项目概况 中南大学湘雅二医院****年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在******（长沙市天心区书院路*号保利国际B*栋****室）获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HXCG-HN-******* 项目名称：中南大学湘雅二医院****年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目 预算金额：****.****** 万元（人民币） 采购需求： 目录序号 目录名称 规格 最高限价 入围家数 预计年使用量（万元） * 性激素结合球蛋白检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 **.*元/人份 *家 ** 人生长激素检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 **.*元/人份 骨钙素检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 **元/人份 总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 **.*元/人份 β-胶原特殊序列检测试剂盒（电化学发光法） 各规格 **.*元/人份 配套产品及限价详见第三章 * 全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法） 各规格 **.*元/人份 *家 ***.* 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) 各规格 **.*元/人份 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法） 各规格 **.*元/人份 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 *.*元/人份 游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法） 各规格 **.*元/人份 四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法） 各规格 *.*元/人份 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) 各规格 **.*元/人份 促甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法） 各规格 *.*元/人份 黄体生成素测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 **.*元/人份 雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 **.*元/人份 孕酮测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 **.*元/人份 卵泡刺激素测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 **.*元/人份 睾酮测定试剂盒(化学发光法) 各规格 **.*元/人份 催乳素测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 **.*元/人份 胰岛素测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 **.*元/人份 C-肽测定试剂盒(直接化学发光法) 各规格 **.*元/人份 皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) 各规格 **.*元/人份 总维生素D测定试剂盒(化学发光法) 各规格 **.*元/人份 配套产品及限价详见第三章 * 促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光法) 各规格 **.*元/人份 *家 **.* 胰岛素样生长因子-I测定试剂盒（化学发光法） 各规格 **.*元/人份 胰岛素样生长因子结合蛋白-*测定试剂盒(化学发光法) 各规格 **.*元/人份 配套产品及限价详见第三章 * 硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 **.*元/人份 *家 **.* 甲状腺微粒体抗体(TMA)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 **.*元/人份 血管紧张素I(Angiotensin I)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 **元/人份 血管紧张素II(Angiotensin II)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 **元/人份 醛固酮（ALD）测定试剂盒（化学发光法） 各规格 **.*元/人份 血清降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光法） 各规格 **.*元/人份 促甲状腺激素受体抗体（TRAb)测定试剂盒(化学发光法) 各规格 **.*元/人份 **α-羟孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 各规格 **.*元/人份 配套产品及限价详见第三章 * 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） 各规格 **.*元/ml *家 **.* 配套产品及限价详见第三章 * 环孢霉素测定试剂盒（比浊法） 各规格 **元/人份 * *** 普乐可复测定试剂盒（比浊法） **元/人份 雷帕霉素测定试剂盒（比浊法） **元/人份 总酶酚酸检测试剂盒（比浊法） **元/人份 配套产品及限价详见第三章 * 总酶酚酸检测试剂盒（化学发光法） 各规格 **元/人份 * ** 配套产品及限价详见第三章 * HLA特异性抗体检测试剂盒（流式细胞仪-微珠法） 各规格 ***元/人份 * *** 人类白细胞组织相容性抗原Ι类（HLA-Ⅰ）分型试剂盒（流式细胞仪-微珠法） ***元/人份 人类白细胞组织相容性抗原Ⅱ类（HLA-II）分型试剂盒（流式细胞仪-微珠法） ***元/人份 配套产品及限价详见第三章 注：按目录序号确定入围供应商，各供应商须对目录序号所有产品进行响应，不得拆分，否则将取消其申请资格。 合同履行期限：*年 本项目(不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： *.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； *.落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行 *.本项目的特定资格要求：*）所投货物若纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。*）所投货物如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。*）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。*）所投货物如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。*）试剂接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。同一目录序号下同一生产厂家只能授权一家代理商参加遴选，生产厂家与其授权货物代理商不得同时参与同一目录序号遴选，否则其相应申请均无效。*）供应商对同一目录序号内的试剂只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。*、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。*、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。*、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。*、符合法律、行政法规规定的其他条件。 三、获取招标文件 时间：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外） 地点：******（长沙市天心区书院路*号保利国际B*栋****室） 方式：持报名资料到指定地点购买 售价：￥***.* 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间） 开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间） 地点：******（长沙市天心区书院路*号保利国际B*栋****室） 五、公告期限 自本公告发布之日起*个工作日。 六、其他补充事宜 *、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除法定代表人身份证明和授权委托书须提供原件外，其它资******公章）：①法定代表人身份证明、法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；②营业执照（具有统一信用代码）；③提供试剂生产厂商信息表（格式见公告附件）（提供纸质版以及电子档，电子档（需提供试剂信息一览表excel格式）请在报名前将此表格发送至邮箱**********@qq.com，邮件备注“中南大学湘雅二医院****年临床诊断试剂及配套产品第四批入围遴选项目 +公司名称报名资料”）；④本公告供应商资格要求中所规定的证明材料。（具体要求详见公告附件）本公告同时在中国政府采购网（http://***.******.***.cn/）、中南大学湘雅二医院（http://***.******.***/*/**/index.htm）发布，公告附件在中国政府采购网下载。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 *.采购人信息 名 称：中南大学湘雅二医院　　　　　 地址：湖南省长沙市人民中路***号　　　　　　　　　 联系方式：联系方式：黄老师 联系电话：****-******** 　　　　　　 *.采购代理机构信息 名 称：******　　　　　　　　　　　　 地　址：长沙市天心区书院路*号保利国际B*栋****室　　　　　　　　　　　　　 联系方式：联系方式：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 联系电话：****-********　　　　　　　　　　　　　　 *.项目联系方式 项目联系人：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 电　话：　　****-********