江苏关于部分医用耗材检验检测试剂遴选公告
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各经营企业：根据我院实际工作的需要，经医院领导研究同意，拟为检验科开展可溶性生长刺激表达基因*蛋白项目所需试剂和胸外科膜式氧合器或者集成膜式氧合器进行遴选，欢迎经营企业前来参与。一．需求项目*.检验科需求项目（仅作为参考名称，不作为最终中选名称）：可溶性生长刺激表达基因*蛋白*.*主要配置要求：*.定量检测（ng/ml），可提供性能验证溯源物质进行正确度验证。*.自动化仪器（发光平台），ST*项目精密度≤**%。?*.胸外科需求项目（仅作为参考名称，不作为最终中选名称）：膜式氧合器或者集成膜式氧合器*.*主要配置要求：*.流量区分设计为 *LPM 和 *LPM,作用是可以有效减少预充量，同时也能满足患者的需要。*.将微栓动脉过滤器集成到了氧合器上，有效对微血栓和微气泡进行阻隔。微检动脉过虑器无需再收费。 ?*.全系列产品都具备磷酸胆碱涂层，减少并发症的风险。 ?*.独有的双储血槽设计，可以将体内循环内的血液和创口流出的血液区别收集储存，作用是将创口流出的已经和其他药物或暴露在空气中的血液,通过自体血回收机清理后再输回患者体内，可以有效降低并发症。 ????????????????*.热交换材料也从以前的金属材料替换为聚氨酯材料，效果更佳，通过这些特点和细节，希望能将已经非常成熟的体外循环术式达到更好的效果。 ????????????????*.产品需是江苏省药品和医用耗材招采管理系统启用品种。*.*产品适用范围满足超重成人，成人，小成人，儿童。三．报名须知*.报名资格： （*）生产厂家或生产厂家委托参与遴选报名的被委托人。 （*）营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证等证件齐全且在有效期内。(*)报名耗材检验检测试剂需为江苏省阳光采购平台中标试剂。?*.报名方式：邮箱报名。*.报名时间：即日起到****年*月**日**：**前。*.报名所需材料 （*）生产企业资质（营业执照、医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证。 （*）报名企业资质：营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证、生产厂家委托书和所投产品代理证明（如非生产厂家报名需提供，代理证明注明级别）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件。（*）产品技术特点及优势、产品说明书。（*）依据江苏省药品和医用耗材招采管理系统格式提供产品信息及价格表。 *.报名邮箱：以上报名材料发送至邮箱。*.遴选时间：另行通知检验科项目联系人：唐老师 ?联系方式：***********?邮箱：******?胸外科项目联系人:韩老师 ??联系方式:***********邮箱：******
