河北以岭研究院基因毒性杂质评估服务方案征询公告
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startprint 以岭研究院基因毒性杂质评估服务方案征询公告cValue:*方案征询项目信息项目编号：YLZX************经办人：郝梦安项目名称：以岭研究院基因毒性杂质评估服务部门：仿制药合成室发布日期：****-**-** **:**:**征询类别：其他技术确认截止时间：****-**-** **:**:**(实际结束时间以产品负责人确认为准)发布公告：是产品信息清单:序号物料名称计量单位采购数量交货期需求部门备注*以岭研究院基因毒性杂质评估服务项*****-**-** **:**:**研究院化药分院仿制药合成室***个杂质需要评估对供货商能力要求:*）杂质评估软件需要符合CDE和FDA对于致突变杂质评估的要求，评估范围包括基于统计学模型的化合物致突变性预测和基于专家知识规则的化合物毒性预测；合并两者评估结果，给予杂质评估分类。
*）杂质评估软件版本要求：最新升级版本。如因版本问题导致的发补工作，由乙方负责免费重新评估。
*）提供营业执照副本、国家检验检测相关资质等证件。
*）乙方提供合规中文和英文版评估资料（电子版和纸质版，盖章）。
*）配合接受CDE或FDA对研制现场审计并配合甲方完成意见整改。征询办法:*、请各供应商用IE浏览器，并将IE兼容性设置列表中添加http://***.******.***:****；供应商可在采******系统注册所需文件，并查看我方采购产品详情；*、采购产品：本次采购为以岭药业以岭研究院基因毒性杂质评估服务具体供货要求请您登陆系统中“方案征询管理”的“方案征询项目技术确认”菜单，点击相关采购产品“执行”栏中的技术确认，查看“产品信息清单”附件；如对我方的要求有疑问，可联系我方产品负责人在系统中给予在线解答；******的供货方案及清单；*、经我方产品负责人在采购系统中确认供货方案及清单后，系统会向对应的供应商发出报价邀请，受邀请供方请于**小时内在系统中提交报价文件（必须上传含税总价、分项价清单）；*、注意事项：各供应商上传供货方案及清单时不得含有任何价格信息；系统会在约定的时间统一打开各供方的报价。endprint
