上海创新药“出海”热潮中，谁赚了？
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****年被业内视为国产创新药“出海”元年。这一年，国内药企出海事项不断增加，甚至刷新首付款纪录。海外市场的摸爬滚打，机遇与风险并存。****年，几家欢喜几家愁？从各大企业陆续公布的业绩中，可窥一斑。创新药“出海”，谁赚了？*月下旬，百济神州公布****年第四季度和全年美股业绩报告，以及****年度A股业绩快报。美股业绩报告显示，****年第四季度总收入为*.***亿美元，全年总收入为**亿美元，上一年同期分别为*.***亿美元和**亿美元。值得注意的是，百济神州的财报显示，其研发的BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）表现亮眼。包括海外市场在内，****年泽布替尼全球销售额达到**亿美元，同比增长***%。同在*月，君实生物披露****年度业绩快报。报告期内，公司实现营业收入人民币**.*亿元，同比增长*.**%。去年，君实的PD-*特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）鼻咽癌适应证在美国获批，业绩快报中用“销售收入不断增长”来形容拓益的表现。信达生物近日也公布业绩称，****年销售额达到人民币**.**亿元，同比增长**.*%。全年取得产品收入**.**亿元，同比增长**.*%。其业绩公告还提到，信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）继续保持强劲的销售表现及稳固的市场领先地位。再看去年有原创新药在美国获批的和黄医药，****年全年收入增长**%至*.**亿美元，净收益为*.**亿美元。其自主研发的药物呋喹替尼（美国商品名：FRUZAQLA）取得首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并在美国取得市场销售额****万美元。不过，创新药“出海”也面临不确定性。亿帆医药此前发布****年度业绩预告，预计****年亏损*.**亿元-*.*亿元，而上年同期盈利了*.**亿元。其预告提到，****年，******亿一生物自主研发的F-***（艾贝格司亭α注射液）先后在中国、美国成功获批，但全球市场竞争格局与竞争态势发生重大变化（竞品数量增加及竞品价格下降），呈现不利影响，预计未来可收回金额不及预期导致减值，******聘请的评估机构、会计师事务所进行评估和审计后确定。部分企业亏损收窄，“烧钱”见效？除了****年各家药企的销售数据，另一个值得关注的点是，此前一些持续“烧钱”投入研发的企业亏损有所收窄。例如，被称为“研发投入之王”的百济神州，****全年研发费用升至**.***亿美元，占到了经营费用中的大头。虽然百济神州****年依然处于亏损状态，但是全年亏损同比已经大幅收窄。外界分析，公司离扭亏为盈仅剩“一步之遥”。截图自百济神州业绩报告百济神州还强调，****年第四季度和全年，美国是公司收入最高的市场，该市场的总收入分别为*.***亿美元和**亿美元，而上年同期分别为*.***亿美元和*.***亿美元。信达生物年内亏损人民币**.**亿元，相较于****年的**.**亿元减亏**.*%。不过和百济神州不同，信达生物****年研发开支约为**.*亿元，较****年的**.*亿元大幅缩减。君实生物称，报告期内营业亏损、亏损总额等指标较去年同期减少，主要系公司在营业收入增加的同时加强各项费用管控，优化资源分配，聚焦更有潜力的研发管线。****年关键词：上新赢也好，亏也罢，进入****年，被写入政府工作报告的创新药，或迎来新一轮爆发。对于企业来说，持续拼研发、促“上新”成为主线任务。就在本月中旬，百济神州发布公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安；英文商品名：TEVIMBRA）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-*/L*抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。信达生物在年度业绩公告中则称，肺癌靶向创新药物氟泽雷塞（KRAS G**C）及他雷替尼（ROS*），预计于****年获批上市。多个专业平台的数据还显示，****年开年，中国医药BD（业务拓展）交易迎来“开门红”。当然，一些跨国医药巨头也敏锐地嗅到了机遇。今年*月，阿斯利康正式宣布上海成为其第五大全球战略中心，并同步发布“上海生物医药创新企业****合作出海计划”。据称，该计划将助力**家上海优秀企业出海，持续推进医药创新的跨境合作与交流。正如阿斯利康全球首席执行官苏博科所说，中国在全球医疗保健行业中发挥着至关重要的作用，不仅在创新方面处于领先地位，而且在重要药物的全球研发和生产中扮演关键角色。不过，对于中国医药企业来说，创新药“出海”道阻且长。企业如何克服“水土不服”？如何防范竞争对手的海外阻击？如何真正实现增收又增利？未来还有漫长的摸索过程。
