广西上饶市立医院设备采购征询会公告
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根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对上饶市立医院医院拟采购的全自动凝血分析仪等设备项目进行第一次公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求序号品目数量主要技术指标（基本配置和功能要求）备注*-*全自动凝血分析仪参数**.检测方法：配置凝固法、发色底物法、免疫比浊法等多种检测原理。*.进样方式：采用全自动进样架方式进样，标配闭盖穿刺进样功能。*.具备急诊功能，随时插入急诊并优先检测。*.试剂位：≥**个，其中试剂冷藏位≥**个，冷藏温度≤**℃。*.反应杯：单个独立，一次放置≥****个，可自动连续排列。*.自动分析功能：自动稀释、自动再检、自动多点定标。*.试剂信息读取：试剂信息自动扫描、报警、容量提示功能。*.质量控制：X－bar/L-J管理，可通过westguard 规则 进行监测。*.样本结果存储：≥*****个。**.操作方式：电脑键盘或触摸屏操作，可连接LIS。**.可开展检测项目：PT、APTT、TT、Fbg、抗凝血酶、凝血外源因子（II、V、VII、X）、PC、PS、LA、FDP、D-二聚体等多种检测项目, 且能提供原装配套试剂耗材。*-*全自动时间分辨荧光免疫分析仪参数**、用于唐氏综合征筛查项目的检测，能够进行孕早期、孕中期生化筛查，项目包括：PAPP-A、Free β-hCG、AFP、uE*等；*、采用时间分辨免疫荧光原理；*、可随机进行标本取样、处理和检测，且不同项目可以混合检测；*、配套产前筛查风险评估软件：（*）该软件适用于孕早期、孕中期以及早中孕联合筛查，支持多种筛查模式（整合、酌情筛查）；（*）可评估绒毛膜性双胎妊娠的唐氏风险；（*）综合多种权威的风险计算参数进行风险计算；（*）可实现增加PlGF 等的子痫前期风险评估算法，用于孕期子痫前期风险评估。二、公告时间
****年 *月**日— *月 **日
三、报名时间、地点及方式
*.时间：****年*月**日** 时前
*.地点： 上饶市立医院器械科
*.报名方式：
（*）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（*）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。（邮箱：****** 以邮件接收时间为准）
*.联系人及联系方式：郑先生，***********
*.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
*.监督电话：
****-******* 上饶市立医院监察室
****-******* 信州区医疗设备器械采购领导小组办公室
****-*******  信州区纪委监委驻卫健委纪检组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点：上饶市立医院器械科会议室
五、参询单位需提供的相关材料
*、响应函及参询资料真实性承诺函；
*、询价品种报价表（格式见附表*）；
*、产品详细配置清单（格式见附表*） ；
*、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表*)；
*、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
*、参询产品的相关资质证明材料
*.*生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
*.*生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
*.*医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
*.*应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
*、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
*、参询企业的资质证明材料
*.*营业执照（三证合一证）复印件；
*.*《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
*.*法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
*.*进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
*.*参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
*.*参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
*.*参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
*.*参询文件及往来函件均须用中文书写。
*.*参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
*.*参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
*.*参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
*.*参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
八、价格征询
*.*价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
*.* 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取*名医疗专家、*名医装备专家共计*名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
*.*、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
*.* 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
*.*科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
*.*质量优先、价格合理、售后有保障。
*.*以综合评价为原则，性价比优先。上饶市立医院**** 年 月 日附表一参询序号设备名称产品注册证名称产品注册证号生产厂家规格型号报单价 （万元）数量合计（万元）参询单位**.*主要部件（易损件）参询单位：（盖章）法定代表人或授权代表：（签字）日 期：附表二医疗设备参询产品详细配置清单 参询序号设备名称产品注册证名称产品注册证号生产厂家规格型号参询单位配置清单注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号*-*，依次类推*-*、*-*…参询单位：（盖章）法定代表人或授权代表：（签字）日 期：附表三：医疗设备询价产品参数响应表询价序号： 设备名称： 序号询价参数参询参数响应情况（含正/负偏离）说明注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。
