重庆渝中自查“智能化”推动监管“精细化” 渝中率先推行医疗器械经营企业质量管理年度自查在线填报
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视频播放 正文 “渝中区医疗器械经营企业质量管理体系自查填报系统”上线。“条目一目了然，填报简单，非常方便。”“在线填报，效率高。”这两日，渝中不少医疗器械经营企业纷纷点赞渝中推出的自查填报系统，认为该系统兼具智能化、便捷度，务实又便民。据悉，为贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》规定，落实企业主体责任，渝中区市场监管局为进一步简化企业办事流程，在全市率先推行医疗器械经营企业质量管理年度自查在线填报工作，于*月**日正式上线“渝中区医疗器械经营企业质量管理体系自查填报系统”，通过提升数据填报自主化、便捷化，助力日常监管智能化、精细化。为更好服务市场主体，提升自查填报便利性，渝中区市场监管局对《医疗器械经营质量管理规范》中的重点事项进行了全面梳理，既对标对表又结合实际，开发“渝中区医疗器械经营质量管理体系年度自查填报系统”，将原先的纸质填写、现场提交、邮寄报送的传统繁琐模式，变为企业扫码或登录网站，再依据系统模板开展自查填报，极大压缩了企业办事时间。企业线上填报自查报告。记者了解到，“医疗器械经营质量管理体系自查报告”主要涵盖质量负责人履职情况、网络销售情况以及集中带量采购中选医疗器械、无菌植入器械、体外诊断试剂等重点产品经营情况。渝中区市场监管局等监管部门可根据填报信息，对经营企业、经营品种和经营状态实施分类归集，便于及时调整经营企业监管等级，为后续实施差异化、精准化监管做好基础工作。针对部分企业不敢向监管部门“自曝家丑”的情况，渝中区市场监管局创新探索，将信用治理与帮扶监管相结合，明确提出“企业自查发现的问题未造成严重后果或恶劣影响、舆情的情形不作为行政处罚依据”，引导企业诚信反馈存在问题。在此基础上，再对企业自查发现的问题进行系统提取、分析研判，对其中的“共性问题”，采取“警示提醒、合规引导、全面治理”的方式进行综合整治，对“个性问题”则及时督促整改，确保监管精准发力，风险隐患消除到位。“截至*月**日下午，共计***家企业完成质量管理年度自查在线填报，自查发现问题隐患*个。”渝中区市场监管局有关负责人介绍，下一步，该局将进一步创新医疗器械监管思路，在信用监管、智慧监管、差异化监管、精细化监管等方面积极探索，持续提升风险防控和监管水平，坚决守住医疗器械安全底线。相关新闻 政策原文 附件获取 相关推荐相关推荐：渝中热门旅游目的地会仙楼观景台携手奥陶纪打造“心动重庆高空之旅”【央媒市媒看渝中】人民日报：重庆渝中区——培育壮大数字消费新业态重庆市渝中区人民政府办公室关于****年第四季度政府网站和政务新媒体检查情况的通报入选首批全国示范智慧商圈 现在逛解放碑有多酷炫？渝中：“三步走”有力保障****年区属金融企业财务决算工作顺利完成扫一扫在手机打开当前页
