河南洛阳洛阳市中心医院 儿科纳库仑呼气分析仪项目单一来源采购公示
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洛阳市中心医院就儿科纳库仑呼气分析仪项目拟采用单一来源方式采购，现公示如下：一、项目名称：名称：纳库仑呼气分析仪（*.**万/个）数量：*个技术要求：*.适用范围：用于检测呼出气中NO和CO气体的浓度。*.采样方式：在线、离线和潮气三种采样方式。*.智能化呼气采样，代替人工专业指导，呼吸困难人群均能成功呼气采样。*.离线采样器具备压力与流量控制模块，患者可多次呼气采集气体。*.潮气采样器具备吸气过滤装置，可以有效的过滤空气中的污染。*.检测需要的有效分析气体量：≤**毫升。*.呼气流速：口呼气流速**±**%ml/s、***±**%ml/s、鼻呼气流速**ml/s，可分段测试支气管、肺泡及鼻腔NO浓度。*.仪器具备联检功能，可检测指标FeNO**、FeNO***，（FeNO+CaNO）、上下气道（FeNO+FnNO）；*.采样过滤：吸入过滤器含高锰酸钾/活性炭/N**纤维层，可过滤NO等有害气体与细菌病毒等微生物，严防交叉感染；呼出过滤器含N**纤维层与湿化层，严防细菌病毒等微生物进入体内。**.仪器系统需免费与医院HIS等系统数据互联。**.配备电脑PC测试软件，可自动生成报告并可查询调用历史数据及报告。**.仪器配套使用的一氧化氮检测器和一氧化碳检测器应具有单独的二类医疗器械注册证n**.测试范围：NO：*ppb－****ppb；CO：*ppm-***ppm；**.准确性（与标准配气的比较）：呼气NO: 当测定值＜**ppb，误差＜±*ppb；当测定值≥**ppb，误差＜±**%；呼气CO: 当测定值≤**ppm，误差＜±*ppm；当测定值＞**ppm，误差＜±**%；**.干扰气体：**种常见呼气分子（包含NO*）干扰程度＜*ppb。**.重复性：相对偏差CV应在**％内；**.稳定性：测量间隔在*小时内的相对漂移即浓度变化率在±**%内；**.仪器寿命：不小于*****次检测。**.质量控制**.*自动监控并提示测试状态（包括吸气、呼气流速、压力与时间）和分析过程，确保采样和分析的准确性与重复性。**.*除了可通过标准气和呼出气检验校准外，具备自标定技术，可以按模拟的人体呼出气进行校准，保证仪器的质控需求。二、申请理由：我院拟采购的纳库仑呼气分析仪项目，主要用于儿科患者气道炎症检测，对于炎症分型、指导用药及疗效监测意义重大。考虑到儿科患者年龄小，配合度较差，要求仪器具备在线、离线、潮气功能，能够检测一氧化氮和一氧化碳气体信号分子。经过在国家药品监督管理局网站查询，无锡市******是国内能单独生产一氧化氮检测器、有单独一氧化氮检测器、一氧化碳检测器注册证及标准气资质的唯一企业，该呼气分析仪拥有多项核心专利，尤其针对婴幼儿潮气采样方式适合儿科使用。市场上无其他替代******是无锡市******的唯一授权经销商。故我院拟采购由无锡市******生******销售的纳库仑呼气分析仪，本项目符合单一来源采购。三、拟定供应商：******四、其它事项： 现给予公示*个工作日（****年*月**日-****年*月**日），若潜在供应商对该项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式向洛阳市中心医院提出意见，公示期结束将不再受理。五、联系方式：采购人：洛阳市中心医院详细地址：洛阳市西工区中州中路***号联系电话：****-********监督电话：****-********医疗器械注册证.jpg授权书.jpg供应商营业执照.jpg医疗器械经营许可证.jpg专家论证意见*.jpg专家论证意见*.jpg专家论证意见*.jpg
