首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：序号申请科室产品名称用途主要技术指标和功能需求备注*检验中心丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒用于体外定性检测人体血清和血浆中丙型肝炎病毒（HCV）抗体*、主要成分：链霉亲合素包被的磁珠微粒，生物素化丙型肝炎病毒特异性抗原，钌复合物标记丙型肝炎病毒特异性抗原，隐形定标液，阳性定标液*、储存条件：*-*℃保存，有效期≥**个月*、样本要求：≤**μL*、精密度：≤*.*%、检测时间≤**min、上机稳定期≥**天　*检验中心丙型肝炎病毒抗体质控品用于丙型肝炎病毒抗体检测项目的质量控制*、 主要成分： 丙型肝炎病毒抗体质控品，丙型肝炎病毒抗体质控品，条形码标签，质控条码单。*、 储存条件：*-*℃，有效期≥**个月*、 产品效期：≥**个月*、 上机稳定性：≥*小时　*检验中心梅毒螺旋体抗体检测试剂盒定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体总抗体*、 主要成分：链霉亲合素包被的磁珠微粒，生物素化梅毒螺旋体特异性重组抗原（大肠杆菌）、钌复合物标记的梅毒螺旋体特异性重组抗原（大肠杆菌）、梅毒螺旋体抗体定标液、梅毒螺旋体抗体定标液*、 储存条件：*-*℃，有效期≥**个月*、 样本要求：≤*μL、*、 精密度：≤*.*%、检测时间≤**min、上机稳定期≥**周　*检验中心梅毒螺旋体抗体质控品用于梅毒螺旋体抗体测定的质量控制*、 主要成分：工作溶液：梅毒螺旋抗体质控品*：*瓶，每瓶*.*mL质控血清，含人血清，抗梅毒螺旋体抗体阴性；防腐剂。梅毒螺旋体抗体质控品*：*瓶，每瓶*.*mL质控血清，含人血清，抗梅毒螺旋体抗体阳性；防腐剂。提供的物品：PreciControl Syphilis，***个空压瓶盖，***个小瓶标签。 *、 储存条件：*-*℃，有效期≥**个月*、 产品效期：≥**个月、上机稳定性：≥*小时　*检验中心人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P**)检测试剂盒用于体外定性测定人血清和血浆中的HIV-* p** 抗原以及HIV-*（包括*组）和HIV-*抗体，以诊断HIV感染。*、 主要成分：HIV抗原（HIVAG）：包被链霉亲合素的微粒、生物素化的抗HIV p**抗体、钌复合物标记的抗HIV p**抗体、阴性定标液（冻干粉）、阳性定标液（冻干粉）；HIV抗体（AHIV）：包被链霉亲合素的微粒、生物素化HIV-*/-*特异性重组抗原（大肠杆菌）和生物素化的HIV-*/-*特异性合成肽、钌复合物标记的HIV-*/-*特异性重组抗原（大肠杆菌）和钌复合物标记的HIV-*/-*特异性合成肽、阴性定标液（冻干粉）、阳性定标液（冻干粉）*、 储存条件：*-*℃，有效期≥**个月*、 样本要求：≤**μL*、 精密度：≤*.*%、检测时间≤**min、上机稳定期≥**周　*检验中心人类免疫缺陷病毒质控品用于HIV combi PT、HIV Duo和HIV Ag检测项目的质量控制*、 主要成分： PC HIV* Gen II:*瓶，每瓶含*mL的质控血清；PC HIV* Gen II:*瓶，每瓶含*mL的质控血清；PC HIV* Gen II：*瓶，每瓶含*mL的质控血清。*、 储存条件：*-*℃，有效期**个月*、 产品效期：≥**个月*、 上机稳定性：≥*小时　*检验中心乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒用于体外定性测定人血清和血浆中乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）的抗体*、 主要成分：链霉亲合素包被的微粒、乙型肝炎病毒e抗原、生物素化的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体、钌复合物标记的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体、阴性定标液、阳性定标液，试剂盒中还包括***瓶标签*、 储存条件：*-*℃，有效期≥**个月*、 样本要求：≤**μL*、 精密度：≤*.*%、检测时间≤**min、上机稳定期≥**周　*检验中心乙型肝炎病毒e抗体质控液乙型肝炎病毒e抗体免疫测定的质量控制*、 主要成分：试剂-工作溶液：乙型肝炎病毒e抗体质控液*：*瓶，每瓶含*.*mL的质控血清，含有乙型肝炎病毒e抗体为阴性的人类血清和防腐剂，临界指数的靶值范围：***.******.***；乙型肝炎病毒e抗体质控液*：*瓶，每瓶含*.*mL的质控血清，内含乙型肝炎病毒e抗体（人类）约*.**U/mL（Paul Ehrlich Institute units）的人类血清和防腐剂，临界指数的靶值范围：***.******.***。提供的材料：乙型肝炎病毒e抗体质控液，*张条形码卡，质控条形码表单。*、 储存条件：*-*℃，有效期≥**个月*、 产品效期：≥**个月、上机稳定性：≥*小时　*检验中心乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒用于体外定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）*、 主要成分：链霉亲合素包被的微粒、生物素化的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体、钌复合物标记的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体、阴性定标液、阳性定标液*、 储存条件：*-*℃，有效期**个月*、 样本要求：≤**μL*、 精密度：≤*.*%、检测时间≤**min、上机稳定期≥**周　**检验中心乙型肝炎病毒e抗原质控液乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）免疫测定的质量控制*、 主要成分：试剂-工作溶液：乙型肝炎病毒e抗原质控液*：*瓶，每瓶含*.*mL的质控血清，乙型肝炎病毒e抗原为阴性的人类血清，防腐剂。乙型肝炎病毒e抗原质控液*：*瓶，每瓶含*.*mL的质控血清，*-羟乙基哌嗪乙硫酸（HEPES）缓冲液中含有约*.*U/mL（PEI units）的乙型肝炎病毒e抗原（E.coli，rDNA），pH*.*；防腐剂。提供的材料：乙型肝炎病毒e抗原质控液，*张条形码卡，质控条形码表单。*、 储存条件：*-*℃，有效期≥**个月*、 产品效期：≥**个月、上机稳定性：≥*小时　**检验中心乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体*、 主要成分：包被链霉亲合素的微粒、生物素标记的乙肝表面抗原、钌标记的乙肝表面抗原、定标液*和定标液*；其他材料：***试剂瓶用标签*、 储存条件：*-*℃，有效期≥**个月*、 样本要求：≤**μL*、 精密度：≤*.*%、检测时间≤**min、上机稳定期≥**周　**检验中心乙型肝炎病毒表面抗体质控液用于乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBS和Anti-HBs II）免疫测定的质量控制*、 主要成分：试剂-工作溶液：乙型肝炎病毒表面抗体质控液*：*瓶，每瓶含*.*mL的质控血清，乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）为阴性的人类血清，防腐剂。乙型肝炎病毒表面抗体质控液*：*瓶，每瓶含*.*mL的质控血清，内含乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）（人类）约***IU/mL（Paul Ehrlich Institute units）的人类血清，防腐剂。提供的材料：乙型肝炎病毒表面抗体质控液，*张条形码卡，质控条形码表单。*、 储存条件：*-*℃，有效期**个月*、 产品效期：≥**个月、上机稳定性：≥*小时　**检验中心乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒用于体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）*、 主要成分：链霉亲合素包被的微粒、生物素化抗乙型肝炎表面抗原的抗体、钌标记抗乙型肝炎表面抗原的抗体、阴性定标液、阳性定标液，试剂盒中还包括***瓶标签。*、 储存条件：*-*℃，有效期≥**个月*、 样本要求：≤**μL*、 精密度：≤*.*%、检测时间≤**min、上机稳定期≥**周　**检验中心乙型肝炎病毒表面抗原质控品用于乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAgII）和乙型肝炎病毒表面抗原定量（HBsAgII quant）免疫检测项目的质控*、 主要成分：乙型肝炎病毒表面抗原质控品*、乙型肝炎病毒表面抗原质控品*，试剂盒中还包括*张条码卡、质控条码单*、 储存条件：*-*℃，有效期≥**个月*、 产品效期：≥**个月、上机稳定性：≥*小时　**检验中心乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清和血浆中乙型肝炎病毒核心抗原的IgG和IgM抗体*、 主要成分：包被链霉亲合素的微粒、二硫苏糖醇、乙型肝炎病毒核心抗原、生物素化和钌标记的抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体、阴性定标液和阳性定标液；*、 储存条件：*-*℃，有效期≥**个月；*、 样本要求：≤**μL；*、 精密度：≤*.*%、检测时间≤**min、上机稳定期≥**周。　**检验中心乙型肝炎病毒核心抗体质控品用于免疫分析仪上乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc II）免疫检测项目的质量控制*、 主要成分：试剂-工作溶液：由人血清和防腐剂制成：提供的其它物品：*张条码卡、质控靶值单；*、 储存条件：*-*℃，有效期≥**个月；*、 产品效期：≥**个月、上机稳定性：≥*小时。　**眼科角膜保存液眼角膜保存*、主要成分：硫酸庆大霉素、硫酸链霉素、硫酸软骨素；*、储存条件：冷藏，*-*℃；*、其他：可提供稳定保存眼角膜的环境。　二、调研资料*、医用耗材、试剂遴选调研表(附件*)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。*、医疗器械******资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。三、调研相关要求*、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。*、资料提交时间：****年**月**日-****年**月**日。逾期提交资料将不再接收。*、联系电话：***-********如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。附件*：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx首都医科大学附属北京儿童医院****年**月**日