安徽医科大学附属阜阳医院心血管内科及肾脏内科（血液净化中心）医院耗材采购项目（二次）-**包OTW球囊招标公告 *.招标条件 ******受安徽医科大学附属阜阳医院 的委托，对安徽医科大学附属阜阳医院心血管内科及肾脏内科（血液净化中心）医院耗材采购项目（二次） 进行公开招标，招标项目资金来自自筹资金，该项目已具备招标条件，欢迎具备条件的国内投标供应商参加投标。 *.项目概况与招标范围 *.* 项目编号：****HY-C****** *.* 包别划分：本项目分为**个包，包含医用耗材的采购与供货等； *.* 招标内容：序号分包耗材名称规格型号品牌要求（国产或进口）耗材用途单位（最小包装单位）预计年使用量是否已与购买设备配套使用(设备品牌型号）使用科室是否带样品**延长导丝各型号进口个**/心血管内科是**OCT导管各型号进口冠脉内用根*/是**OTW球囊各型号进口个*/是**冲击波球囊各型号进口冠脉内用根*/是**冠状动脉棘突球囊导管各型号进口冠脉内根**/是**切割球囊系统各型号进口冠脉内根**/是**旋磨介入治疗系统--导丝各型号进口此三个品目配套使用套*是，波士顿科学H************是*旋磨介入治疗系统--磨头各型号进口套*是，波士顿科学H************是*旋磨介入治疗系统--推进器各型号进口套*是，波士顿科学H************是**一次性使用血管内抽吸导管各型号进口冠脉根**/是**人工血管各型号不限包含长度**cm，直径*mm，外周血管个**/肾脏内科（血液净化中心）是*裸支架各型号不限适用于内瘘或人工血管狭窄，中心静脉狭窄个*是*血管覆膜支架各型号不限适用于内瘘或人工血管狭窄，中心静脉狭窄个*是***导丝包含*.***和*.***不限导丝长度包含*.*m和*.*m，用于内瘘及中心静脉狭窄球囊扩张术，*.***”型号需软导丝和硬导丝两种根**是*外周切割球囊各型号不限适用于自体内瘘人造血管内瘘狭窄及堵塞病变的经皮腔内成形术个*是***PTA球囊扩张导管（普通高压球囊）各型号不限爆破压≥**ATM，适用于自体内瘘人造血管内瘘狭窄及堵塞病变的经皮腔内成形术个**是*外周球囊扩张导管（超高压球囊）各型号不限爆破压≥**ATM，具有超非顺应性能，适用于自体内瘘人造血管内瘘狭窄及堵塞病变的经皮腔内成形术个*是*药物洗脱外周球囊扩张导管（涂药球囊）各型号不限适用于自体内瘘人造血管内瘘狭窄及堵塞病变的经皮腔内成形术个**是***双腔取栓导管各型号不限适用于内瘘或人工血管血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断，直径范围*F-*.*F个**是*.* 服务期：合同期*年（采用*+*+*模式）。采用考核方式，经院方考核合格，方可延续合同，如考核不合格，招标人有权利终止合同。 *.* 本次招标范围包括耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等内容； *.投标人资格要求 *.* 通用资格条件 ***.******.*** 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。 ***.******.*** 投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人： （*）投标人被人民法院列入失信被执行人的。 （*）投标人被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的。 （*）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。 （*）投标人被工商行政管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。 （*）近三年内（自开标之日起上推三年），投标人或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。 ***.******.*** 投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。 ***.******.***法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，************，都不得在同一货物招标中同时投标，否则相关投标均无效。 *.*专用资格条件 ***.******.*** 依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件： （*）投标人如为代理商须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或备案凭证；投标人如为生产商须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证和中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或备案凭证； （*）投标人须提供所有所投耗材均有与之对应的医疗器械注册证或备案凭证； ***.******.***如所投产品属于安徽省医药集中采购中心平台范围内的产品，则投标人或其分支机构须为安徽省医药集中采购中心平台医用耗材配送企业库内企业（投标人报名时及投标时均需提供其为配送库内企业的证明材料或承诺函）；如所投产品属于安徽省医药集中采购中心平台范围交易目录的产品须提供流水号及限价，备案目录提供备案号； ***.******.***投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策； ***.******.***针对进口产品：投标人须提供投标产品制造商（也******************出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）；针对国产产品：投标人须承诺中标后两周内提供投标产品制造商（也******************出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）（承诺函格式自拟）； ***.******.***如所投产品为可单独收费耗材，须提供有效的最新安徽省**位医保结算码； ***.******.***如投标产品纳入危险化学品管理的，投标人如为制造商，则应具有危险化学品安全生产许可证（有效期内）；投标人如为代理商，则应具有相应资格的危险化学品经营许可证（有效期内）； ***.******.***如投标产品属于消毒产品的，投标人为制造商的，应取得监督管理部门颁发的《消毒产品生产企业卫生许可证》，投标人为经销/代理商的，其经营范围应包括消毒产品； ***.******.***如投标产品属于消毒产品的，须具有有效的《消毒产品卫生安全评价报告》； *.* 本次招标不接受联合体投标。 注： （*）本项目所要求的制造商或代理商的经营或备案证书根据产品所属类别适用。 （*）与评审有关的资料审核，将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决。 （*）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。 （*）投标人参加此项采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违约、违法记录；在安徽医科大学和安徽医科大学附属阜阳医院认定的招投标不良记录（黑名单）中的供应商和个人（含其控股、参股及担任高管和相关联的企业、个人）不得参与投标。 *.招标文件的获取 *.*、时间：****年*月**日至****年*月**日 *.*、地点：登录寰亚新点电子交易平台网上获取 *.*、方式： (*)潜在供应商须登录 “寰亚新点电子交易平台http://***.******.***.cn:****”获取招标文件。首次登录须办理注册手续，企业完成注册并审核通过后即可参加招标采购活动。本项目的招标文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过相关网站及寰亚新点电子交易系统发布，采购人/代理机构不再另行通知，供应商应及时关注、查阅上述相关内容，否则责任自负；联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作； （*）项目如有多个包的，各投标人须在寰亚新点电子系统对应包别内获取对应包的招标文件，如参与包别错误，造成无法投标的情况，由各投标人自行承担； （*）各投标人可登陆“寰亚新点电子交易平台（http://***.******.***.cn:****）---通知公告---操作视频演示及相关软件下载--下载网站注册视频或电子文件制作视频”查看操作演示； （*）如需开具发票，开票所需的财务信息，以供应商注册登记时填报的信息为准，需确保注册的信息真实有效； （*）招标文件费发票开标结束之后在系统申请由财务开具电子发票后自行下载，申请及下载位置：我的项目-项目流程-标书费发票申请。 *.售价：每包招标文件费人民币***元。 *.投标文件的递交 *.*、提交投标文件截止时间、开标时间：****年*月*日下午**时**分（北京时间） *.*、开标地点：合肥市蜀山区湖光路与雪霁路交口蜀山跨境电商大厦B座**F *.其他补充事宜： *.*、本项目公告在“中国招标投标公共服务平台:http://***.******.***；安徽省招标投标信息网：http://***.******.***.cn；寰亚新点电子交易平台:http://***.******.***.cn:****”等网站发布。 *.联系方式 *、采购人信息 名称:安徽医科大学附属阜阳医院 联系电话:李先华****-******* 地 址: 安徽省阜阳市颍州区阜合现代产业园区黄山路**号 *、采购代理机构信息 名 称: ****** 电子邮箱：****** 地 址: 合肥市蜀山区湖光路与雪霁路交口蜀山跨境电商大厦B座**F *、项目联系方式 采购代理机构联系人：汪工 采购代理机构电话：****-********转****、*********** （电话咨询时间：工作日上午*:**至**:**，下午**:**至**:**）