深******（以下简称“采购代理机构”）受采购人委托，就****年第四批招标医用耗材遴选项目（重新遴选）进行公开遴选，欢迎符合资格条件的投标人前来投标。****年第四批招标医用耗材遴选项目（重新遴选）的潜在投标人应在深圳市罗湖区太宁路*号百仕达大厦**B获取遴选文件，并于****年*月**日*点**分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况*.项目编号：****-DH****H****-D*.项目名称：****年第四批招标医用耗材遴选项目（重新遴选）*.预算金额（支付上限）：A包支付上限人民币*,***,***.**元B包支付上限人民币*,***,***.**元C包支付上限人民币*,***,***.**元D包支付上限人民币*,***,***.**元E包支付上限人民币*,***,***.**元F包支付上限人民币*,***,***.***元*.最高限价：单价报价限价，详见遴选文件*.采购需求：序号货物名称单位*招标单价上限金额（单位：元）参考规格型号预估年用量合同支付上限（元）使用科室是否接受进口产品A血栓弹力图仪台****/**,***,***.**产科、检验科不接受活化凝血检测试剂盒（凝固法）人份**.*****人份/盒*****B揿针支***.****.*mm**,***,***.**产科、中医科、儿童康复科接受揿针支***.****.*mm*****揿针支***.****.*mm*揿针支***.****.*mm*****揿针支***.****.*mm***C特定蛋白分析仪台***/**,***,***.**检验科不接受超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）（静脉血）测试*.**各规格*****超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）（扎手指）测试*.**各规格******D降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光法）人份**.***人份/盒（可拓展）******,***,***.**检验科不接受肌钙蛋白检测试剂人份****人份/盒*心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法）人份****人份/盒****N末端B型钠尿肽人份****人份/盒*荧光免疫定量分析仪台****/*E糖化血红蛋白试剂盒（色谱法）人份**.*****人份/盒******,***,***.**检验科不接受糖化血红蛋白分析仪台****/*F抗核抗体测定试剂盒（化学发光法）人份**.***×**人份/盒*****,***,***.***检验科不接受抗Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）人份**.***×**人份/盒****抗Jo-*抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）人份**.*****×**人份/盒****抗Scl-**抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）人份**.*****×**人份/盒****抗SS-A抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）人份**.*****×**人份/盒****抗SS-B抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）人份**.***×**人份/盒****抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）人份**.***×**人份/盒****类风湿因子测定试剂盒（化学发光法）人份*.***×**人份/盒****C肽测定试剂盒（化学发光法）人份***×**人份/盒****促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法）人份**.***×**人份/盒****皮质醇测定试剂盒（化学发光法）人份**.***×**人份/盒****乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）人份**×**人份/盒*****乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）人份*.***×**人份/盒*****乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）人份*.***×**人份/盒*****乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）人份*.***×**人份/盒*****乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）人份*.***×**人份/盒*****人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法）人份**.***×**人份/盒*****梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）人份**.**×**人份/盒*****丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）人份**.**×**人份/盒*****胰岛素（化学发光法）人份**.***×**人份/盒****肺炎支原体IgG检测试剂盒（化学发光法）人份***×**人份/盒****肺炎支原体IgM检测试剂盒（化学发光法）人份**.**×**人份/盒*****肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）人份***×**人份/盒****肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）人份***×**人份/盒*****清洗液 Wash Buffer瓶***清洗液 **L/瓶***激发液Trigger Solution盒******mL/瓶，*瓶/盒***预激发液Pre-Trigger Solution盒******mL/瓶，*瓶/盒*反应杯包*******个/包****.合同履行期限：详见遴选文件*.本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（须提供具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织的营业执照或法人证书等证明材料复印件或扫描件以及《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章），******只允许一家投标，不允许同时参与本项目投标，以分公司名义参与投标的，******或具有******出具的愿为其参与本项目投标以及履约等行为******公章的授权函，******的营业执照复印件或扫描件加盖投标人公章，原件备查；*.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；*.本项目的特定资格要求：（*）参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章）；（*）参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章）；（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章）；（*）除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章）；（*）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及政府采购严重违法失信行为记录名单（“信用中国”（***.******.***.cn）“信用服务”栏的“重大税收违法失信主体”、“失信被执行人”，“中国政府采购”（***.******.***.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”，“深圳信用网”（***.******.***.cn）以及“深圳市政府采购监管网”（***.******.***.cn）为投标人信用信息查询渠道，相关信息以开标当日的查询结果为准。由采购代理机构查询，投标人无需提供证明材料）；（*）投标人须提供国家企业信用信息公示系统（https://***.******.***.cn/index.html）或机关赋码和事业单位登记管理网（http://***.******.***.cn/sydwfrxxcx/）或全国社会组织信用信息公示平台（https://***.******.***.gov.cn/gsxt/newList）网站截图，作为不同供应商之间不存在单位负责人为同一人或者直接控股、管理关系的补充证明；（*）本项目不接受联合体投标，不允许分包或转包；（*）本项目B包组接受进口产品投标（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，相关内容以“财库【****】***号文”和“财办库【****】***号文”的相关规定为准）；其余包组不接受进口产品投标。（*）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；(**)产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查；（**）投标人必须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所投产品需在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内挂网；须提供产品挂网及备案信息截图并加盖投标人公章；（不作为医疗器械管理的产品除外）。三、获取遴选文件*.时间：****年*月**日至****年*月**日，每天上午**:**至**:**，下午**：**至**:**（北京时间，法定节假日除外）*.地点：深圳市罗湖区太宁路*号百仕达大厦**B*.方式：现场投标报名或网上投标报名（报名资料均需加盖单位公章）（*）现场投标报名：提供以下资料：*）营业执照（或事业法人登记证等证明文件）复印件；*）法定代表人证明书及授权委托书，附上法定代表人身份证复印件及授权代表身份证复印件；*）《洽购文件登记表》；*）资格要求中其他资质证明文件。注：以上资料均需加盖公章。（*）网上投标报名：发送报名资料至我司邮箱进行报名登记及获取遴选文件，邮箱地址：******。报名邮件需附以下资料: *）营业执照（或事业法人登记证等证明文件）复印件；*）法定代表人证明书及授权委托书，附上法定代表人身份证复印件及授权代表身份证复印件；*）《洽购文件登记表》；*）资格要求中其他资质证明文件；*）购买标书费用银行转账凭证。注：以上资料均需加盖公章。报名时间以邮件收到时间为准，工作人员将在第二个工作日与报名资料完整的投标人联系。（*）供应商可到采购代理机构网站（***.******.***）下载中心免费下载《洽购文件登记表》及《法定代表人证明书及授权委托书》。（*）标书发售联系人及联系方式：葛小姐，****-********转*****.售价：***.**元，售后不退。（*）开户行名称及账号开户行：******深圳东湖支行账户名称：深******账号：**** **** **** **** *******名称+付款原因（购买采购文件或中标服务费付款）四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点*.时间：****年*月**日*点**分（北京时间）*.地点：深圳市罗湖区太宁路*号百仕达大厦**B深*******号开标室五、公告期限自本公告发布之日起*个工作日。六、其他补充事宜*.公示网站：深圳公共资源交易网：***.******.***深******网：***.******.***.其他事项（*）本项目投标人可通过“顺丰速运”的邮寄方式（不接受其他邮寄方式或顺丰同城、闪送、美团跑腿等同城服务递交），按照规定的提交投标文件截止时间前将投标文件邮寄至我司，送达时间以我司工作人员签收时间为准。快递箱封面需用A*纸清晰标注项目名称、项目编号和投标人名称，投标人自行承担因寄错地址、逾期送达、未按照遴选文件要求密封或者邮寄过程中出现包装密封破损等可能导致投标无效情形的责任与后果。投标人未参加开标会的，视同认可开标结果。（*）邮寄地址：深圳市罗湖区太宁路*号百仕达大厦**B深******，收件人：葛小姐，联系电话：****-********转****。七、对本次遴选提出询问，请按以下方式联系*.采购人信息名称：深圳市龙岗区妇幼保健院地址：深圳市龙岗区中心城爱龙路*号联系方式：何工，****-*********.采购代理机构信息名　称：深******地　址：深圳市罗湖区太宁路*号百仕达大厦**B联系方式：****-*********.项目联系方式项目联系人：常女士、李先生电　话：****-********或********转****/*****.监督电话：邹先生*********** 深****** ****-**-**