上海首药控股一项临床研究成果在ASCO年会上公布
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首药控股选择性RET抑制剂SY-****用于治疗非小细胞肺癌的关键II期临床研究结果于美国临床肿瘤学会公布*月**日，首药控股完全自主研发的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂SY-****在非小细胞肺癌中的关键临床II期?(NCT********)的初步研究结果以摘要和壁报的形式在****年度美国临床肿瘤学会?(ASCO)上公布。该关键临床II期研究由上海市肺科医院周彩存教授牵头，为一项开放标签、多中心研究。截至****年*月**日，共入组***例RET融合阳性非小细胞肺癌患者，其中**例为初治患者，**例为既往接受过铂类化疗或免疫疗法等系统性治疗的经治患者，所有患者的中位随访时间为*.**个月?(**%?置信区间?[CI]?***.******.***)。盲态独立中心评估?(BICR)的所有患者总体客观缓解率?(ORR)?为**.*%(**%?CI?***.******.***)，其中，初治患者的ORR为**.*%?(**%?CI?***.******.***)，经治患者的ORR为**.*%(**%?CI?***.******.***)。对于基线具有颅内可测量靶病灶的患者，经研究者评估的颅内ORR为**.*%(**%?CI?***.******.***)。患者的中位缓解持续时间?(DoR)?、中位无进展生存期?(PFS)和总生存期(OS)尚未达到。在安全性和耐受性方面，**.*%的患者发生了治疗相关不良事件(TRAE)，**.*%?的患者发生了≥*级TRAE。最常见的TRAE包括天冬氨酸氨基转移酶升高?(**.*%)、丙氨酸氨基转移酶升高?(**.*%)、腹泻?(**.*%)?和高血压?(**.*%)?等。最常见的≥*级TRAE为高血压?(**.*%)、丙氨酸氨基转移酶升高?(*.*%)?和中性粒细胞计数减少?(*.*%)?等。TRAE导致的剂量中断和降低发生比例分别为**.*%?和**.*%。*.*%?的患者因TRAE永久停药，没有治疗相关死亡发生。从该研究结果可以看出，SY-****在RET融合阳性非小细胞肺癌（包括初治和经治）患者中均表现出了显著而持久的治疗效果，同时具备良好的安全性和耐受性，有望为该类患者带来更优、更新的治疗选择，并显著提高患者的用药可及性。目前，该试验还在进一步的随访中，后续更多的数据将会陆续读出。同时，在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中的III期确证性试验?(NCT********)?也在同步进行中。
