购中心限价目录内（需提供安徽省医药集中采购服务中心截图证明）★ *.所投产品应具有患者程控和远程程控功能，降低患者术后程控医疗负担★*.实现多种程控功能，包括：单负、多负、双极刺激，还需包括交互电刺激、变频功能、**种程序组设置、定时刺激，满足临床各种程控参数设置需求（*）刺激幅值-电流模式：*-**mA；调节步进：*.*mA 或*.**mA 可选（*）刺激幅值-电压模式：*-**V； 调节步进：*.*V或*.**V 可选 （*）刺激频率范围：*Hz-***Hz ,*Hz步进（*）脉冲宽度：**μs-***μs；调节步进：**μs套用于产生电刺激脉冲，与适配的延伸导线及电极配合使用针对神经退行性疾病的治疗和调控，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗**（单台手术使用*套）**************患者程控充电器国产否各规格各型号*、组成：由电源适配器、充电控制器、充电线圈、数据通信组件、充电背带组件组成 ★*、充电形式：无线充电，实现充电、程控为一体，方便操作，可远程程控患者足不出户即可完成IPG自测及接受医生程控。套远程程控，无线程控，变频刺激，可电压、脉宽各不相同，针对帕金森病患者晚期中线症状提供精准治疗。提供至少 ** 组程序组进行编辑设置。程控模式可交叉电脉冲针对神经退行性疾病的治疗和调控，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗**（单台手术使用*套）*****.********植入式脑深部电刺激延伸导线套件国产否各规格各型号*.延伸导线长度（mm）: ***mm。 *.插头连接触点数量:*、插座连接触点数量:*、插座紧固螺钉数量:* *.导管直径（mm）:*.*、插头直径（mm）:*.* *.插头连接触点间距（mm）:*.*套与适配的电极导线配合使用针对神经退行性疾病的治疗和调控，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗**（单台手术使用*套）***********植入式脑深部电刺激电极导线套件国产否各规格各型号*.电极长度（mm）:***±** *.电极直径:*.*±*.* *.刺激触点数量:* *.刺激触点长度（mm）:*.*±*.*、刺激触点直径（mm）:*.*±*.*、刺激触点间距（mm）:*.*±*.*，*.*±*.* *.配备电极固定装置，包含（底座、垫圈、手柄、骨孔盖、放置工具、螺丝刀）使电极固定更加安全、稳固。套与适配的脉冲发生器及延伸导线配合使用，短电极，常用于stn核团针对神经退行性疾病的治疗和调控，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗**（单台手术使用*套）************植入式脑深部电刺激电极导线套件国产否各规格各型号*.电极长度（mm）:***±** *.电极直径:*.*±*.* *.刺激触点数量:* *.刺激触点长度（mm）:*.*±*.*、刺激触点直径（mm）:*.*±*.*、刺激触点间距（mm）:*.*±*.*，*.*±*.* *.配备电极固定装置，包含（底座、垫圈、手柄、骨孔盖、放置工具、螺丝刀）使电极固定更加安全、稳固。套与适配的脉冲发生器及延伸导线配合使用，长电极，常用于gpi或vim核团针对神经退行性疾病的治疗和调控，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗*（单台手术使用*套）***********植入式脑深部电刺激电极导线套件国产否各规格各型号*.电极长度（mm）:***±** *.电极直径:*.*±*.* *.刺激触点数量:* *.刺激触点长度（mm）:*.*±*.*、刺激触点直径（mm）:*.*±*.*、刺激触点间距（mm）:*.*±*.*，*.*±*.*套与适配的脉冲发生器及延伸导线配合使用，短电极，常用于stn核团针对神经退行性疾病的治疗和调控，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗**（单台手术使用*套）*****.********植入式脑深部电刺激电极导线套件国产否各规格各型号*.电极长度（mm）:***±** *.电极直径:*.*±*.* *.刺激触点数量:* *.刺激触点长度（mm）:*.*±*.*、刺激触点直径（mm）:*.*±*.*、刺激触点间距（mm）:*.*±*.*，*.*±*.*套与适配的脉冲发生器及延伸导线配合使用，长电极，常用于gpi或vim核团针对神经退行性疾病的治疗和调控，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗*（单台手术使用*套）***.******.***包神经外科耗材二*一次性脑科手术用球囊导管套件国产否各规格各型号柔性牵开球囊导管兼容脑穿针功能，支持术中抽吸血肿或其他液体；球囊导管可连接球囊扩充压力泵显示术中压力，提升三叉神经疼球囊压迫手术的精准度和有效性。套球囊辅助牵开三叉神经疼手术的辅助牵开***********一次性脑科手术用球囊导管套件国产否各规格各型号柔性牵开球囊导管兼容脑穿针功能，支持术中抽吸血肿或其他液体；球囊导管可连接球囊扩充压力泵显示术中压力，提升三叉神经疼球囊压迫手术的精准度和有效性。套球囊辅助牵开三叉神经疼手术的辅助牵开***.******.***一次性脑科手术用球囊导管套件国产否各规格各型号柔性牵开球囊导管兼容脑穿针功能，支持术中抽吸血肿或其他液体；球囊导管可连接球囊扩充压力泵显示术中压力，提升三叉神经疼球囊压迫手术的精准度和有效性。套球囊辅助牵开各种颅内血肿、肿瘤、脑积水、三叉神经疼手术的辅助牵开***.******.***刺探针国产否各规格各型号无套辅助手术穿刺用三叉神经疼手术辅助牵开时手术通路准备*************包神经外科耗材三*颅内压传感器进口是（Codman颅内压监测仪**-****）各规格各型号用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力根用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力颅脑外伤及脑出血病人颅内压监测************颅内压传感器进口是（Codman颅内压监测仪**-****）各规格各型号用于对一周岁以上患者测量脑室内压和实施脑脊液引流根用于对一周岁以上患者测量脑室内压和实施脑脊液引流颅脑外伤及脑出血病人颅内压监测******.*********包神经外科耗材四*双侧可充电植入式脑深部神经刺激器进口否各规格各型号★*、用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。双侧刺激内苍白球(GPI)、丘脑下核(STN)靶点，用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。 *、电压模式：***.******.***；分辨率为 *.** 伏或 *.*伏；电流模式：***.******.***；分辨率为 *.*毫安 ★*、尺寸参数：规格：约高**mm/宽**mm/厚*mm，体积：约**立方厘米 *、神经刺激器使用寿命≥**年。盒用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。双侧刺激内苍白球(GPI)、丘脑下核(STN)靶点，用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤****************可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件进口否各规格各型号*、充电形式：无线充电*、产品组成：由体外充电器、充电座及充电器固定带组成。*.充电过热保护：温度高于**.*℃时，充电自动停止，温度重回**.*℃后，充电自动重启。盒用于患者体外充电帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤**************患者程控仪进口否各规格各型号*、患者程控仪包括：体外程控器；*、患者程控系统用于病人对植入式脉冲发生器进行有限值的参数调整、开关、读取相应参数等。盒用于患者参数调整帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤**************植入式脑深部神经刺激电极进口否各规格各型号★*、产品尺寸：直径:约*.**mm,长度**-**cm，提供不同触点间距*.*mm、*.*mm、*.*mm供选择；★*、电极材质：电极触点及电极通体均为铂铱合金、螺旋排列；★*、用于脑深部刺激的神经刺激系统的一部分。适用于内侧苍白球（GPi）、底丘脑核（STN）靶点双边刺激。盒用于脑深部刺激的神经刺激系统的一部分。适用于内侧苍白球（GPi）、底丘脑核（STN）靶点双边刺激。帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤***************脑深部电刺激延伸导线套装进口否各规格各型号*、产品组成：延伸导线、隧道器、导芯、载线器、保护套、扳手、备用螺钉★*、用于帕金森氐病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球(GPI)、丘脑下核(STN)靶点。★*、延伸导线适应延展性：**%*、参数电阻：所有长度的最大值均为 **.* 欧姆触点间隔：*.* 毫米 电极入口直径：*.* 毫米 盒用于帕金森氐病控制疗法和震颤控制疗法。植入电极与神经刺激器的连接帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤*************隧道工具套包进口否各规格各型号*、产品组成：由穿孔杆、双载体等组成； *、穿孔杆长度：** 厘米 穿孔杆直径：*.* 毫米 双载体直径：*.* 毫米盒隧道工具与神经调节延伸导线配合使用帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤*************神经刺激系统经皮延伸导线和电缆进口否各规格各型号技术要求：a) 直流电阻： **Ωb) 与外部刺激器的连接力：*～* lbf盒用于在术中对脑内神经元进行电刺激测试连接；帕金森病、癫痫、肌张力障碍、特发性震颤**********备注：本次招标范围包括招标医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。 *. 投标人资格要求 *.* 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照； *.* 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照； *.* 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）； *.* 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，投标产品中有属于第三类医疗器械或属于一次性消毒产品的，经销/代理商投标时须在投标文件中提供该投标产品生产企业（也可******************出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）出具的有效授权书（函）；若中标，在领取中标通知书前提供其余投标产品相应有效授权书（函）。 *.* 本次招标 不接受 联合体投标。 *. 招标文件的获取 *.*获取时间： **** 年 ** 月 ** 日至 **** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分。 *.*获取方式：凡有意参加投标者，请在第*.*款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：***.******.***，以下称“优质采平台”）分包分别购买并下载招标文件。 *. 投标文件的递交 *.* 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为 **** 年 ** 月 ** 日 ** 时 **分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。 *.* 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。 *. 开标时间及地点 *.* 开标时间：**** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分。 *.* 开标地点：优质采云采购平台。 *. 发布公告的媒介 本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（***.******.***）、安徽省招标投标信息网（***.******.***.cn）、优质采云采购平台（网址：***.******.***）上发布。 *. 联系方式 招标代理机构：安****** 地址：合肥市包河大道***号 联系人： 方蕾、张旭东 联系电话： ****-********、****-********、*********** 应急客服电话：****-********（接听时间：*:**-**:**,**:**-**:**，节假日除外。潜在投标人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”） 招标人：蚌埠医科大学第二附属医院 地址：安徽省蚌埠市龙华路 *** 号 联系人：戴老师（药剂科）/桑老师（招标办） 联系电话：****-******* /****-******* *. 用户注册及电子文件的获取 （*）潜在投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：https://***.******.***/，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：***-****-***。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。 （*）已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。 （*）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。 （*）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://***.******.***/nd/a_*f**a*ec-***f-*c*d-a***-f*******f***.html）；咨询热线：***-****-***。 （*）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://***.******.***/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: http://***.******.***/files/BidderHelp.rar。