成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院****年第二十九批医用耗材采购项目（第三次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。 一、项目编号：CDFY-HC******* 二、项目名称：成都大学附属医院****年第二十九批医用耗材采购项目（第三次） 三、资金来源：自筹资金，已落实。四、项目内容：成都大学附属医院****年第二十九批医用耗材采购项目（第三次），共*个包。详见采购清单表。 包*序号产品名称规格型号单位限价（元）国别参数是否要求挂网备注*颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统全型号个****国产*.产品直径（mm）：*、*、*、*、*、*、*、*、**、**。 *.塑形长度（cm）：*、*、*、*、**、**、**。 *.由弹簧圈和推送杆组成。 *.产品组成：为一次性使用无菌医疗器械，其结构，高温定型的铂钨合金螺旋圈与外表涂绝缘层的不锈钢丝相连接，连接点有裸露的金属电解点，通过介入导管将弹簧圈送入颅内血管瘤中，在电解点施加*mA阳极电流，弹簧圈从输送导丝上脱离留置于血管瘤内；从而使血管瘤栓塞封闭到达介入栓塞治疗颅内动脉瘤的目的。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 *.使用：与头端带双标记的栓塞用微导管和专用恒流电源配套使用，用于颅内动脉瘤的栓塞治疗。 *.可以接受*t以下核磁检查。是报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求）*可解脱弹簧圈全型号个*****允许进口*.产品直径（mm）：*、*、*、*、*、*、*、*、**。 *.塑形长度（cm）：*、*、*、*、**、**、**。 *.产品组成：按照硬度不同分为四种类型： ***标准线圈、***柔性线圈、***超级线圈及螺旋超级线圈。每个Target线圈类型包括一个连接到不锈钢递送丝上的铂钨合金线圈。***标准线圈、***柔性线圈以及***超级线圈的主线圈末端有一个更小的末端环，以便放置线圈。末端环的直径是其余主线圈直径的**%。主弹簧圈由弹簧圈、蚀刻链、粘合剂、抗解旋线、芯丝构成。 *.使用：旨在血管内阻塞或堵塞神经血管和外围血管的血管异常中的血流。 *.可以接受*t以下核磁检查。是*微导管全型号根****允许进口*.产品内径（英寸）：*.*** *.产品长度（cm）：****.用途：用于在诊断和/成治疗过程中将液体或其他器械或药剂选择性输送至外周血管:冠状动脉和神经血管的目标部位。 *.产品组成:由微导管和旋转止血阀组成。带有铂铱合金不透射线标记，导管外部涂覆亲水涂层。由三层结构组成，内村材料为蚀刻；中间层材料为不透刚编织线；外层的远端和中间管杆，以及近端管杆结合区的材料为不同硬度；外层的近端管杆材料为尼龙混合物；应力缓冲器材料为聚烯烃；座的材料为热塑性聚氨酯。旋转止血阀由聚碳酸酯、硅橡胶和PTFE制成。是*预塑形微导管全型号根****允许进口*.产品内径（英寸）：*.****。 *.产品长度（cm）：***。 *.用途：用于协助将诊断性药物如造影剂，以及治疗器械如弹簧圈递送至外周血管系统、冠状血管系统及神经血管系统。 *.产品组成:是一种单腔器械，预塑性微导管接口处为鲁尔接头，用以连接附件。两个不透射线标记位于末端，便于在进行荧光透视时进行查看。预塑性微导管外面为亲水性Hydrolene涂层。产品可分为**度、**度、J形、C形和S形等五种预塑形形状。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。是*PTA球囊导管全型号根****允许进口*.产品直径（mm）：*.*、*、*.*、*、*.*。 *.球囊长度（cm）：**、**.*、**、**.*、*.*、**.*、**、**.*、**、**.*。 *.产品组成：为沿导丝操作的共轴导管，导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。 *.使用：适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。 是*导丝全型号根****允许进口*.产品直径（英寸）：*.***、*.***。 *.产品长度（cm）：***、***。 *.用途：用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其他介入器械。 *.产品组成：包括导丝，扭控器和导丝导引器组成。为可操性尖端具有直型和预成型两种；导丝远端部分具有不透X射线功能，且涂有亲水聚合物涂层，导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层，环氧乙烷灭菌，一次性使用。是*神经导丝全型号根****允许进口*.产品直径（英寸）：*.***、*.***。 *.产品长度（cm）：***、***。 *.用途：用于为置入神经内有选择性的导入和放置导管和其他介入器械。 *.产品组成：包括导丝，扭控器和导入器。导丝为可操控型，由芯丝，绕丝，可塑性远端组成；芯丝的材料为***不锈钢，绕丝的材料为白金/钨，可塑性远端材料为镍钛合金；导丝近端涂有涂层远端涂有亲水涂层；导丝头端的远端部分具有不透X射线性。是*颅内支架系统全型号个*****允许进口*.产品直径（mm）：*.*、*、*.*、*、*.*。 *.支架长度（cm）：**、**。 *.产品组成：由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成，近端和远端各带有四个不透射标记带，中央支架节段之间形成*联结构。 *.使用：该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗，用*.***in微导管释放。 *.可以接受*t以下核磁检查。是*颅内覆膜支架系统全型号个******国产*.产品直径（mm）：*.*、*、*.*。 *.支架长度（cm）：*、**、**、**。 *.产品组成：由预装覆膜支架和输送系统组成，支架由L***钴铬合金制成，覆有膨体聚四氟乙烯膜，缝线的材料为尼龙*和尼龙**，支架结构分为W-S形和W-M型输送系统，为R X型球囊扩张导管，涂有清水涂层 。 *.使用：用于颅断颈动脉、椎动脉的外伤形、假性动脉瘤。用于部分其他方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤；选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤；适用于病变血管段血管直径为***.******.***；适用于颅内动脉瘤瘤径宽度小于**mm；建议应用于BOT耐受良好的患者。 *.可以接受*t以下核磁检查。是**血流导向密网支架全型号个******国产*.产品直径（mm）：*.*、*.*、*.*、*.*、*.*、*.*、*.*、*.*、*.*。 *.支架长度（cm）：**、**、**、**、**、**、**、**。*.产品组成：由支架系统和微导管系统组成，微导管系统由微导管和塑性针组成。支架系统由支架和输送器组成，输送器包括输送导丝和导入鞘。支架由镍钛合金丝编织而成，且每个支架均由两根铂/铱显影丝贯穿整个支架，采用自扩张方式释放。输送导丝为具有显影标记的介入导丝，其芯丝材料为镍钛合金，远端缠绕一段***V不锈钢组成的柔软绕丝，输送导丝外涂有亲水涂层。输送导丝连同支架一起，预装在导入鞘内，通过输送导丝上的输送膜将支架推入到微导管中，并最终从微导管中释放。微导管具有半刚性的近端杆和柔软的远端，头端具有不透X射线标记。 *.使用：适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者，动脉瘤瘤颈≥*mm且瘤体最大径≥**mm，靶病变血管直径*.*mm一*.*mm。 *.可以接受*t以下核磁检查。是**取栓支架全型号个*****允许进口*.产品直径（mm）：*。 *.支架长度（cm）：**。 *.产品组成：由一个柔韧，锥形的镍钛合金芯线和末端可用于去除血栓的预成形部分组成。末端镍钛合金预成形部分在输送过程中是可折叠的。系统具有亲水涂层，便于系统穿过微导管。 *.使用：用于缺血性卒中患者出现症状*小时内取出血栓，从而恢复神经血管内的血流，对于不适用于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂(IVt-PA)进行治疗或使用t-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓系统的治疗方法。 是**支架系统全型号个*****允许进口*.产品直径（mm）：*.*、*、*.*、*、*.*。*.支架长度（cm）：*、**、**。 *.产品组成：由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成，两端各有*个铂铱合金不透射线标记;输送系统由外导管和内导管组成。 *.使用：该产品与球囊导管配套使用。用于因颅内动脉粥样硬化狭窄而罹患TIA或中风的患者。 *.可以接受*t以下核磁检查。是**颅内支架系统全型号个*****允许进口*.产品直径（mm）：*.*、*、*.*、*、*.*。 *.支架长度（cm）：**、**。 *.产品组成：由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成，近端和远端各带有四个不透射标记带，中央支架节段之间形成*联结构。 *.使用：该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗，用XT**微导管释放。 *.可以接受*t以下核磁检查。是**血流导向栓塞器械全型号个******允许进口*.产品直径（mm）：*.*、*.*、*.*、*.*、*.*、*.*、*.*、*.*、*.*。 *.支架长度（cm）：**、**、**、**、**、**、**、**。 *.产品组成：由支架系统由支架和输送器组成，输送器包括输送导丝和导入鞘。支架由镍钛合金丝编织而成，且每个支架均由两根铂/铱显影丝贯穿整个支架，采用自扩张方式释放。输送导丝为具有显影标记的介入导丝，其芯丝材料为镍钛合金，远端缠绕一段***V不锈钢组成的柔软绕丝，输送导丝外涂有亲水涂层。输送导丝连同支架一起，预装在导入鞘内，通过输送导丝上的输送膜将支架推入到微导管中，并最终从微导管中释放。微导管具有半刚性的近端杆和柔软的远端，头端具有不透X射线标记。 *.使用：适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者，动脉瘤瘤颈≥*mm且瘤体最大径≥**mm，靶病变血管直径*.*mm一*.*mm。 *.可以接受*t以下核磁检查。是**取栓支架全型号个*****允许进口*.产品直径（mm）：*、*、*。 *.支架长度（cm）：**、**、**。 *.产品组成：由一个柔韧，锥形的镍钛合金芯线和末端可用于去除血栓的预成形部分组成。末端镍钛合金预成形部分在输送过程中是可折叠的。系统具有亲水涂层，便于系统穿过微导管。 *.使用：用于缺血性卒中患者出现症状*小时内取出血栓，从而恢复神经血管内的血流，对于不适用于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂(IVt-PA)进行治疗或使用t-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓系统的治疗方法。 是**微导管全型号根****允许进口*.产品内径（英寸）：*.***。 *.产品长度（cm）：***。 *.用途：用于协助将诊断性药物如造影剂，以及治疗器械如弹簧圈递送至外周血管系统、冠状血管系统及神经血管系统。 *.产品组成:微导管是一种单腔器械，微导管接口处为鲁尔接头，用以连接附件。两个不透射线标记位于末端，便于在进行荧光透视时进行查看。预塑性微导管外面为亲水性涂层。产品可分为**度、**度、J形、C形和S形等五种预塑形形状。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。是**微导管全型号根****允许进口*.产品内径（英寸）：*.***。 *.产品长度（cm）：***。*.用途：用于协助置入适用于神经血管的诊断试剂（如造影剂），治疗试剂和非液态介入器械*.产品组成：包括微导管和配件。由座、应力缓冲器、导管内层、管杆和金属补强组成，带有铂铱合金不透射线标记，涂覆亲水涂层。制造材料为：座：尼龙；应力缓冲器：热塑性硫化橡胶;近端管杆：尼龙；金属补强：不锈钢。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。是**微导管系统全型号个*****允许进口产品组成：由微导管和塑形针两部分组成。微导管结构由导管主体、扩散应力管、外套管及连接件组成，具有半刚性近端杆和柔软的远端，头端具有不透x射线标记。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。是**递送辅助导管 全型号根*****允许进口*.产品内径（英寸）：*.***。 *.产品长度（cm）：***。 *.用途： 适用于辅助医师将支撑导管引导至目标病变的位置，系统中所选的血管达到稳定的支撑，并在这一过程中提供引导。 *.产品组成：为一种单腔导管，导管杆具有亲水涂层，导管头端有一个不透射线标记，近端有一个鲁尔接头。环氧乙烷灭菌，一次性使用是**导管鞘全型号个*****允许进口*.产品内径（英寸）：*.***。 *.产品长度（cm）：**、**、**。 *.用途： 适用于辅助医师将尺寸合适的介入器械穿刺神经血管，系统中所选的血管达到稳定的支撑，并提供引导。*.产品组成：单腔导管，导管杆具有亲水涂层，导管远端有一个个不透射线标记，近端有一个鲁尔接头。导管随附一个旋转止血阀和一个带侧孔的阀以及两个剥式导管鞘。是**颅内支持导管 全型号根*****允许进口*.产品内径（英寸）：*.***。 *.产品长度（cm）：***、***、***。 *.用途：适用于辅助医师将尺寸合适的介入器械插入神经血管系统中所选的血管，并在这一过程中提供引导。*.产品组成：单腔导管，导管杆具有亲水涂层，导管远端有一个个不透射线标记，近端有一个鲁尔接头。导管随附一个旋转止血阀和一个带侧孔的阀以及两个剥式导管鞘。是**导丝全型号根****允许进口*.产品直径（英寸）：*.***、*.***。 *.产品长度（cm）：***、***。 *.用途：用于为置入神经血管系统提供通道。*.产品组成：导丝远端*cm部分具有可成形性。***cm 导丝配有*cm长的头端铂钨合金弹簧圈。所有导丝均带有芯线和亲水涂层表面。为环氧乙烷灭菌，一次性使用。是**可解脱弹簧圈分离系统全型号套****允许进口*.产品组成：由电源主机及*节*.*V电池组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。*.用途：在颅内动脉瘤以及神经和周围血管系统的其他血管畸形的栓塞治疗中与可分离式线圈配合使用。是**可解脱弹簧圈全型号个*****允许进口*.产品组成由弹簧圈和配套的输送系统构成。*：产品材质：弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及***L不锈钢解脱区域构成。输送系统传送金属丝由***不锈钢制成，涂有PTFE涂层，远端带有铂钨合金不透射线定位标记。*：产品用途：适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，也适用于其它神经血管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形、动静脉瘘以及外周血管系统的静脉和动脉栓塞。*：环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期*年。是详细内容见第六章。 五、 最高限价： （一）报价折扣比例不得超过***%； （二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。 六、合格比选申请人应具备的资格条件： （一）基本要求： *、具有独立承担民事责任的能力； *、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； *、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； *、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； *、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录； *、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）专业条件： *、 产品资质： *.*、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证； *、 生产商资质： *.*、生产厂家营业执照（国产产品适用）； *.*、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）*、各级经销商资质： *.*、各级经销商营业执照； *.*、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。 （三）其他类似效力要求: *、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。 *、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。 （四）本项目不接受联合体投标。 七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料： *、时间：自****年*月**日至****年*月**日**:**～**：**（北京时间，法定节假日除外） *、途径：通过发送报名资料至邮箱**********@qq.com获取比选文件。 *、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。 *、获取比选文件时需提供下列资料：（*）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章； （*）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；（*）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；（*）以上（*）到（*）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱**********@qq.com。 八、开选/递交比选申请文件的时间及地点 *、开选和递交比选申请文件截止时间：****年*月**日**时**分（北京时间）。 *、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段**号，行政楼三楼***室）。 *、本项目不接受邮寄比选申请文件。 *、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。 九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://***.******.***.cn）、四川招投标网（***.******.***）上发布。 十、联系方式 比选人：成都大学附属医院 地 址：四川省成都市二环路北二段**号 联系人：严老师联系电话：***-********