北京2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研（5）
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：申请科室产品名称用途主要技术指标和功能需求备注检验中心百日咳杆菌核酸检测试剂盒用于体外定性检测百日咳杆菌核酸。试剂应适用于实验室常规的荧光定量PCR仪。技术需求：*、样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子。*、冻融影响：在正常使用和保存条件下冻融≤**次对检测性能无影响。*、质量控制：需含有dU-UNG酶防污染体系；体系中需含有内标；具有阴性质控品和阳性质控品。*、准确性：阳性符合率应≥**%，阴性符合率应≥**%，总符合率≥**%。*、特异性：可明确区分与百日咳菌相近的副百日咳菌、支气管败血鲍特菌、霍氏鲍特菌等。*、抗干扰性：盐酸羟甲唑啉喷雾剂≤***μg/mL、布地奈德鼻喷雾剂≤***μg/mL、红霉素≤**mg/mL、罗红霉素≤*.*mg/mL、阿奇霉素≤***mg/mL等浓度，对检测结果无明显影响。 检验中心新型冠状病毒和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例及甲型、乙型流感病毒核酸。主要技术需求：*.检测时间:≤**分钟；*.新冠病毒的检出限低≤***copies/ml；*.适用样本：呼吸道拭子；*.样本处理：可原始样本直接上样检测；*.试剂样式：全集成卡盒式. 检验中心三丙胺缓冲液用于在罗氏免疫分析系统中产生电化学信号。*、主要成分：磷酸盐缓冲液、三丙胺、去污剂。*、储存条件：**-**°C保存。*、技术需求：pH *?: ***.******.*** (**+*.*°C)BCH 空白校正液：**-***%Cel*Check |I 检测池检查液：**-***%SAPIISAP检测试剂盒：***.******.***%TSH DilMa 促甲状腺激素仪器检查试剂盒：**-***%。 检验中心核酸提取或纯化试剂用于病毒核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。需匹配天隆GeneRotex**、NP*** 系列提取仪。*. 规格：预封装试剂。*.样本类型：全血、血清、血浆、组织液、尿液、拭子洗液。*. 提取范围：能够提取≥**IU/mlDNA 病毒核酸载量样品能够提取≥**IU/mlRNA 病毒核酸载量样品*. 精密度：变异系数 CV≤*%。*. 灭菌方式：高温灭菌，一次性使用。 二、调研资料*、医用耗材、试剂遴选调研表(附件*)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。*、医疗器械******资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。三、调研相关要求*、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研-
XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。*、资料提交时间：****年**月**日-****年**月**日。逾期提交资料将不再接收。*、联系电话：***-********、****如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。附件*：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx首都医科大学附属北京儿童医院****年**月**日
