根据我院工作开展的需要，拟对以下医用耗材进行院内推介，请有意向、具备条件的医用耗材生产、经营企业前来参加报名。一、 需求清单序号拟用产品名称规格型号计量单位功能技术要求*金属骨针各规格型号支用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。*外固定支架各规格型号套用于人体四肢骨折的外固定。*单臂一体式外固定器各规格型号个用于人体四肢骨折的外固定。*一次性使用流量设定微调式输液器带针各规格型号根用于与输液容器配套，对患者静脉输液并需要精确调节流量的情况下使用。*医用硅酮凝胶敷料各规格型号支用于辅助抑制体表外伤、烧伤、手术原因引起的增生性疤痕。*可视化一次性使用鼻胃肠管各规格型号根用于经鼻向肠内输送营养液，胃肠减压。*脱细胞基质周围神经修复膜各规格型号盒用于无实质缺损或经吻合的周围神经损伤辅助修复。*微导管导丝系统各规格型号套用于经人体外周血管注入诊断、栓塞或治疗性物质，天鹅颈微导管及适配导丝。*一次性使用拆线包各规格型号个供临床手术后进行伤口拆线使用。**食道电极各规格型号根配套设备心脏电生理刺激仪使用，设备型号DF-*A。**双向真空辅助乳房活检系统与旋切系统各规格型号把配套设备麦默通微创旋切活检系统使用。**植入式心脏起搏电极导线各规格型号条与植入式心脏起搏器（脉冲发生器）共同使用，构成植入式心脏起搏系统，植入心房或心室内进行起搏和感知。**导管切开刀各规格型号个用于经静脉植入式器械的植入手术中将导管切开后取出。**传送导管各规格型号条用于将起搏/除颤电极导线或其他导管经皮下和静脉导入心腔。**一次性使用胎头吸引器各规格型号个通过吸杯对胎头头皮产生的负压吸引以辅助经阴道或剖腹产分娩。**内镜专用强效多酶清洗液各规格型号桶能有效清除内镜内腔的顽固生物膜。**富血小板血浆制备套装各规格型号支用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。**甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）各规格型号人份用于体外定性检测人咽拭子样本的甲型和乙型流感病毒核蛋白抗原。**全程C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）各规格型号盒适用于中翰盛泰Jet-iStar****免疫分析仪，用于体外定量测定人血清/血浆/全血中超敏C反应蛋白（hsCRP）和C反应蛋白（CRP）的浓度。**乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸非定值质控品各规格型号盒用于乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测室内检测。**反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）各规格型号盒用于郑州安图A****全自动化学发光免疫分析仪，采用磁微粒化学发光法定量检测人血清中鳞状细胞癌抗原（SCCA）的含量。**神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光法)各规格型号盒适用于iFlash ****G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的神经元特异性烯醇化酶浓度。**四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）各规格型号人份用于体外定性检测人尿液样本中的四氢大麻酚酸，用于四氢大麻酚酸的初筛检测。**多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）各规格型号人份用于定性检测人体尿液中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明（MDMA），可用于初筛。**百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）各规格型号盒适用于SLAN-**P全自动医用PCR分析系统使用，用于定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌（Bordetella pertussis）核酸。**微量白蛋白校准品各规格型号盒能在全自动特定蛋白分析仪BA***上正常使用，用于校准尿微量白蛋白项目。**α*-微球蛋白校准品各规格型号盒能在全自动特定蛋白分析仪BA***上正常使用，用于校准尿α*-微球蛋白项目。**β*-微球蛋白校准品各规格型号盒能在全自动特定蛋白分析仪BA***上正常使用，用于校准尿β*-微球蛋白项目。**N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶校准品各规格型号盒能在全自动特定蛋白分析仪BA***上正常使用，用于校准N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶项目。**视黄醇校准品各规格型号盒能在全自动特定蛋白分析仪BA***上正常使用，用于校准尿视黄醇项目。**脑脊液/尿液总蛋白校准品各规格型号盒能在全自动特定蛋白分析仪BA***上正常使用，用于校准尿液总蛋白项目。**N-乙酰基-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）非定值质控品II各规格型号盒能在全自动特定蛋白分析仪BA***上正常使用，用于N-乙酰基-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的室内质控监测。**尿特定蛋白复合校准品各规格型号盒能在全自动特定蛋白分析仪BA***上正常使用，用于免疫球蛋白G（IgG）、转铁蛋白（TRF）、α*-巨球蛋白（α*-MG）、κ轻链和λ轻链项目定量测定时的校准。**尿生化复合质控品各规格型号盒能在全自动特定蛋白分析仪BA***上正常使用，用于尿液微量白蛋白、肌酐和尿蛋白项目的室内质量控制。**人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）各规格型号盒配套设备全自动医用PCR分析系统使用，型号SLAN-**P，用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）**种型别的核酸DNA，并鉴别基因型。**抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)各规格型号盒适用于iFlash ****G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的抗心磷脂抗体IgG含量。**抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)各规格型号盒适用于iFlash ****G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的抗心磷脂抗体IgM含量。**抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)各规格型号盒适用于iFlash ****G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的抗心磷脂抗体IgA含量。**抗β*糖蛋白I抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)各规格型号盒适用于iFlash ****G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的β*糖蛋白抗体含量。**抗β*糖蛋白I抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)各规格型号盒适用于iFlash ****G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的β*糖蛋白抗体含量。**抗β*糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)各规格型号盒适用于iFlash ****G化学发光免疫分析仪上，用于临床上用于体外定量检测人血清或血浆中的β*糖蛋白抗体含量。**多项生化非定值质控品Ⅱ各规格型号盒用于监测试剂和检测系统的室内质量数量。**乙肝表面抗原/乙肝e抗原/丙肝抗体/人类免疫缺陷病毒抗体/梅毒螺旋体抗体质控液各规格型号盒用于安图人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测时的质量控制。**乙肝表面抗体/乙肝e抗体/乙肝核心抗体/人类免疫缺陷病毒抗原质控液各规格型号盒用于安图人类免疫缺陷病毒p**抗原（HIV p** Ag）、乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）、乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）、乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）检测时的质量控制。**肿瘤标志物质控品II各规格型号盒用于甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原***（CA***）、糖类抗原**-*（CA**-*）、糖类抗原**-*（CA**-*）、糖类抗原**（CA**）、前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、铁蛋白（Ferr）、糖类抗原**-*(CA**-*)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白** 片段(Cyfra **-*)、糖类抗原***(CA***)、人附睾蛋白*(HE*)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、β*-微球蛋白（?*-Microglobulin）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、甲状腺球蛋白（TG）检测时的质量控制。**炎症标志物质控品各规格型号盒用于降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、髓过氧化物酶(MPO)、白介素* (IL-*)、脂蛋白相关磷脂酶A* (Lp-PLA*)检测时的质量控制。**肠杆菌科细菌检测试剂盒各规格型号盒用于临床肠杆菌科细菌鉴定和/或药敏测试。**链球菌科细菌检测试剂盒各规格型号盒用于临床链球菌科细菌鉴定和/或药敏测试。**酵母样真菌检测试剂盒各规格型号盒用于临床酵母样真菌鉴定和/或药敏测试。**非发酵菌检测试剂盒各规格型号盒用于临床非发酵菌鉴定和/或药敏测试。**奈瑟菌/啫血杆菌检测试剂盒各规格型号盒用于临床奈瑟菌/啫血杆菌鉴定和/或药敏测试。**棒状杆菌检测试剂盒各规格型号盒用于临床棒状杆菌鉴定和/或药敏测试。**芽孢杆菌检测试剂盒各规格型号盒用于临床芽孢杆菌鉴定和/或药敏测试。**游离雌三醇检测试剂盒（雌微粒化学发光法）各规格型号盒适用于AutoLumo A****安图全自动化学发光仪用于定量检测人血清中游离雌三醇的含量。**抗心磷脂抗体检测试剂盒（胶体金法）各规格型号盒用于体外定性检测人血清中抗心磷脂抗体。**抗卵巢抗体检测试剂盒（胶体金法）各规格型号盒用于定性检测人血清中抗卵巢抗体。**抗精子抗体检测试剂盒（胶体金法）各规格型号盒用于定性检测人血清中抗精子抗体。**抗子宫内膜抗体检测试剂盒（胶体金法）各规格型号盒用于定性检测人血清中抗子宫内膜抗体。**抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒（胶体金法）各规格型号盒用于体外定性检测人血清中抗滋养层细胞膜抗体。**抗透明带抗体检测试剂盒（胶体金法）各规格型号盒用于体外定性检测人血清中抗透明带抗体。**抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（胶体金法）各规格型号盒用于体外定性检测人血清中抗人绒毛膜促性腺激素抗体。**肠道病毒**型抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）各规格型号盒用于体外定性检测人血清、血浆、全血中肠道病毒**型抗体IgM。**柯萨奇病毒A**型抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）各规格型号盒用于体外定性检测人血清、血浆、全血中柯萨奇病毒A**型抗体IgM。 二、相关要求：（一）报名人员提供的产品应是全新、原装、正规合格正品，有相关医疗器械注册证，完全符合国家规定的质量标准和厂方的标准，供货时必须并附产品合格证及其他相关的资料，产品完好。且必须满足或优于本次采购的要求，若所供产品经产品质量检测机构检测认定质量不合格，造成的损失和后果由该供应商负全责。（二）参加报名人员应遵守的纪律：*、参加报名人必须熟练掌握产品的性能；*、不得伪造资质证书、营业执照、税务登记证、银行帐号、设计图签、图章；*、不得未经委托允许他人以本企业或本人的名义参与报名；*、不得采用弄虚作假或恶意降低报价、行贿等不正当手段；*、不得以不正当手段搞促销活动，不得以任何名义给医院相关领导或工作人员财物或提成。（三）******红章。（四）应在报价单上提供产品相关的名称、国家医保编码、规格型号及价格等信息。（所有材料加盖公章，否则报价无效） 三、推介参与方资格条件及须提交的材料： *、资格条件及须提交的材料一（个人为单位参与的）。①具备副高及以上职称。②在该类医用耗材管理、使用等领域或相关领域有一定经验。③提供职称证书及身份证复印件。*、资格条件及须提交的材料二（企业为单位参与的）。①生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。②销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。③产品必须具有产品合格证、标签和说明书样件复印件，相关票据原件，广西挂网目录价格截图→提供广西区内*家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件，进口产品同时提供通关文件。④生产商(直接或间接)合法销售授权书。⑤参加人员的授权书、身份证复印件。⑥高值医用耗材要有可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号。⑦集中招标采购或阳光采购范围内的医用耗材配送商必须在自治区公布的合格配送商名单内。⑧产品基本信息表。包含产品名称、规格、技术参数、主要用途、报价、生产企业等基本信息。⑨其他：因产品特性需要提供的其他材料。 四、材料装订顺序：报价表→阳光采购挂网目录价格截图→提供广西区内*家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件→注册证→公司三证→相关完整的授权链（例如：厂家与总代的授权、总代与经销的授权等相关授权互相衔接上，合法合规）→产品说明书→其他材料：例如厂家授权书、************的授权委托书，******的公章等→法人代表身份证复印件******人员身份证复印件，且携带本人身份证到现场进行身份认证。 五、报名方式：*、现场报名*、报名材料PDF版发送至邮箱：gzyyyyhc[at]***[dot]com*、报名截止日期：****年**月**日**时**分 六、办公地点：南宁市良庆区秋月路*号广西国际壮医医院门诊一楼资产库房办公室联系人：石老师、陈老师，咨询电话：****-******* 广西国际壮医医院 ****年**月**日