哈药生物工程预充式注射器全自动灯检机采购公开招议标来源：哈药集团日期：***.******.***浏览量：***招标状态：招******拟对******的预充式注射器全自动灯检机采购进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：一、采购方案名称：哈药生物工程预充式注射器全自动灯检机采购公开招议标二、招标内容： 根据我公司相关生产线项目需要，需新增一套预充式注射器全自动灯检机：序号设备名称生产能力数量工作环境发票类别及税点*脱巢机稳定生产能力：***pcs/min*台套一般生产区增值税专用发票 **%*预充式注射器自动灯检机稳定生产能力：***pcs/min*台套一般生产区增值税专用发票 **%*回巢机稳定生产能力：***pcs/min*台套一般生产区增值税专用发票 **%工艺流程描述工作时产品由人工上料至脱巢机，药品脱巢后至进料系统，待检产品进入旋转检测系统；分别经多个异物检测工位的高速工业相机对被检产品拍摄序列图像，根据序列图像在时间和空间上的连续性，通过高速图像处理系统分析，检测出药品溶液杂质以及外观缺陷，剔除装置自动分拣灯检不合格品，同时还能选配密封完整性检测功能，合格产品进行回巢。流程为：脱巢→灯检→回巢设备运行稳定、达到设计要求，符合生产工艺需要。脱巢机总体要求： 序号要求期望/必须**适用范围：适用于*ml细长预灌封注射器的脱巢和输出，稳定生产能力：***pcs/min。且速度能根据下游设备速度和料位实时调整。必须**质量标准：整条生产线运行稳定可靠，产品在整个传送过程中无碰撞、摩擦、破损、污染，并符合法规和国家标准的相关要求。必须**触摸屏可实现自由旋转和调整，以方便生产操作和检修。必须**设备采用机器人脱巢，确保动作柔性稳定。必须**取巢板时具有在线检测功能，如若发现取料异常，及时停机报警。必须**设备具备独立的巢盒堆叠回收功能，配备回收仓，当回收仓的巢盒堆积到一定高度时，具备报警提醒，提示人工取出巢盒。必须**出料防挤功能，出料轨道设有被动换轨装置，实现稳定高速出料。必须**设备要具备满料位输出检测功能，当检测到出料轨道里的瓶子满料时，设备要能够实现自动暂停和重启，以便实现和下游设备良好的关联和互动。必须灯检机总体要求： 序号要求期望/必须**配置足够的检测站，适用于澄清无色液体，混悬剂等，能有效地检测产品药液内的色点、色块、玻璃、纤毛等可见异物、产品液位高低、产品外观缺陷等，具体包含如下项目：外观检测站位包含：凸缘及胶塞检测站位：检测凸缘/胶塞有无及凸缘破损。胶塞检测站位：检测胶塞胶塞夹药、明显异物、位置、正反、完好。针罩检测站位：针帽（有无、完好性、位置）检测。瓶身检测站位：检测注射器外观瑕疵：瓶身裂纹、划痕、破损等（检测位置涉及胶塞以下药液部位和胶塞以上无药液部位）异物检测站位：检测药液中的可见异物，包含但不限于：玻璃屑、金属屑、点/块状物、纤毛、有色异物等。检测胶塞与药液接触面颗粒物及附着物。可识别气泡与颗粒物，减少误剔除的情况。装量检测站位：包括高低液位和空瓶等（装量检测可根据胶塞位置自动识别进行装量检测，装量检测不受胶塞高低影响。）针帽的底部与针筒肩部间隙检测，检测是否有异物及破损。必须**未通过所有检测工位的产品单独剔除回收，需区分不合格品。必须**至少满足以下检测精度要求：粒子类检测：检测药液中的可见异物，包含但不限于：玻璃屑、金属屑、点/块状物、纤毛、有色异物等。人工肉眼可见的不合格品，设备能满足剔除。水针异物检测精度：≥**微米（此精度可调），药液内部粒子需满足Knapp测试通过。要求对于大缺陷(≥*mm)检出率***%（大缺陷定义为：通过Knapp测试，人工灯检**次，**次全部被检出的情况）；较小缺陷(≤*mm)检出率≥**.**%（较小缺陷定义为：通过Knapp测试，人工灯检**次，*~*次全部被检出的情况）外观类检测：注射器凸缘部分，裂纹，缺陷等，缺陷≥*mm，检出率***%；≤*mm，检出率≥**.**%注射器胶塞正反，有无等缺陷，检出率需要满足***%；注射器胶塞侧表面异物、药液、破损等，检出率***%；针帽的底部与针筒肩部间隙部分，破损≥*mm，检出率***%；≤*mm，检出率≥**.**%检测注射器外观瑕疵，划痕，瓶身外观缺陷≥*mm，检出率***%；≤*mm，检出率≥**.**%；瓶身裂纹、破损 检出率***%影响甲方产品内在质量，检出率***%以上检测标准为最低检出标准，具体需要根据甲方的AQL标准实施，需要供应商支持对后期验证的样本的完善及设备的验证。误检率：需要满足在检出率的基础上≤*%必须**每个检测工位标配两个知名品牌相机，像素标配在***w以上，每个工位拍照在**-**张之间。必须**适用产品剂型：用于透明液针全自动灯检。规格为*ml细长预充针（我方会提供注射器标准图纸），速度为***瓶/分钟。必须**能够满足连续生产要求，设备散热性能良好。设备暴露部位及需要人工操作部位温度应不超过**℃。必须**预留以太网或USB打印机接口。必须**机器配有异常剔除停机功能（在被剔除品连续异常剔除达到一定数量后设备自动停机并报警，该数量可任意自行设定）。默认为连续**个废品。必须**进料平台要求：必须具有料位探测器，瓶少及缺瓶时警示，便于操作人员及时补料；进料速度能无级自动变速。出料平台要求：配备出料平台感应器，监控出料端产品堆积实时情况，必要情况下自动停机。必须**每个工作站光源亮度可通过软件调节，光源亮度衰减到标准范围外，机器报警停机。必须回巢机总体要求： 序号要求期望/必须**下料缓冲装置储盒处可放置*盒以上蜂巢盒，设计有缓冲装置满料预警，缓冲装置满料停机传感器。蜂巢盒由人工收料。必须**在注射器回巢过程中，必须有稳定可靠的定位措施保证蜂巢板位置正确。必须**回巢机回巢过程中注射器与注射器之间不得碰撞接触。必须**整条生产线具有联动控制功能，与自动回巢机联动控制。必须**机械手抓取蜂巢时应有保护措施，当断电、紧急停机时，蜂巢不会立即掉落（保持**S以上）导致注射器损毁。必须**自动回巢过程中，当断电、紧急停机时，机械手上的产品不会掉落导致注射器损毁。必须**回巢过程中注射器损毁率低于万分之三。注射器未被抓取残留在轨道上应设计传感器报警停机。必须**机械手带压力感应（或其他方式）判定针帽能否进入蜂巢孔内，减少回巢过程中注射器撞击破损。必须……详细技术参数、商务要求等见招标文件。交货时间：设备在合同签订后***天内所有设备到达招标单位指定的交货地点，运输时间包含在交货时间内。交货地点：哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路**号。技术答疑人及电话：李义楠，***********。三、付款条件及结款方式：付款条件：合同签订后，甲方向乙方预付合同总金额的**%货款，乙方发货前甲方向中标方支付合同总金额的**%货款。设备到货后，乙方调试完毕且经甲乙双方验收合格、乙方开具全额增值税发票后甲方向乙方支付**%货款，剩余**%货款为质保金，质保期为一年（质保期为设备经甲乙双方验收合格起算），质保期内符合合同约定质量要求，甲方向中标方支付质保金。发票开具：设备验收合格后投标单位开据税点为**%的全额增值税专用发票给招标单位。结算方式：电汇。四、投标人资质要求：*、具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，投标单位近五年内与其他企业无不良合作记录，无不良信誉记录；十年内与哈药集团无不良合作记录，无不良信誉记录。*、提供近三年同类型、同产能设备销售业绩证明（如销售合同等，优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明），近三年用户名单、联系电话及联系人。*、具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。*、参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。*、所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。*、投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。五、日程安排：*、报名时间：****年*月**日—****年*月*日，工作日*:**至**:**方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(http://***.******.***:**)。*、开标时间：时间：详见招标文件。地点：详见招标文件。*、相关费用*）标书款：招标文件每份***元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）, 并于标书款缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。*）投标保证金：人民币柒万元整（**,***元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。户 名：******开户行：******哈尔滨友谊支行账 号：*******************）汇款注意事项①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式******帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。③汇款时请注明招标名称和用途。④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。六、联系方式联系人:夏一今 联系电话：****-********电子邮箱：******