江苏苏州昆山市审计局聚焦“三个环节”助力药品制剂生产安全
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随着人们对健康越来越重视，药品安全问题也成为社会各界关注的焦点。药品制剂生产安全关系到人民群众的生命安全和身体健康，更关系到整个社会的稳定。昆山市审计局在相关审计项目中，重点关注了某中药制剂生产与研发中心的生产情况。
生产车间是关键，要严守质量关，确保药品安全。审计组实地查看了中药提取车间、口服液体制剂车间等关键生产节点，通过与工作人员的交流，对该制剂生产中心的生产工艺流程、设备运行状况、安全生产管理制度等方面进行了深入的了解和检查，查看制剂生产是否遵循国家药品监督管理局的相关规定。
库存管理是重点，严格把控原辅材料和成品质量。审计组查看了原料饮片库、包材库、辅料库的库存情况和原料保存状态，关注原料饮片库房温度、湿度、通风等储存条件，检查原辅料是否存在变质、失效，过期、霉烂等情况，要求制药单位必须要确保原辅材料来源可靠、质量合格，确保流入市场的成药安全可靠。
分析检验是助手，通过精准检测确保药品制剂品控。在走访过程中，审计组还关注了药品生产的分析检验环节。审计组翻阅了检验原始记录和检验报告单，对药企是否做好自制制剂及中药饮片留样工作做了检查，同步查看了仪器保养及室内清洁情况。
药品制剂生产安全关系到人民群众的生命安全和身体健康，生产单位应当切实履行社会责任，严守质量关，确保药品安全。下一步，审计部门还将继续关注中医制剂厂的安全生产，为全市中医药产业的健康发展保驾护航。
