安徽马鞍山区市监局扎实做好《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训工作
查看隐藏内容（*）需先登录
为切实加强医疗器械质量安全监管，全面贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，落实常态化学法的要求，按照市局部署，花山区市监局在市局宣贯之后，组织开展《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训工作。
    此次集中宣贯培训面向基层监管人员和辖区内医疗器械经营企业，主要包括零售药店、眼镜店、第二类医疗器械备案经营企业等。
一是研读规范明重点。区局充分认识到贯彻实施新《规范》的重要性，结合辖区实际，明确重点内容、新旧条文比对进行系统宣贯培训，同时结合市局部署，妥善安排实施不同阶段的重点工作任务。
二是宣贯培训提能力。认真组织，抓好对基层监管人员和花山区医疗器械经营企业的新《规范》宣贯培训工作，确保基层监管人员和经营企业质量管理等各相关重要岗位人员熟悉新《规范》的具体要求。
三是严格自查消隐患。督促辖区内经营企业落实主体责任，按照《医疗器械经营企业自查要点》开展自查，及时发现质量管理体系漏洞和质量安全隐患，明确整改措施，确保企业质量管理体系符合新《规范》要求。
四是加强监管保实效。结合药品安全巩固提升行动，按照《医疗器械经营环节检查要点》对辖区医疗器械经营企业开展监督检查，持续开展医疗器械经营企业质量管理的规范、整改、提升工作。
